Отбеливание зубов в кабинете и на дому с использованием перекисей низкой концентрации.
8 февраля 2018 г. обновлено: Cláudia Silami de Magalhães, Federal University of Minas Gerais
Отбеливание зубов в офисе и дома с использованием перекисей низкой концентрации: эффективность, безопасность и влияние на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Оценить эффективность, безопасность и влияние на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, домашних и офисных методов отбеливания зубов у молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни, связанных со здоровьем полости рта, методов отбеливания зубов у молодых людей.
Это будет рандомизированный, параллельный и одиночный слепой отбор.
Участники разделены на три группы (n = 30) в зависимости от техники отбеливания, которую необходимо выполнить (G1 = кабинет / перекись водорода 6%; G2 = кабинет / перекись водорода 15%; G3 = дома / перекись карбамида 10%).
Цвет зубов будет оцениваться семь раз с использованием цветовой шкалы Vita Master Classic 3D и спектрофотометра Vita Easy Shade Advance.
IGM (1986) – будет оцениваться наличие чувствительности зубов по визуальной аналоговой шкале и безопасность десны с помощью модифицированного десневого индекса.
Влияние отбеливания на качество жизни будет оцениваться с использованием бразильской версии орального воздействия на повседневную работоспособность (OIDP).
Инструмент будет применяться в форме интервью в два различных периода времени на исходном уровне (T0) и через тридцать дней после первой оценки (T4).
Статистический анализ включает описательный анализ и тестирование для сравнения двух методов отбеливания по изменению цвета, чувствительности, раздражению десен и влиянию на качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- цвет зубов от А3 и темнее, зубы без пятен и реставраций без опыта отбеливания
Критерий исключения:
- участники с гингивитом и пародонтозом, общее накопление биопленки более 30%, тяжелая скученность зубов, курение с повышенной чувствительностью зубов и беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 - ХП 6%
Группа 1: Экспериментальная: офис; перекись водорода 6%,
|
Офис; перекись водорода 6%, 3 сеанса по 20 минут аппликации
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 - ХП 15%
Группа 2: Экспериментальная: Офис; перекись водорода 15%,
|
Офис; перекись водорода 15%, 3 сеанса по 20 минут аппликации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3 - КП 10%
Группа 3: Контроль: Самодельный; Перекись карбамида 10%,
|
Домашний; Перекись карбамида 10%, 2 часа в день в течение 21 дня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения цвета
Временное ограничение: T0 (исходный уровень): до лечения; T1: через одну неделю от начала лечения; T2: через 2 недели от начала лечения; T3: через 3 недели от начала лечения; T4: через 30 дней от начала лечения; T5: через 6 месяцев; T6: через 12 месяцев
|
Визуальная оценка по цветовой шкале Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Германия); (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Количественная оценка с использованием спектрофотометра Easy Shade Advance® (Wilcos Brazil). Система CIE L * a * b * - L представляет значение (яркость или темнота), значение * является мерой красного (положительное *) или зеленого (отрицательное *); значение b * представляет собой степень желтого (b * положительное) или синего (b * отрицательное), а цветовая разница между цветовой координатой рассчитывается как ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2. |
T0 (исходный уровень): до лечения; T1: через одну неделю от начала лечения; T2: через 2 недели от начала лечения; T3: через 3 недели от начала лечения; T4: через 30 дней от начала лечения; T5: через 6 месяцев; T6: через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности зубов
Временное ограничение: T0 (исходный уровень): до лечения; T1: через одну неделю от начала лечения; T2: через 2 недели от начала лечения; T3: через 3 недели от начала лечения; T4: через 30 дней от начала лечения;
|
Его будут регистрировать по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по критериям: отсутствие, легкая, средняя или тяжелая форма.
|
T0 (исходный уровень): до лечения; T1: через одну неделю от начала лечения; T2: через 2 недели от начала лечения; T3: через 3 недели от начала лечения; T4: через 30 дней от начала лечения;
|
|
Оценка раздражения десен
Временное ограничение: T0 (исходный уровень): до лечения; T1: через одну неделю от начала лечения; T2: через 2 недели от начала лечения; T3: через 3 недели от начала лечения; T4: через 30 дней от начала лечения;
|
Модифицированный десневой индекс (IGM) Критерии следующие: 0: отсутствие воспаления; 1: легкое воспаление – незначительное изменение цвета и текстуры десны; 2: легкое воспаление всего края десны; 3: умеренное воспаление, блестящая поверхность и отек; 4: Сильное воспаление, спонтанное кровотечение и сильный отек.
|
T0 (исходный уровень): до лечения; T1: через одну неделю от начала лечения; T2: через 2 недели от начала лечения; T3: через 3 недели от начала лечения; T4: через 30 дней от начала лечения;
|
|
Оценка воздействия на качество жизни
Временное ограничение: T0 (исходный уровень): до лечения; T4: через 30 дней после начала лечения;
|
Бразильская версия устного воздействия на ежедневную производительность (OIDP) будет использоваться для оценки влияния на качество жизни.
Инструмент будет применяться в форме интервью в два различных периода времени на исходном уровне (T0) и через тридцать дней после первой оценки (T4), чтобы оценить восприятие изменений в состоянии полости рта после лечения.
|
T0 (исходный уровень): до лечения; T4: через 30 дней после начала лечения;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUMinasGerais01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .