Pegasys VR:整合虚拟人治疗儿童社交焦虑
2018年10月18日 更新者:University of Central Florida
在儿童中,社交焦虑是一种常见、严重和慢性的疾病。
儿童社会效能疗法 (SET-C) 是一种经验支持的治疗方法,具有显着影响患有这种严重和慢性疾病的儿童的生活的潜力。
拟议的 Pegasys-VR™ 系统将显着增强其实用性,因为它将允许传播到各种临床环境,包括学校和传统门诊诊所。
它用于治疗社交技能缺陷将为精神卫生人员提供一个更好的解决方案,解决他们目前面临的许多资源和后勤障碍。
最终产品将通过传播经过严格构建和测试的经验支持治疗来解决成本和实际问题。
使用 VE 将使传统的社交技能治疗计划具有成本效益并以患者为中心,即使是行为治疗背景/培训很少的临床医生也可以拥有他们通常无法使用的工具。
研究概览
详细说明
焦虑症是青少年中最常见的精神疾病,终生患病率在总人口的 18-20% 之间。
在焦虑症中,社交焦虑症 (SAD) 影响 8% 的青少年,导致严重的短期和长期损害,包括药物滥用的可能性增加、学业成绩有限、职业功能减弱以及社会关系受损或缺失。
新出现的数据表明,与没有这些成分的干预措施相比,包括社交技能培训、正式的同伴概括课程和家庭作业在内的干预措施作为整体治疗策略的一部分显示出更高的疗效——后两个要素旨在增强技能概括。
两个关键的治疗要素(同伴推广、家庭作业)很难在传统的临床环境中实施,限制了在不同环境(例如,在学校、门诊或社区设施)需要这些服务的青少年的最佳传播。
在最近完成的第一阶段 STTR 中,研究人员开发并验证了一个交互式虚拟环境 (VE),以解决对技能泛化至关重要的密集行为实践机会的需求。
被称为 Pegasys-VR™ 的 VE 允许强化社交技能练习,而无需正式的同伴小组活动(在诊所解决方案中)或密集的父母参与(在家解决方案中)。
结果表明,在 SET-C 程序中实施 VE 环境对于参与试验的父母、临床医生和儿童来说是可访问的、可信的和可行的。
此外,对组内变化的检查表明 SAD 症状有统计学意义的改善。
鉴于第一阶段的成功,以及提高系统自动化以提高临床医生和社交焦虑青年的接受度和采用率的需要,第二阶段 STTR 研究将有以下目标:整合人工智能自然语言系统,开发额外的 VE 用于临床实践,扩展家庭作业解决方案以提供更多机会来加强体内环境中的技能习得和泛化实践,使用严肃的博弈论和技术,并对 7 至 12 岁的青少年进行随机对照试验测试 Pegasys-VR™ 是否与社交焦虑症青少年的传统行为干预一样有效,以及是否在 3 个月的随访中保持效果。
如果 Pegasys-VR™ 在临床上有效,它将提供一种可持续的、具有成本效益的干预措施,可以轻松快速地传播。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 社交焦虑症的诊断
排除标准:
- 智商 < 85 和/或存在品行障碍、双相情感障碍、严重抑郁症、自杀意念、多动症、发育障碍或精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:SET-C
儿童社会效能疗法 (SET-C; Beidel et al., 2000) 包括社交技能训练、同伴概括经验和体内暴露。
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团体社交技能培训、同伴概括课程、个体暴露疗法
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实验性的:天马-VR
SET-C SST 和单独暴露会话与活性比较器相同。
同行概括会议被称为 Pegasys 学校的虚拟环境所取代。
孩子们在整个学校与人工智能化身互动。
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Pegasys-VR使用人工智能化身和严肃的游戏技术来帮助孩子获得和使用社交技能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童社交恐惧症和焦虑量表
大体时间:12 周时基线的变化
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儿童社交焦虑症的自我报告测量
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12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交焦虑症的诊断
大体时间:12周
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在诊断面谈完成时分配
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12周
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儿童行为检查表
大体时间:12 周时基线的变化
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父母对儿童功能的评估
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12 周时基线的变化
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儿童整体功能评估
大体时间:12 周时基线的变化
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儿童功能的临床评估
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12 周时基线的变化
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临床整体改善量表
大体时间:12 周时基线的变化
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儿童改善的临床医生评估
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12 周时基线的变化
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行为评估
大体时间:12 周时基线的变化
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直接观察儿童社交技能
|
12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Deborah C Beidel, Ph.D.、University of Central Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月18日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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