Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens autonóm neuro-rehabilitációs rendszer (SANaR)

2018. május 22. frissítette: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
A kognitív rehabilitáció a terápiás kognitív tevékenységek szisztematikus, funkcionálisan orientált beavatkozása, amely a páciens agyi viselkedési hiányosságainak felmérésén és megértésen alapul. Ez a projekt a kognitív funkciók helyreállítására összpontosít, hogy megértsék a páciens agyának mögöttes hiányosságait azáltal, hogy integrált kognitív rehabilitációs forgatókönyveket dolgoznak ki a virtuális valóságban, amelyek kombinálják a memória-, a figyelem- és a problémamegoldó tréninget kontextus-specifikus motoros mozgásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális mentális állapotvizsgán elért pontszám 18 és 24 között
  • A montreali kognitív értékelés pontszáma kevesebb, mint 26
  • Több mint 2 pont a felső végtagi motoros MRC skálán
  • Elegendő kognitív képesség a kísérleti utasítások megértéséhez és követéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Minimális mentális állapotvizsgán elért pontszám 18 alatt vagy 24 felett
  • A montreali kognitív értékelés pontszáma 26 vagy több
  • 2 pont alatt a felső végtagi motoros MRC skálán
  • Hemianopia
  • Kognitív képesség, amely megtiltja a kísérlet végrehajtását
  • Súlyos károsodás, mint például görcsösség, afázia vagy apraxia, súlyos fájdalom vagy egyéb neuromuszkuláris károsodás, vagy ortopédiai eszközök használatától függő, ami akadályozná a kísérlet helyes végrehajtását
  • Súlyos mentális egészségügyi problémák anamnézisében akut vagy szubakut fázisban
  • Azok a betegek, akik nem adják hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív rehabilitációs csoport
Kognitív rehabilitációs tréning RGS-sel a klinikán.
Viselkedési: Kognitív rehabilitációs tréning RGS-sel a klinikán
Napi kognitív edzés a Rehabilitation Gaming System (RGS) segítségével a klinikán 6 héten keresztül (heti 5 nap 30 perc).
Aktív összehasonlító: Passzív kontrollcsoport
Passzív/konvencionális kognitív tréning otthon.
Viselkedési: Passzív/konvencionális kognitív tréning otthon.
Napi, hagyományos otthoni kognitív rehabilitáció a neurológus ajánlása szerint 6 héten keresztül (heti 5 nap 30 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a számok terjedelmében. A WAIS-IV továbbítása az alapvonaltól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A figyelem mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Változás a Corsi blokk ütögető tesztben az alapvonaltól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A figyelem mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Változás a nyomkövetési tesztben, A rész a kiindulási állapottól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A figyelem mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Változás a Rey auditív verbális tanulási tesztben a kiindulási állapottól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Az epizodikus memória mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A WAIS-IV számjegytartományának változása az alapvonaltól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A munkamemória mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A Corsi blokk-ütögető teszt változása a kiindulási értékről a kezelés végére és az utánkövetésre fordított
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A munkamemória mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Az elülső értékelési akkumulátor változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A végrehajtó működés mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Változás a nyomkövetési tesztben, B. rész az alapvonaltól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A halmazeltolódás mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A WAIS-IV számjegy-szimbólum-kódolásának változása az alapvonaltól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A feldolgozási sebesség mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Változás a Star Cancellation tesztben az alapvonaltól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A térbeli elhanyagolás mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A montreali kognitív értékelés változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A globális kognitív képesség mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A mini mentális állapot vizsgálatának változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A globális egészségi állapot mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A Barthel-index változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Az önálló működés és mobilitás mérése a mindennapi tevékenységekben
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
Változás a Fugl-Meyer értékelésben a kiindulási állapottól a kezelés végéig és a nyomon követésig
Időkeret: Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve
A stroke utáni motoros helyreállítás mérése
Kiinduláskor, 6 héten (a kezelés végén) és 3 hónaponként (utókövetés) mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Pompeu Fabra

Együttműködők

Hospital de la Esperanza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esther Duarte Oller, MD, PhD, Parc de Salut Mar - Hospital de l'esperança
  • Tanulmányi igazgató: Paul F.M.J. Verschure, PhD, Director SPECS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SANaR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel