Blanqueamiento dental en consultorio y en casa con peróxidos de baja concentración.
8 de febrero de 2018 actualizado por: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais
Blanqueamiento Dental en Consultorio y Domiciliario con Peróxidos de Baja Concentración.: Eficacia, Seguridad e Impacto en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal
Evaluar la eficacia, la seguridad y el impacto en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de las técnicas de blanqueamiento dental en el hogar y en el consultorio en individuos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad e impacto en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de las técnicas de blanqueamiento dental en individuos jóvenes.
Será aleatorizado, paralelo y simple ciego.
Los participantes se dividen en tres grupos (n = 30) según la técnica de blanqueamiento a realizar (G1 = Consultorio / peróxido de hidrógeno al 6 %; G2 = Consultorio / peróxido de hidrógeno al 15 %; G3 = Hogar / peróxido de carbamida al 10 %).
El color de los dientes se evaluará en siete tiempos diferentes, utilizando la escala de colores Vita Master Classic 3D y el espectrofotómetro Vita Easy Shade Advance.
IGM (1986) - Se evaluará la presencia de sensibilidad dental por escala análoga visual y la seguridad gingival a través del índice gingival modificado.
El impacto del blanqueamiento en la calidad de vida se evaluará utilizando la versión brasileña del impacto oral en el rendimiento diario (OIDP).
El instrumento se aplicará en forma de entrevista en dos momentos diferentes al inicio (T0) y treinta días después de la primera evaluación (T4).
El análisis estadístico incluye análisis descriptivos y pruebas para comparar las dos técnicas de blanqueamiento como el cambio de color, la sensibilidad, la irritación de las encías y el impacto en la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Minas Gerais
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- color de diente que va desde A3 o más oscuro, dientes sin manchas y restauraciones sin experiencia de blanqueamiento
Criterio de exclusión:
- participantes con gingivitis y enfermedad periodontal, acumulación total de biopelícula superior al 30%, apiñamiento dental severo, tabaquismo con sensibilidad dental y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 - HP 6%
Grupo 1: Experimental: Oficina; peróxido de hidrógeno al 6%,
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Oficina; agua oxigenada al 6%, 3 sesiones de 20 minutos de aplicación
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2 - HP 15%
Grupo 2: Experimental: Oficina; peróxido de hidrógeno al 15%,
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Oficina; agua oxigenada al 15%, 3 sesiones de 20 minutos de aplicación
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 3 - PC 10%
Grupo 3: Control: Casero; Peróxido de Carbamida 10%,
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Hecho en casa; Peróxido de carbamida al 10 %, 2 horas al día durante 21 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de color.
Periodo de tiempo: T0 (Línea base): Antes del tratamiento;T1:Después de una semana de iniciar el tratamiento;T2:Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento;T3:Después de 3 semanas de iniciar el tratamiento;T4:Después de 30 días de iniciar el tratamiento;T5:Después de 6 meses; T6:Después de 12 meses
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Evaluación visual utilizando la escala de colores Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Alemania); (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Evaluación cuantitativa mediante espectrofotómetro Easy Shade Advance ® (Wilcos Brasil). Sistema CIE L * a * b * - L representa el valor (luminosidad u oscuridad), el valor de a * es una medida roja (positiva a *) o verde (negativa a *); el valor de b * es una extensión amarilla (b * positiva) o azul (b * negativa) y la diferencia de color entre la coordenada de color se calcula como ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2. |
T0 (Línea base): Antes del tratamiento;T1:Después de una semana de iniciar el tratamiento;T2:Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento;T3:Después de 3 semanas de iniciar el tratamiento;T4:Después de 30 días de iniciar el tratamiento;T5:Después de 6 meses; T6:Después de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sensibilidad dental
Periodo de tiempo: T0 (Línea base): Antes del tratamiento;T1:Después de una semana de iniciar el tratamiento;T2:Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento;T3:Después de 3 semanas de iniciar el tratamiento;T4:Después de 30 días de iniciar el tratamiento;
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Se registrará según la Escala Visual Analógica (EVA), según los criterios: ninguno, leve, moderado o grave.
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T0 (Línea base): Antes del tratamiento;T1:Después de una semana de iniciar el tratamiento;T2:Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento;T3:Después de 3 semanas de iniciar el tratamiento;T4:Después de 30 días de iniciar el tratamiento;
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Evaluación de la irritación gingival
Periodo de tiempo: T0 (Línea base): Antes del tratamiento;T1:Después de una semana de iniciar el tratamiento;T2:Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento;T3:Después de 3 semanas de iniciar el tratamiento;T4:Después de 30 días de iniciar el tratamiento;
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El Índice Gingival Modificado (IGM) Los criterios son los siguientes: 0: Ausencia de inflamación; 1: inflamación leve - ligero cambio en el color y la textura de la encía; 2: inflamación leve que afecta a todo el margen gingival; 3: inflamación moderada, superficie brillante y edema; 4: Inflamación severa, sangrado espontáneo y edema severo.
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T0 (Línea base): Antes del tratamiento;T1:Después de una semana de iniciar el tratamiento;T2:Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento;T3:Después de 3 semanas de iniciar el tratamiento;T4:Después de 30 días de iniciar el tratamiento;
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Evaluación de impacto en la calidad de vida
Periodo de tiempo: T0 (Línea base): Antes del tratamiento; T4: Después de 30 días de iniciado el tratamiento;
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La versión brasileña del impacto oral en el desempeño diario (OIDP) se utilizará para evaluar el impacto en la calidad de vida.
El instrumento se aplicará en forma de entrevista en dos momentos diferentes al inicio (T0) y treinta días después de la primera evaluación (T4) para evaluar la percepción de cambios en la salud oral después del tratamiento.
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T0 (Línea base): Antes del tratamiento; T4: Después de 30 días de iniciado el tratamiento;
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUMinasGerais01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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