Älykäs autonominen neurokuntoutusjärjestelmä (SANaR)
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Kognitiivinen kuntoutus määritellään terapeuttisten kognitiivisten toimintojen systemaattiseksi toiminnallisesti suuntautuneeksi interventioksi, joka perustuu potilaan aivojen käyttäytymispuutteiden arviointiin ja ymmärtämiseen.
Tämä projekti keskittyy kognitiivisten toimintojen palauttamiseen, jotta voidaan ymmärtää potilaan aivojen taustalla olevia puutteita kehittämällä integroituja kognitiivisia kuntoutusskenaarioita virtuaalitodellisuudessa, joissa yhdistyvät muisti-, huomio- ja ongelmanratkaisuharjoittelu kontekstikohtaisiin motorisiin liikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä mielentilatutkimuksesta 18–24
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on alle 26
- Yli 2 pistettä yläraajan moottorin asteikolla MRC
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa kokeellisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-Mental State -kokeen pisteet alle 18 tai yli 24
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on 26 tai enemmän
- Alle 2 pistettä yläraajan moottorin asteikolla MRC
- Hemianopia
- Kognitiivinen kapasiteetti, joka estää kokeen suorittamisen
- Vaikea vamma, kuten spastisuus, afasia tai apraksia, suuri kipu tai muut hermo-lihasvauriot tai riippuvainen ortopedisten laitteiden käytöstä, jotka häiritsevät kokeen ymmärtämistä oikein
- Aiemmat vakavat mielenterveysongelmat akuutissa tai subakuutissa vaiheessa
- Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusryhmä
Kognitiivinen kuntoutuskoulutus RGS:llä klinikalla.
|
Päivittäinen kognitiivinen harjoittelu Rehabilitation Gaming System (RGS) avulla klinikalla 6 viikon ajan (5 päivää viikossa 30 minuuttia).
|
|
Active Comparator: Passiivinen kontrolliryhmä
Passiivinen/perinteinen kognitiivinen koulutus kotona.
|
Päivittäinen perinteinen kognitiivinen kuntoutus kotona neurologin suosittelemana 6 viikon ajan (5 päivää viikossa 30 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numerovälissä Eteenpäin WAIS-IV lähtötasosta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Huomion mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Corsi-lohkon koputustestissä lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Huomion mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Trail Making Test, osa A lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Huomion mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Rey Auditory Verbaal Learning Test -testissä lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Episodisen muistin mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos numerovälissä taaksepäin WAIS-IV lähtötasosta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Työmuistin mittaus
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Corsi-salpaustestissä päinvastainen lähtötasosta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Työmuistin mittaus
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Etuarvioinnin akun muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Toiminnan toiminnan mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Trail Making Test, osa B lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Asetuksen siirron mittaus
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos numerosymbolien koodauksessa WAIS-IV:ssä lähtötasosta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Käsittelynopeuden mittaus
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Star Cancellation -testissä lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Tilallisen laiminlyönnin mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Globaalin kognitiivisen kyvyn mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos mini-mielentilatutkimuksessa lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Globaalin terveydentilan mittaaminen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Barthel-indeksissä lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Itsenäisen toiminnan ja liikkuvuuden mittaaminen arjen toiminnassa
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos Fugl-Meyer-arviossa lähtötilanteesta hoidon loppuun ja seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Motorisen palautumisen mittaus aivohalvauksen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla (hoidon lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
- Opintojohtaja: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Corbetta M, Ramsey L, Callejas A, Baldassarre A, Hacker CD, Siegel JS, Astafiev SV, Rengachary J, Zinn K, Lang CE, Connor LT, Fucetola R, Strube M, Carter AR, Shulman GL. Common behavioral clusters and subcortical anatomy in stroke. Neuron. 2015 Mar 4;85(5):927-41. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.027.
- Nair RD, Lincoln NB. Cognitive rehabilitation for memory deficits following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD002293. doi: 10.1002/14651858.CD002293.pub2.
- Maier M, Ballester BR, Leiva Banuelos N, Duarte Oller E, Verschure PFMJ. Adaptive conjunctive cognitive training (ACCT) in virtual reality for chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 6;17(1):42. doi: 10.1186/s12984-020-0652-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SANaR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .