Clareamento dental em consultório e em casa com peróxidos de baixa concentração.
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais
Clareamento Dental em Consultório e em Casa com Peróxidos de Baixa Concentração: Eficácia, Segurança e Impacto na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
Avaliar a eficácia, segurança e impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal das técnicas de clareamento dental caseiro e de consultório em indivíduos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal das técnicas de clareamento dental em indivíduos jovens.
Será randomizado, paralelo e simples cego.
Os participantes são divididos em três grupos (n = 30) de acordo com a técnica de clareamento a ser realizada (G1 = Consultório / peróxido de hidrogênio 6%; G2 = Consultório / peróxido de hidrogênio 15%; G3 = Caseiro / peróxido de carbamida 10%).
A cor dos dentes será avaliada em sete tempos diferentes, utilizando a escala de cores Vita Master Classic 3D e o espectrofotômetro Vita Easy Shade Advance.
IGM (1986) - será avaliada a presença de sensibilidade dentária pela escala visual analógica e a segurança gengival por meio do índice gengival modificado.
O impacto do clareamento na qualidade de vida será avaliado por meio da versão brasileira do oral impact on daily performance (OIDP).
O instrumento será aplicado na forma de entrevista em dois momentos distintos na linha de base (T0) e trinta dias após a primeira avaliação (T4).
A análise estatística inclui análises descritivas e testes para comparar as duas técnicas de clareamento quanto à mudança de cor, sensibilidade, irritação gengival e impacto na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Minas Gerais
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cor do dente variando de A3 ou mais escura, dentes sem manchas e restaurações sem experiência em clareamento
Critério de exclusão:
- participantes com gengivite e doença periodontal, acúmulo total de biofilme maior que 30%, apinhamento dentário severo, tabagismo com sensibilidade dentária e gestantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 - HP 6%
Grupo 1: Experimental: Escritório; peróxido de hidrogênio 6%,
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Escritório; peróxido de hidrogênio 6%, 3 sessões de 20 minutos de aplicação
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 - HP 15%
Grupo 2: Experimental: Escritório; peróxido de hidrogênio 15%,
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Escritório; peróxido de hidrogênio 15%, 3 sessões de 20 minutos de aplicação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3 - PC 10%
Grupo 3: Controle: Caseiro; Peróxido de Carbamida 10%,
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Caseiro; Peróxido de carbamida 10%, 2 horas por dia durante 21 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança de cor
Prazo: T0 (Baseline): Antes do tratamento;T1:Após uma semana do início do tratamento;T2:Após 2 semanas do início do tratamento;T3:Após 3 semanas do início do tratamento;T4:Após 30 dias do início do tratamento;T5:Após 6 meses; T6: Após 12 meses
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Avaliação visual usando a escala de cores Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Alemanha); (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Avaliação quantitativa utilizando espectrofotômetro Easy Shade Advance ® (Wilcos Brasil). Sistema CIE L * a * b * - L representa o valor (claridade ou escuridão), o valor de a * é uma medida vermelha (a positivo *) ou verde (a negativo *); o valor de b * é uma extensão amarela (b * positiva) ou azul (b * negativa) e a diferença de cor entre a coordenada de cor é calculada como ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2. |
T0 (Baseline): Antes do tratamento;T1:Após uma semana do início do tratamento;T2:Após 2 semanas do início do tratamento;T3:Após 3 semanas do início do tratamento;T4:Após 30 dias do início do tratamento;T5:Após 6 meses; T6: Após 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sensibilidade dentária
Prazo: T0 (Baseline): Antes do tratamento;T1:Após uma semana do início do tratamento;T2:Após 2 semanas do início do tratamento;T3:Após 3 semanas do início do tratamento;T4:Após 30 dias do início do tratamento;
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Será registrado de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA), de acordo com os critérios: nenhum, leve, moderado ou grave.
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T0 (Baseline): Antes do tratamento;T1:Após uma semana do início do tratamento;T2:Após 2 semanas do início do tratamento;T3:Após 3 semanas do início do tratamento;T4:Após 30 dias do início do tratamento;
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Avaliação da irritação gengival
Prazo: T0 (Baseline): Antes do tratamento;T1:Após uma semana do início do tratamento;T2:Após 2 semanas do início do tratamento;T3:Após 3 semanas do início do tratamento;T4:Após 30 dias do início do tratamento;
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O Índice Gengival Modificado (IGM) Os critérios são os seguintes: 0: Ausência de inflamação; 1: inflamação leve - ligeira alteração na cor e textura da gengiva; 2: inflamação leve envolvendo toda a margem gengival; 3: inflamação moderada, superfície brilhante e edema; 4: Inflamação severa, sangramento espontâneo e edema severo.
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T0 (Baseline): Antes do tratamento;T1:Após uma semana do início do tratamento;T2:Após 2 semanas do início do tratamento;T3:Após 3 semanas do início do tratamento;T4:Após 30 dias do início do tratamento;
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Avaliação do impacto na qualidade de vida
Prazo: T0 (Baseline): Antes do tratamento; T4: Após 30 dias do início do tratamento;
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A versão brasileira do oral impact on daily performance (OIDP) será utilizada para avaliar o impacto na qualidade de vida.
O instrumento será aplicado em forma de entrevista em dois momentos distintos na linha de base (T0) e trinta dias após a primeira avaliação (T4) para avaliar a percepção de mudanças na saúde bucal após o tratamento.
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T0 (Baseline): Antes do tratamento; T4: Após 30 dias do início do tratamento;
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUMinasGerais01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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