Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart autonomt neurorehabiliteringssystem (SANaR)

22 maj 2018 uppdaterad av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Kognitiv rehabilitering definieras som en systematisk funktionellt inriktad intervention av terapeutiska kognitiva aktiviteter baserat på bedömning och förståelse av patientens hjärnbeteendebrist. Detta projekt fokuserar på att återställa kognitiva funktioner för att förstå de underliggande bristerna i patientens hjärna genom att utveckla integrerade kognitiva rehabiliteringsscenarier i virtuell verklighet som kombinerar minne, uppmärksamhet och problemlösningsträning med kontextspecifika motoriska rörelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Betyg på Mini-Mental State Examination mellan 18 - 24
  • Betyg på Montreal Cognitive Assessment mindre än 26
  • Mer än 2 poäng i motorskalan för övre extremiteterna MRC
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och följa de experimentella instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • Poäng på Mini-Mental State Examination under 18 eller över 24
  • Betyg på Montreal Cognitive Assessment på 26 eller högre
  • Under 2 poäng i övre extremiteternas motoriska skala MRC
  • Hemianopi
  • Kognitiv kapacitet som förbjuder utförandet av experimentet
  • Allvarlig funktionsnedsättning som spasticitet, afasi eller apraxi, stor smärta eller andra neuromuskulära funktionsnedsättningar eller beroende av användning av ortopediska apparater som skulle störa korrekt genomförande av förståelsen av experimentet
  • Historik om allvarliga psykiska problem i akut eller subakut fas
  • Patienter som inte ger sitt samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv rehabiliteringsgrupp
Kognitiv rehabiliteringsträning med RGS på kliniken.
Beteende: Kognitiv rehabiliteringsträning med RGS på kliniken
Daglig kognitiv träning med Rehabilitation Gaming System (RGS) på kliniken under 6 veckor (5 dagar i veckan a 30 minuter).
Aktiv komparator: Passiv kontrollgrupp
Passiv/konventionell kognitiv träning hemma.
Beteende: Passiv/konventionell kognitiv träning hemma.
Daglig konventionell kognitiv rehabilitering i hemmet enligt rekommendation från neurologen under 6 veckor (5 dagar i veckan och 30 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av siffra spann framåt WAIS-IV från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av uppmärksamhet
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i Corsi block tapping test från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av uppmärksamhet
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Ändring i spårbildningstest, del A från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av uppmärksamhet
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning Test från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av episodiskt minne
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Ändring av siffraspann bakåt WAIS-IV från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av arbetsminne
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i Corsi block-tapping test omvänd från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av arbetsminne
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Byte av Frontal Assessment Battery från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av verkställande funktion
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Ändring i spårbildningstest, del B från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av set-shifting
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i siffersymbolkodning i WAIS-IV från baslinje till behandlingsslut och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av bearbetningshastighet
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Ändring i Star Cancellation-test från baslinje till behandlingsslut och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av rumslig försummelse
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montreal Cognitive Assessment från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av global kognitiv förmåga
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i mini-mentalt tillståndsundersökning från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av globalt hälsotillstånd
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i Barthel Index från baslinje till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av självständig funktion och rörlighet i aktiviteter i det dagliga livet
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Förändring i Fugl-Meyer Assessment från baseline till slutet av behandlingen och till uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)
Mätning av motorisk återhämtning efter slag
Uppmätt vid baslinjen, vid 6 veckor (slutet av behandlingen) och vid 3 månader (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Samarbetspartners

Hospital de la Esperanza

Utredare

  • Huvudutredare: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
  • Studierektor: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SANaR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera