Blanchiment des dents en cabinet et à domicile à l'aide de peroxydes à faible concentration.
8 février 2018 mis à jour par: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais
Blanchiment des dents en cabinet et à domicile à l'aide de peroxydes à faible concentration : efficacité, sécurité et impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des techniques de blanchiment des dents à domicile et au bureau chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'impact sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des techniques de blanchiment des dents chez les individus jeunes.
Il s'agira d'un tirage aléatoire, parallèle et en simple aveugle.
Les participants sont répartis en trois groupes (n=30) selon la technique de blanchiment à réaliser (G1 = Bureau / peroxyde d'hydrogène 6% ; G2 = Bureau / peroxyde d'hydrogène 15% ; G3 = Domicile / peroxyde de carbamide 10%).
La couleur des dents sera évaluée en sept temps différents, à l'aide de l'échelle de couleurs Vita Master Classic 3D et du spectrophotomètre Vita Easy Shade Advance.
IGM (1986) - la présence d'une sensibilité dentaire par échelle visuelle analogique et la sécurité gingivale par index gingival modifié seront évaluées.
L'impact du blanchiment sur la qualité de vie sera évalué à l'aide de la version brésilienne de l'impact oral sur la performance quotidienne (OIDP).
L'instrument sera appliqué sous forme d'entretien à deux moments différents au départ (T0) et trente jours après la première évaluation (T4).
L'analyse statistique comprend une analyse descriptive et des tests pour comparer les deux techniques de blanchiment en termes de changement de couleur, de sensibilité, d'irritation des gencives et d'impact sur la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
- Federal University of Minas Gerais
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- couleur des dents allant de A3 ou plus foncée, dents sans taches et restaurations sans expérience de blanchiment
Critère d'exclusion:
- participants atteints de gingivite et de maladie parodontale, accumulation totale de biofilm supérieure à 30 %, encombrement dentaire sévère, tabagisme avec sensibilité dentaire et femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - PV 6 %
Groupe 1 : Expérimental : Bureau ; peroxyde d'hydrogène 6%,
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Bureau; peroxyde d'hydrogène 6%, 3 séances de 20 minutes d'application
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 - PV 15 %
Groupe 2 : Expérimental : Bureau ; peroxyde d'hydrogène 15%,
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Bureau; peroxyde d'hydrogène 15%, 3 séances de 20 minutes d'application
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 3 - CP 10%
Groupe 3 : Témoin : Fait maison ; Peroxyde de Carbamide 10%,
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Fait maison; Peroxyde de carbamide 10 %, 2 heures par jour pendant 21 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de couleur
Délai: T0 (Baseline) : Avant le traitement ;T1 : Après une semaine de début de traitement ;T2 : Après 2 semaines de début de traitement ;T3 : Après 3 semaines de début de traitement ;T4 : Après 30 jours de début de traitement ;T5 : Après 6 mois ; T6 :Après 12 mois
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Évaluation visuelle à l'aide de l'échelle de couleurs Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Allemagne) ; (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Évaluation quantitative à l'aide d'un spectrophotomètre Easy Shade Advance ® (Wilcos Brésil). Système CIE L * a * b * - L représente la valeur (clarté ou obscurité), la valeur de a * est une mesure rouge (positif a *) ou vert (négatif a *); la valeur de b * est une étendue jaune (b * positif) ou bleu (b * négatif) et la différence de couleur entre la coordonnée de couleur est calculée comme ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2. |
T0 (Baseline) : Avant le traitement ;T1 : Après une semaine de début de traitement ;T2 : Après 2 semaines de début de traitement ;T3 : Après 3 semaines de début de traitement ;T4 : Après 30 jours de début de traitement ;T5 : Après 6 mois ; T6 :Après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sensibilité dentaire
Délai: T0 (Base de référence) : avant le traitement ;T1 : après une semaine de début de traitement ;T2 : après 2 semaines de début de traitement ;T3 : après 3 semaines de début de traitement ;T4 : après 30 jours de début de traitement ;
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Elle sera enregistrée selon l'Echelle Visuelle Analogique (EVA), selon les critères : aucune, légère, modérée ou sévère.
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T0 (Base de référence) : avant le traitement ;T1 : après une semaine de début de traitement ;T2 : après 2 semaines de début de traitement ;T3 : après 3 semaines de début de traitement ;T4 : après 30 jours de début de traitement ;
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Évaluation de l'irritation gingivale
Délai: T0 (Base de référence) : avant le traitement ;T1 : après une semaine de début de traitement ;T2 : après 2 semaines de début de traitement ;T3 : après 3 semaines de début de traitement ;T4 : après 30 jours de début de traitement ;
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L'Indice Gingival Modifié (IGM) Les critères sont les suivants : 0 : absence d'inflammation ; 1 : inflammation légère - léger changement de couleur et de texture de la gencive ; 2 : inflammation légère intéressant tout le bord gingival ; 3 : inflammation modérée, surface luisante et œdème ; 4 : Inflammation sévère, saignement spontané et œdème sévère.
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T0 (Base de référence) : avant le traitement ;T1 : après une semaine de début de traitement ;T2 : après 2 semaines de début de traitement ;T3 : après 3 semaines de début de traitement ;T4 : après 30 jours de début de traitement ;
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Évaluation de l'impact sur la qualité de vie
Délai: T0 (Baseline) : Avant le traitement ;T4 : Après 30 jours de traitement initial ;
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La version brésilienne de l'impact oral sur la performance quotidienne (OIDP) sera utilisée pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
L'instrument sera appliqué sous forme d'entretien à deux moments différents au départ (T0) et trente jours après la première évaluation (T4) pour évaluer la perception des changements de la santé bucco-dentaire après le traitement.
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T0 (Baseline) : Avant le traitement ;T4 : Après 30 jours de traitement initial ;
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimation)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUMinasGerais01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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