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저농도 과산화물을 사용한 진료실 및 재택 치아 미백.

2018년 2월 8일 업데이트: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais

저농도 과산화물을 사용한 사무실 및 가정에서의 치아 표백: 구강 건강과 관련된 삶의 질에 대한 효과, 보안 및 영향

젊은 개인의 가정 및 사무실 치아 미백 기술의 구강 건강과 관련된 효능, 안전성 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 젊은 개인의 치아 미백 기술의 구강 건강과 관련된 삶의 질에 대한 효능, 안전성 및 영향을 평가하는 것입니다. 무작위, 병렬 및 단일 블라인드가 될 것입니다. 참가자는 수행할 미백 기법에 따라 세 그룹(n=30)으로 나뉩니다(G1 = 사무실/과산화수소 6%; G2 = 사무실/과산화수소 15%; G3 = 가정/과산화카바마이드 10%). 치아의 색상은 Vita Master Classic 3D와 분광광도계 Vita Easy Shade Advance를 사용하여 7번에 걸쳐 평가됩니다. IGM(1986) - 시각적 아날로그 척도에 의한 치아 민감도의 존재와 수정된 치은 지수를 통한 치은 안정성을 평가합니다. 표백의 삶의 질에 대한 영향은 브라질 버전의 일일 수행 능력에 대한 구강 영향(OIDP)을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 기준선(T0)과 첫 번째 평가 후 30일(T4)에 서로 다른 두 시간에 인터뷰 형식으로 적용됩니다. 통계 분석에는 색상 변화, 감도, 잇몸 자극 및 삶의 질에 대한 영향과 같은 두 가지 미백 기술을 비교하기 위한 기술 분석 및 테스트가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • Federal University of Minas Gerais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • A3 이상의 어두운 치아 색상, 얼룩이 없는 치아 및 미백 경험이 없는 수복물

제외 기준:

  • 치은염 및 치주 질환이 있는 참가자, 총 생물막 축적이 30% 이상, 심한 밀집 치과, 치아 민감도가 있는 흡연 및 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - HP 6%
그룹 1: 실험적: 사무실; 과산화수소 6%,
의약품: 과산화수소 6%
사무실; 과산화수소 6%, 20분 도포 3회
다른 이름들:
  • 그룹 1 - HP 6%
실험적: 그룹 2 - HP 15%
그룹 2: 실험적: 사무실; 과산화수소 15%,
의약품: 과산화수소 15%
사무실; 과산화수소 15%, 20분 도포 3회
다른 이름들:
  • 그룹 2 - HP 15%
활성 비교기: 그룹 3 - CP 10%
그룹 3: 대조군: 수제; 카바마이드 퍼옥사이드 10%,
의약품: 카바마이드 퍼옥사이드 10%
수제; Carbamide Peroxide 10%, 21일 동안 하루 2시간
다른 이름들:
  • 그룹 3 - CP 10%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변색 평가
기간: T0(기준선): 치료 전, T1: 치료 시작 1주 후, T2: 치료 시작 2주 후, T3: 치료 시작 3주 후, T4: 치료 시작 30일 후, T5: 6개월 후 ; T6: 12개월 후

컬러 스케일 Vita Classical 3D Master(Vita Zahnfabrik, 독일)를 사용한 육안 평가; (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) 분광 광도계 Easy Shade Advance®(Wilcos Brazil)를 사용한 정량 평가.

시스템 CIE L * a * b * - L은 값(밝음 또는 어두움)을 나타내고, a * 값은 빨간색(양수 a *) 또는 녹색(음수 a *)입니다. b*의 값은 노란색 범위(b * 양수) 또는 파란색(b * 음수)이고 색좌표 간의 색상 차이는 다음과 같이 계산됩니다. ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2.
T0(기준선): 치료 전, T1: 치료 시작 1주 후, T2: 치료 시작 2주 후, T3: 치료 시작 3주 후, T4: 치료 시작 30일 후, T5: 6개월 후 ; T6: 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 민감도 평가
기간: T0(기준선): 치료 전;T1: 치료 시작 1주 후;T2: 치료 시작 2주 후;T3: 치료 시작 3주 후;T4: 치료 시작 30일 후;
VAS(Visual Analogue Scale) 기준에 따라 등록됩니다: 없음, 경증, 중등도 또는 중증.
T0(기준선): 치료 전;T1: 치료 시작 1주 후;T2: 치료 시작 2주 후;T3: 치료 시작 3주 후;T4: 치료 시작 30일 후;
치은 자극 평가
기간: T0(기준선): 치료 전;T1: 치료 시작 1주 후;T2: 치료 시작 2주 후;T3: 치료 시작 3주 후;T4: 치료 시작 30일 후;
변형 치은 지수(IGM) 기준은 다음과 같습니다. 0: 염증 없음, 1: 가벼운 염증 - 잇몸의 색상 및 질감의 약간의 변화; 2: 치은 변연 전체를 침범하는 가벼운 염증; 3: 중등도의 염증, 반짝이는 표면 및 부종; 4: 심한 염증, 자발적 출혈 및 심한 부종.
T0(기준선): 치료 전;T1: 치료 시작 1주 후;T2: 치료 시작 2주 후;T3: 치료 시작 3주 후;T4: 치료 시작 30일 후;
삶의 질에 대한 영향 평가
기간: T0(기준선): 치료 전; T4: 치료 시작 30일 후;
브라질 버전의 OIDP(Oral Impact on Daily Performance)는 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 치료 후 구강 건강의 변화에 ​​대한 인식을 평가하기 위해 기준선(T0)과 첫 번째 평가 후 30일(T4)에 두 가지 다른 시간에 인터뷰 형식으로 적용됩니다.
T0(기준선): 치료 전; T4: 치료 시작 30일 후;

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUMinasGerais01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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