使用低浓度过氧化物进行办公室和家庭牙齿漂白。
2018年2月8日 更新者：Cláudia Silami de Magalhães、Federal University of Minas Gerais
使用低浓度过氧化物在诊所和家中进行牙齿漂白：有效性、安全性和对与口腔健康相关的生活质量的影响
评估家庭和办公室牙齿美白技术对年轻人口腔健康的有效性、安全性和对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估牙齿美白技术对年轻人口腔健康的有效性、安全性和对生活质量的影响。
它将是随机的、平行的和单盲的。
根据要执行的漂白技术，参与者分为三组 (n = 30)（G1 = 办公室/过氧化氢 6%；G2 = 办公室/过氧化氢 15%；G3 = 家庭/过氧化脲 10%）。
将使用色标 Vita Master Classic 3D 和分光光度计 Vita Easy Shade Advance，分七次评估牙齿的颜色。
IGM (1986) - 将通过视觉模拟量表评估牙齿敏感性的存在和通过修改的牙龈指数评估牙龈安全性。
将使用巴西版的口腔对日常表现的影响 (OIDP) 评估漂白对生活质量的影响。
该工具将在基线 (T0) 和第一次评估后三十天 (T4) 的两个不同时间以访谈形式应用。
统计分析包括描述性分析和测试，以比较两种漂白技术在颜色变化、敏感性、牙龈刺激和对生活质量的影响方面的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- Federal University of Minas Gerais
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙齿颜色从A3或更深，牙齿无色斑和无美白经验的修复体
排除标准：
- 患有牙龈炎和牙周病、总生物膜积累大于 30%、严重牙列拥挤、牙齿敏感的吸烟者和孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组 - 生命值 6%
第 1 组：实验：办公室；双氧水 6%,
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办公室;过氧化氢 6%，3 次，每次 20 分钟
其他名称：
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实验性的：第 2 组 - 生命值 15%
第 2 组：实验：办公室；双氧水 15%,
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办公室;过氧化氢 15%，3 次，每次 20 分钟
其他名称：
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有源比较器：第 3 组 - CP 10%
第 3 组：对照：自制；过氧化脲 10%，
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自制;过氧化脲 10%，每天 2 小时，持续 21 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色变化评价
大体时间：T0（基线）：治疗前；T1：开始治疗1周后；T2：开始治疗2周后；T3：开始治疗3周后；T4：开始治疗30天后；T5：6个月后； T6：12个月后
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使用色标 Vita Classical 3D Master（Vita Zahnfabrik，德国）进行视觉评估； (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) 使用分光光度计 Easy Shade Advance ® (Wilcos Brazil) 进行定量评估。 系统CIE L*a*b*-L表示值（明度或暗度），a*的值是衡量红色（正a*）或绿色（负a*）； b*的值是黄色程度（b*正）或蓝色（b*负）和颜色坐标之间的色差计算为ΔE*=[(ΔL*)2+(Δa*)2+(Δb *) 2] 1/2。 |
T0（基线）：治疗前；T1：开始治疗1周后；T2：开始治疗2周后；T3：开始治疗3周后；T4：开始治疗30天后；T5：6个月后； T6：12个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿敏感性评估
大体时间：T0（基线）：治疗前；T1：开始治疗1周后；T2：开始治疗2周后；T3：开始治疗3周后；T4：开始治疗30天后；
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它将根据视觉模拟量表 (VAS) 根据以下标准进行登记：无、轻度、中度或重度。
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T0（基线）：治疗前；T1：开始治疗1周后；T2：开始治疗2周后；T3：开始治疗3周后；T4：开始治疗30天后；
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牙龈刺激的评估
大体时间：T0（基线）：治疗前；T1：开始治疗1周后；T2：开始治疗2周后；T3：开始治疗3周后；T4：开始治疗30天后；
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改良牙龈指数 (IGM) 标准如下： 0：无炎症；1：轻度炎症——牙龈颜色和质地轻微变化； 2：轻度炎症累及整个龈缘； 3：中度炎症，表面发亮，水肿； 4：严重炎症、自发性出血和严重水肿。
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T0（基线）：治疗前；T1：开始治疗1周后；T2：开始治疗2周后；T3：开始治疗3周后；T4：开始治疗30天后；
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对生活质量的影响评估
大体时间：T0（基线）：治疗前；T4：开始治疗30天后；
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巴西版的口语对日常表现的影响 (OIDP) 将用于评估对生活质量的影响。
该仪器将在基线 (T0) 和第一次评估后三十天 (T4) 的两个不同时间以访谈形式应用，以评估治疗后口腔健康变化的感知。
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T0（基线）：治疗前；T4：开始治疗30天后；
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayara Kelly Lyrio Ferraz、PhD student of Federal University of Minas Gerais
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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