Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandblegning på kontoret og i hjemmet ved hjælp af peroxider med lav koncentration.

8. februar 2018 opdateret af: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais

Tandblegning på kontoret og i hjemmet ved brug af peroxider med lav koncentration: Effektivitet, sikkerhed og indvirkning på livskvalitet relateret til oral sundhed

At evaluere effektiviteten, sikkerheden og indvirkningen på livskvalitet relateret til oral sundhed af hjemme- og kontortandblegningsteknikker hos unge individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og indvirkningen på livskvalitet relateret til oral sundhed af tandblegningsteknikker hos unge individer. Det vil være en randomiseret, parallel og enkelt blind. Deltagerne er opdelt i tre grupper (n = 30) efter blegeteknik, der skal udføres (G1 = Kontor / brintoverilte 6%; G2 = Kontor / brintoverilte 15%; G3 = Hjem / carbamidperoxid 10%). Farven på tænderne vil blive evalueret på syv forskellige tidspunkter ved hjælp af farveskalaen Vita Master Classic 3D og spektrofotometeret Vita Easy Shade Advance. IGM (1986) - tilstedeværelsen af ​​tandfølsomhed ved visuel analog skala og tandkødssikkerhed gennem modificeret tandkødsindeks vil blive evalueret. Virkningen af ​​blegnings livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den brasilianske version af den orale indvirkning på daglig ydeevne (OIDP). Instrumentet vil blive anvendt i interviewform på to forskellige tidspunkter ved baseline (T0) og tredive dage efter den første evaluering (T4). Statistisk analyse omfatter beskrivende analyse og test for at sammenligne de to blegeteknikker som farveændring, følsomhed, tandkødsirritation og indvirkning på livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandfarve spænder fra A3 eller mørkere, tænder uden pletter og restaureringer uden blegeoplevelse

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med tandkødsbetændelse og paradentose, den samlede biofilmophobning større end 30%, svær trængsel dental, rygning med tandfølsomhed og gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - HP 6 %
Gruppe 1: Eksperimentel: Kontor; hydrogenperoxid 6%,
Medicin: hydrogenperoxid 6 %
Kontor; hydrogenperoxid 6%, 3 sessioner af 20 minutters påføring
Andre navne:
  • Gruppe 1 - HP 6 %
Eksperimentel: Gruppe 2 - HP 15 %
Gruppe 2: Eksperimentel: Kontor; hydrogenperoxid 15%,
Medicin: hydrogenperoxid 15%
Kontor; hydrogenperoxid 15%, 3 sessioner af 20 minutters påføring
Andre navne:
  • Gruppe 2 - HP 15 %
Aktiv komparator: Gruppe 3 - CP 10 %
Gruppe 3: Kontrol: Hjemmelavet; Carbamidperoxid 10%,
Medicin: Carbamidperoxid 10 %
Hjemmelavet; Carbamidperoxid 10%, 2 timer om dagen i 21 dage
Andre navne:
  • Gruppe 3 - CP 10 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af farveændring
Tidsramme: T0 (Basislinje): Før behandling;T1:Efter en uges behandlingsstart;T2: Efter 2 ugers behandlingsstart;T3: Efter 3 ugers behandlingsstart;T4: Efter 30 dages behandlingsstart;T5:Efter 6 måneder; T6: Efter 12 måneder

Visuel evaluering ved hjælp af farveskala Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Tyskland); (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Kvantitativ evaluering ved brug af et spektrofotometer Easy Shade Advance® (Wilcos Brazil).

System CIE L * a * b * - L repræsenterer værdien (lyshed eller mørke), værdien af ​​a * er et mål rød (positiv a *) eller grøn (negativ a *); værdien af ​​b * er en gul udstrækning (b * positiv) eller blå (b * negativ), og farveforskellen mellem farvekoordinaten beregnes som ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2.
T0 (Basislinje): Før behandling;T1:Efter en uges behandlingsstart;T2: Efter 2 ugers behandlingsstart;T3: Efter 3 ugers behandlingsstart;T4: Efter 30 dages behandlingsstart;T5:Efter 6 måneder; T6: Efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfølsomhedsvurdering
Tidsramme: T0 (Baseline): Før behandling;T1:Efter en uges behandlingsstart;T2: Efter 2 ugers behandlingsstart;T3: Efter 3 ugers behandlingsstart;T4: Efter 30 dages behandlingsstart;
Det vil blive registreret i henhold til Visual Analogue Scale (VAS), i henhold til kriterierne: ingen, mild, moderat eller svær.
T0 (Baseline): Før behandling;T1:Efter en uges behandlingsstart;T2: Efter 2 ugers behandlingsstart;T3: Efter 3 ugers behandlingsstart;T4: Efter 30 dages behandlingsstart;
Evaluering af tandkødsirritation
Tidsramme: T0 (Baseline): Før behandling;T1:Efter en uges behandlingsstart;T2: Efter 2 ugers behandlingsstart;T3: Efter 3 ugers behandlingsstart;T4: Efter 30 dages behandlingsstart;
Det modificerede tandkødsindeks (IGM) Kriterierne er som følger: 0: Fravær af betændelse;1: mild inflammation - let ændring i farve og tekstur af tyggegummiet; 2: mild betændelse, der involverer hele tandkødsranden; 3: moderat betændelse, skinnende overflade og ødem; 4: Alvorlig betændelse, spontan blødning og alvorligt ødem.
T0 (Baseline): Før behandling;T1:Efter en uges behandlingsstart;T2: Efter 2 ugers behandlingsstart;T3: Efter 3 ugers behandlingsstart;T4: Efter 30 dages behandlingsstart;
Konsekvensvurdering på livskvalitet
Tidsramme: T0 (Baseline): Før behandling;T4: Efter 30 dage efter behandlingsstart;
Den brasilianske version af den orale indvirkning på daglig ydeevne (OIDP) vil blive brugt til at vurdere indvirkningen på livskvaliteten. Instrumentet vil blive anvendt i interviewform på to forskellige tidspunkter ved baseline (T0) og tredive dage efter den første evaluering (T4) for at vurdere opfattelsen af ​​ændringer i oral sundhed efter behandling.
T0 (Baseline): Før behandling;T4: Efter 30 dage efter behandlingsstart;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUMinasGerais01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvede tænder

Kliniske forsøg med hydrogenperoxid 6 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner