Pegasys VR: 아동 사회 불안 치료에 가상 인간 통합
2018년 10월 18일 업데이트: University of Central Florida
어린이들 사이에서 사회적 불안은 흔하고 심각하며 만성적인 장애입니다.
아동을 위한 사회적 효율성 치료(SET-C)는 이 중증 및 만성 장애가 있는 아동의 삶에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 경험적으로 지원되는 치료법입니다.
제안된 Pegasys-VR™ 시스템은 기존의 외래 진료소뿐만 아니라 학교를 포함한 다양한 임상 환경에 보급할 수 있으므로 그 유용성이 뚜렷하게 향상될 것입니다.
사회적 기술 결핍 치료에 사용하면 정신 건강 인력에게 우수한 솔루션을 제공하여 현재 직면하고 있는 많은 자원 및 물류 장벽을 해결할 수 있습니다.
최종 제품은 엄격하게 구축되고 테스트된 경험적으로 지원되는 치료법을 보급함으로써 비용 및 실제 문제를 해결할 것입니다.
VE를 사용하면 전통적인 사회 기술 치료 프로그램 프로그램이 비용 효율적이고 환자 중심이 되어 행동 치료에 대한 배경/교육이 거의 없는 임상의도 일반적으로 사용할 수 없는 도구를 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 전체 인구의 18~20%가 평생 유병률을 보이는 청소년들 사이에서 가장 흔한 정신 장애입니다.
불안 장애 중 사회 불안 장애(SAD)는 모든 청소년의 8%에 영향을 미치며 물질 남용 가능성 증가, 학업 성취도 제한, 직업 기능 약화, 사회적 관계 손상 또는 부재를 포함하여 상당한 장단기 장애를 초래합니다.
새로운 데이터는 전반적인 치료 전략의 일부로 사회 기술 훈련, 공식적인 동료 일반화 세션 및 숙제 할당을 포함하는 개입이 이러한 구성 요소가 없는 개입(기술 일반화를 향상시키기 위해 설계된 후자의 두 요소)과 비교했을 때 향상된 효능을 보인다고 제안합니다.
두 가지 중요한 치료 요소(동료 일반화, 숙제 할당)는 전통적인 임상 환경에서 구현하기 어렵기 때문에 다양한 환경(예: 학교, 외래 환자 또는 지역 사회 시설)에서 이러한 서비스가 필요한 청소년에게 최적의 보급을 제한합니다.
최근 완료된 1단계 STTR에서 조사관은 기술 일반화에 중요한 집중 행동 연습 기회의 필요성을 해결하기 위해 대화형 가상 환경(VE)을 개발하고 검증했습니다.
Pegasys-VR™로 알려진 VE는 공식적인 동료 그룹 활동(클리닉 솔루션에서) 또는 집중적인 부모 참여(재택 솔루션) 없이도 사회적 기술을 집중적으로 연습할 수 있게 해주었습니다.
결과는 SET-C 프로그램에 VE 환경을 구현하는 것이 시험에 참가한 부모, 임상의 및 어린이에게 접근 가능하고 신뢰할 수 있으며 실현 가능한 것으로 나타났습니다.
또한 그룹 내 변화를 조사한 결과 SAD 증상이 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다.
1단계의 성공과 임상의 및 사회적으로 불안한 청소년 사이에서 시스템의 수용 및 채택을 증가시키기 위해 시스템의 자동화를 증가시켜야 할 필요성을 감안할 때 2단계 STTR 연구의 목표는 다음과 같습니다. 임상 실습을 위한 추가 VE를 개발하고, 진지한 게임 이론과 기술을 사용하여 생체 내 설정에서 기술 습득 및 일반화 실습을 강화할 수 있는 추가 기회를 제공하기 위해 숙제 솔루션을 확장하고, 7세에서 12세 사이의 청소년을 대상으로 무작위 통제 시험을 Pegasys-VR™이 사회 불안 장애가 있는 청소년을 위한 전통적인 행동 중재만큼 효과적인지, 그리고 그 효과가 3개월 추적 조사에서 유지되는지 테스트합니다.
Pegasys-VR™이 임상적으로 효과적이라면 쉽고 빠르게 전파될 수 있는 지속 가능하고 비용 효율적인 개입을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 불안 장애의 진단
제외 기준:
- IQ < 85 및/또는 동반이환 행동 장애, 양극성 장애, 심한 우울증, 자살 관념, ADHD, 발달 장애 또는 정신병적 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세트-C
아동을 위한 사회적 효율성 치료(SET-C; Beidel et al., 2000)에는 사회적 기술 훈련, 동료 일반화 경험 및 생체 내 노출이 포함됩니다.
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그룹 사회 기술 훈련, 동료 일반화 세션, 개별 노출 요법
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실험적: 페가시스-VR
SET-C SST 및 개별 노출 세션은 활성 비교기와 동일합니다.
피어 일반화 세션은 Pegasys School로 알려진 가상 환경으로 대체됩니다.
아이들은 학교 전체에서 인공 지능 아바타와 교전합니다.
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Pegasys-VR은 인공 지능 아바타와 진지한 게임 기술을 사용하여 아이들이 사회적 기술을 습득하고 사용할 수 있도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이를 위한 사회공포증 및 불안 검사
기간: 12주에 기준선에서 변경
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어린이의 사회불안장애 자가보고 측정
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회 불안 장애의 진단
기간: 12주
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진단 인터뷰 완료 시 배정
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12주
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아동 행동 체크리스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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아동 기능에 대한 부모의 평가
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12주에 기준선에서 변경
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아동의 전반적인 기능 평가
기간: 12주에 기준선에서 변경
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아동 기능에 대한 임상의 평가
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12주에 기준선에서 변경
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임상 글로벌 개선 척도
기간: 12주에 기준선에서 변경
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아동 개선에 대한 임상의 평가
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12주에 기준선에서 변경
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행동 평가
기간: 12주에 기준선에서 변경
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아동의 사회적 기술에 대한 직접적인 관찰
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah C Beidel, Ph.D., University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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