Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pegasys VR: Integration af virtuelle mennesker i behandlingen af ​​børns social angst

18. oktober 2018 opdateret af: University of Central Florida
Blandt børn er social angst en almindelig, alvorlig og kronisk lidelse. Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) er en empirisk understøttet behandling med betydeligt potentiale for at påvirke livet for børn med denne alvorlige og kroniske lidelse. Det foreslåede Pegasys-VR™-system vil markant forbedre dets anvendelighed, da det vil tillade formidling til en bred vifte af kliniske omgivelser, herunder skoler såvel som traditionelle ambulatorier. Dets brug til behandling af mangler i sociale færdigheder vil tilbyde en overlegen løsning for mentalt sundhedspersonale, der løser mange af de ressource- og logistiske barrierer, som de i øjeblikket står over for. Det endelige produkt vil tage fat på omkostninger og praktiske problemer ved at formidle en empirisk understøttet behandling, der var nøje bygget og testet. Brug af VE vil gøre de traditionelle sociale færdighedsterapiprogrammer omkostningseffektive og patientcentrerede, hvilket giver selv klinikere med ringe baggrund/uddannelse i adfærdsterapi mulighed for at have værktøjer, som ikke typisk er tilgængelige for dem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er de mest almindelige psykiatriske lidelser blandt unge, med livstidsprævalens på mellem 18-20 % af den generelle befolkning. Blandt angstlidelser rammer social angstlidelse (SAD) 8 % af alle unge, hvilket resulterer i betydelige kort- og langsigtede funktionsnedsættelser, herunder øget sandsynlighed for stofmisbrug, begrænset akademisk præstation, svækket erhvervsmæssig funktion og svækkede eller manglende sociale relationer. Nye data tyder på, at interventioner, der inkluderer træning af sociale færdigheder, formelle peer-generaliseringssessioner og hjemmeopgaver som en del af en overordnet behandlingsstrategi, viser øget effektivitet sammenlignet med interventioner uden disse komponenter - de to sidstnævnte elementer, som er designet til at forbedre færdighedsgeneralisering. To kritiske behandlingselementer (peer-generalisering, hjemmeopgaver) er vanskelige at implementere i traditionelle kliniske omgivelser, hvilket begrænser optimal formidling til unge med behov for disse ydelser i forskellige miljøer (f. I en nyligt afsluttet fase I STTR udviklede og validerede efterforskerne et interaktivt virtuelt miljø (VE) for at løse behovet for intensive muligheder for adfærdspraksis, der er afgørende for generalisering af færdigheder. VE, kendt som Pegasys-VR™, tillod intensiv træning af sociale færdigheder uden behov for formelle peer-gruppeaktiviteter (i klinikløsning) eller intensiv forældreinvolvering (hjemmeløsning). Resultaterne indikerede, at implementering af et VE-miljø i SET-C-programmet var tilgængeligt, troværdigt og gennemførligt for de forældre, klinikere og børn, der deltog i forsøget. Endvidere indikerede undersøgelse af inden for gruppe ændringer statistisk signifikant forbedring af SAD-symptomer. I betragtning af succesen med fase I og behovet for at øge automatiseringen af ​​systemet for at øge dets accept og adoption blandt klinikere og unge med social angst, vil fase II STTR-studiet have følgende mål: inkorporere et naturligt sprogsystem med kunstig intelligens, udvikle yderligere VE'er til klinikpraksis, udvide lektieløsningen for at give yderligere muligheder for at styrke tilegnelse af færdigheder og generaliseringspraksis i in-vivo-miljøer, ved at bruge seriøs spilteori og teknologi, og udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med unge i alderen 7 til 12 til teste, om Pegasys-VR™ er lige så effektiv som en traditionel adfærdsintervention til unge med social angst, og om virkningerne opretholdes ved 3 måneders opfølgning. Hvis Pegasys-VR™ er klinisk effektiv, ville det tilbyde en bæredygtig, omkostningseffektiv intervention, der nemt og hurtigt kan udbredes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • UCF RESTORES, University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af social angst

Ekskluderingskriterier:

  • en IQ < 85 og/eller tilstedeværelsen af ​​komorbid adfærdsforstyrrelse, bipolar lidelse, svær depression, selvmordstanker, ADHD, udviklingsforstyrrelser eller psykotiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SET-C
Social Effektivitetsterapi for børn (SET-C; Beidel et al., 2000) omfatter træning af sociale færdigheder, erfaringer med peer-generalisering og in vivo eksponering.
Gruppetræning i sociale færdigheder, peer generaliseringssessioner, individuel eksponeringsterapi
Eksperimentel: Pegasys-VR
SET-C SST og individuelle eksponeringssessioner er de samme som den aktive komparator. Peer-generaliseringssessioner erstattes af et virtuelt miljø, kendt som Pegasys School. børn engagerer sig med kunstigt intelligente avatarer på hele skolen.
Pegasys-VR bruger kunstigt intelligente avatarer og seriøs spilteknologi til at hjælpe børn med at tilegne sig og bruge sociale færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socialfobi og angstopgørelse for børn
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
selvrapporteringsmåling af social angstlidelse hos børn
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af social angst
Tidsramme: 12 uger
tildelt ved afslutning af diagnosesamtalen
12 uger
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
forældrenes vurdering af barnets funktion
Ændring fra baseline ved 12 uger
Child Global Assessment of Functioning
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
klinikerens vurdering af barnets funktion
ændring fra baseline ved 12 uger
Clinical Global Improvement Scale
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
klinikerens vurdering af barnets forbedring
ændring fra baseline ved 12 uger
Adfærdsvurdering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
direkte observation af børns sociale færdigheder
ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah C Beidel, Ph.D., University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R42MH094019-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social Effektivitetsterapi for børn

Abonner