Hampaiden valkaisu toimistossa ja kotona käyttäen alhaisia peroksideja.
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais
Hampaiden toimisto- ja kotivalkaisu käyttäen alhaisia pitoisuuksia peroksideja: tehokkuus, turvallisuus ja vaikutus elämänlaatuun suun terveyteen liittyen
Arvioida koti- ja toimistohampaiden valkaisutekniikoiden tehoa, turvallisuutta ja vaikutusta elämänlaatuun nuorten ihmisten suun terveyteen liittyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten hampaiden valkaisutekniikoiden tehoa, turvallisuutta ja vaikutusta elämänlaatuun suun terveyteen liittyen.
Se on satunnaistettu, rinnakkainen ja yksisokea.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (n = 30) suoritettavan valkaisutekniikan mukaan (G1 = toimisto / vetyperoksidi 6 %; G2 = toimisto / vetyperoksidi 15 %; G3 = koti / karbamidiperoksidi 10 %).
Hampaiden väriä arvioidaan seitsemällä eri kertaa Vita Master Classic 3D -väriasteikolla ja spektrofotometrillä Vita Easy Shade Advance.
IGM (1986) - arvioidaan hampaiden herkkyyttä visuaalisen analogisen asteikon perusteella ja ienturvallisuutta modifioidun ienindeksin avulla.
Valkaisun vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan käyttämällä brasilialaista versiota suullisen vaikutuksen päivittäiseen suorituskykyyn (OIDP).
Instrumenttia sovelletaan haastattelumuodossa kahteen eri aikaan lähtötilanteessa (T0) ja 30 päivän kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (T4).
Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevan analyysin ja testauksen, jossa verrataan kahta valkaisutekniikkaa värinmuutoksen, herkkyyden, ikenien ärsytyksen ja elämänlaatuun kohdistuvan vaikutuksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hampaiden väri A3 tai tummempi, hampaat ilman tahroja ja restauraatioita ilman valkaisukokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on ientulehdus ja periodontaalinen sairaus, biofilmin kokonaiskertymä yli 30 %, hampaiden tungosta, tupakointi, joilla on hampaiden herkkyys ja raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - HP 6 %
Ryhmä 1: Kokeellinen: Toimisto; vetyperoksidi 6%,
|
Toimisto; vetyperoksidi 6%, 3 käyttökertaa 20 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - HP 15 %
Ryhmä 2: Kokeellinen: Toimisto; vetyperoksidi 15%,
|
Toimisto; vetyperoksidi 15%, 3 käyttökertaa 20 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 - CP 10 %
Ryhmä 3: Kontrolli: Kotitekoinen; karbamidiperoksidi 10 %
|
Kotitekoinen; Karbamidiperoksidi 10%, 2 tuntia päivässä 21 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinmuutoksen arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T1: viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T2: 2 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T3: 3 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T4: 30 päivän hoidon aloittamisen jälkeen; T5: 6 kuukauden jälkeen; T6: 12 kuukauden kuluttua
|
Visuaalinen arviointi väriasteikolla Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Saksa); (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Kvantitatiivinen arviointi käyttämällä spektrofotometriä Easy Shade Advance ® (Wilcos Brazil). System CIE L * a * b * - L edustaa arvoa (vaaleutta tai pimeyttä), *:n arvo on mitta punainen (positiivinen a *) tai vihreä (negatiivinen a *); b *:n arvo on keltainen laajuus (b * positiivinen) tai sininen (b * negatiivinen) ja värikoordinaattien välinen väriero lasketaan seuraavasti: ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb) *) 2] 1/2. |
T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T1: viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T2: 2 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T3: 3 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T4: 30 päivän hoidon aloittamisen jälkeen; T5: 6 kuukauden jälkeen; T6: 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T1: viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T2: 2 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T3: 3 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T4: 30 päivän hoidon aloittamisen jälkeen;
|
Se rekisteröidään Visual Analogue Scalen (VAS) mukaisesti kriteerien mukaan: ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea.
|
T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T1: viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T2: 2 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T3: 3 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T4: 30 päivän hoidon aloittamisen jälkeen;
|
|
Ienärsytyksen arviointi
Aikaikkuna: T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T1: viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T2: 2 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T3: 3 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T4: 30 päivän hoidon aloittamisen jälkeen;
|
Modified Gingival Index (IGM) Kriteerit ovat seuraavat: 0: tulehduksen puuttuminen; 1: lievä tulehdus - pieni muutos ikenen värissä ja koostumuksessa; 2: lievä tulehdus, joka käsittää koko ienreunan; 3: kohtalainen tulehdus, kiiltävä pinta ja turvotus; 4: Vaikea tulehdus, spontaani verenvuoto ja vaikea turvotus.
|
T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T1: viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T2: 2 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T3: 3 viikon hoidon aloittamisen jälkeen; T4: 30 päivän hoidon aloittamisen jälkeen;
|
|
Vaikutusten arviointi elämänlaatuun
Aikaikkuna: T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T4: 30 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta;
|
Brasilian version suullisen vaikutuksen päivittäiseen suorituskykyyn (OIDP) avulla arvioidaan vaikutusta elämänlaatuun.
Instrumenttia käytetään haastattelumuodossa kahtena eri ajankohtana lähtötilanteessa (T0) ja 30 päivän kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (T4), jotta voidaan arvioida käsitys suun terveyden muutoksista hoidon jälkeen.
|
T0 (perustaso): Ennen hoitoa; T4: 30 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUMinasGerais01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .