Sistema Inteligente de Neuro-Rehabilitación Autónoma (SANaR)
22 de mayo de 2018 actualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
La rehabilitación cognitiva se define como una intervención sistemática orientada funcionalmente de actividades cognitivas terapéuticas basadas en la evaluación y comprensión de los déficits de comportamiento cerebral del paciente.
Este proyecto se centra en restaurar las funciones cognitivas para comprender los déficits subyacentes en el cerebro del paciente mediante el desarrollo de escenarios integrados de rehabilitación cognitiva en realidad virtual que combinan entrenamiento de memoria, atención y resolución de problemas con movimientos motores específicos del contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación en el miniexamen del estado mental entre 18 y 24
- Puntuación en la evaluación cognitiva de Montreal inferior a 26
- Más de 2 puntos en la escala motora de miembros superiores MRC
- Capacidad cognitiva suficiente para comprender y seguir las instrucciones experimentales.
Criterio de exclusión:
- Puntuación en el miniexamen del estado mental inferior a 18 o superior a 24
- Puntaje en la evaluación cognitiva de Montreal de 26 o más
- Por debajo de 2 puntos en la escala motora de miembros superiores MRC
- Hemianopsia
- Capacidad cognitiva que impide la ejecución del experimento
- Deficiencia grave como espasticidad, afasia o apraxia, dolor importante u otras deficiencias neuromusculares o dependencia del uso de dispositivos ortopédicos que podrían interferir con la ejecución correcta de la comprensión del experimento.
- Antecedentes de problemas graves de salud mental en fase aguda o subaguda
- Pacientes que no dan su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación cognitiva
Entrenamiento de rehabilitación cognitiva con RGS en la clínica.
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Entrenamiento cognitivo diario con Rehabilitation Gaming System (RGS) en la clínica durante 6 semanas (5 días a la semana a 30 minutos).
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Comparador activo: Grupo de control pasivo
Entrenamiento cognitivo pasivo/convencional en casa.
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Rehabilitación cognitiva convencional diaria en casa según recomendación del neurólogo durante 6 semanas (5 días a la semana a 30 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Digit Span Forward WAIS-IV desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la atención
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la prueba de tapping en bloque de Corsi desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la atención
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la Prueba Trail Making, Parte A desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la atención
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la memoria episódica
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la extensión de dígitos hacia atrás WAIS-IV desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la memoria de trabajo
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la prueba de bloqueo de Corsi revertida desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la memoria de trabajo
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la batería de evaluación frontal desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición del funcionamiento ejecutivo
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la Prueba Trail Making, Parte B desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición del cambio de configuración
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la codificación de símbolos de dígitos en WAIS-IV desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la velocidad de procesamiento
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la prueba de cancelación de estrellas desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la negligencia espacial
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación cognitiva de Montreal desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la capacidad cognitiva global
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en el miniexamen del estado mental desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición del estado de salud global
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en el índice de Barthel desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición del funcionamiento independiente y la movilidad en las actividades de la vida diaria
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio hasta el final del tratamiento y el seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Medición de la recuperación motora después del ictus
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Medido al inicio, a las 6 semanas (final del tratamiento) y a los 3 meses (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
- Director de estudio: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ball K, Berch DB, Helmers KF, Jobe JB, Leveck MD, Marsiske M, Morris JN, Rebok GW, Smith DM, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly Study Group. Effects of cognitive training interventions with older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Nov 13;288(18):2271-81. doi: 10.1001/jama.288.18.2271.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Corbetta M, Ramsey L, Callejas A, Baldassarre A, Hacker CD, Siegel JS, Astafiev SV, Rengachary J, Zinn K, Lang CE, Connor LT, Fucetola R, Strube M, Carter AR, Shulman GL. Common behavioral clusters and subcortical anatomy in stroke. Neuron. 2015 Mar 4;85(5):927-41. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.027.
- Nair RD, Lincoln NB. Cognitive rehabilitation for memory deficits following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD002293. doi: 10.1002/14651858.CD002293.pub2.
- Maier M, Ballester BR, Leiva Banuelos N, Duarte Oller E, Verschure PFMJ. Adaptive conjunctive cognitive training (ACCT) in virtual reality for chronic stroke patients: a randomized controlled pilot trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 6;17(1):42. doi: 10.1186/s12984-020-0652-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SANaR
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Indeciso
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