Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pegasys VR: Интеграция виртуальных людей в лечение детской социальной тревожности

18 октября 2018 г. обновлено: University of Central Florida
Среди детей социальная тревожность является распространенным, тяжелым и хроническим расстройством. Терапия социальной эффективности для детей (SET-C) — это эмпирически подтвержденное лечение со значительным потенциалом для улучшения жизни детей с этим тяжелым и хроническим заболеванием. Предлагаемая система Pegasys-VR™ значительно повысит ее полезность, поскольку она позволит распространить ее на широкий спектр клинических условий, включая школы, а также традиционные амбулаторные клиники. Его использование для лечения дефицита социальных навыков предложит превосходное решение для персонала психиатрической службы, устраняя многие ресурсные и логистические барьеры, с которыми они в настоящее время сталкиваются. В конечном продукте будут решаться вопросы стоимости и практические вопросы путем распространения эмпирически подтвержденного лечения, которое было тщательно разработано и протестировано. Использование VE сделает традиционные программы терапии социальных навыков экономически эффективными и ориентированными на пациента, что позволит даже клиницистам с небольшим опытом / подготовкой в ​​​​поведенческой терапии иметь инструменты, которые обычно им не доступны.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревожные расстройства являются наиболее распространенными психическими расстройствами среди молодежи, с распространенностью в течение жизни от 18 до 20% населения в целом. Среди тревожных расстройств социальное тревожное расстройство (СТР) поражает 8% всей молодежи, что приводит к значительным краткосрочным и долгосрочным нарушениям, включая повышенную вероятность злоупотребления психоактивными веществами, ограниченную успеваемость, ослабление профессиональной деятельности и нарушение или отсутствие социальных отношений. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что вмешательства, включающие обучение социальным навыкам, формальные занятия по обобщению сверстников и выполнение домашних заданий как часть общей стратегии лечения, демонстрируют более высокую эффективность по сравнению с вмешательствами без этих компонентов — последние два элемента предназначены для улучшения обобщения навыков. Два важнейших элемента лечения (обобщение сверстников, домашние задания) трудно реализовать в традиционных клинических условиях, что ограничивает оптимальное распространение среди молодежи, нуждающейся в этих услугах, в различных условиях (например, в школе, амбулаторно или в общественных учреждениях). В недавно завершенной фазе I STTR исследователи разработали и утвердили интерактивную виртуальную среду (VE), чтобы удовлетворить потребность в возможностях интенсивной поведенческой практики, которые имеют решающее значение для обобщения навыков. Виртуальная реальность, известная как Pegasys-VR™, позволяла интенсивно практиковать социальные навыки без необходимости формальных групповых занятий (решение в клинике) или интенсивного участия родителей (решение дома). Результаты показали, что внедрение среды VE в программу SET-C было доступным, заслуживающим доверия и выполнимым для родителей, врачей и детей, участвовавших в исследовании. Кроме того, изучение внутригрупповых изменений показало статистически значимое улучшение симптомов САР. Учитывая успех Фазы I и необходимость повышения автоматизации системы для повышения ее приемлемости и принятия среди клиницистов и социально тревожной молодежи, исследование Фазы II STTR будет иметь следующие цели: включить систему естественного языка искусственного интеллекта, разработать дополнительные ВИ для клинической практики, расширить решение для домашних заданий, чтобы предоставить дополнительные возможности для закрепления практики приобретения навыков и обобщения в условиях in vivo с использованием серьезной теории игр и технологий, а также провести рандомизированное контролируемое исследование с участием молодежи в возрасте от 7 до 12 лет, чтобы проверить, является ли Pegasys-VR ™ столь же эффективным, как и традиционные поведенческие вмешательства для молодежи с социальным тревожным расстройством, и сохраняется ли эффект через 3 месяца наблюдения. Если Pegasys-VR™ окажется клинически эффективным, он станет устойчивым и рентабельным вмешательством, которое можно будет легко и быстро распространить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика социального тревожного расстройства

Критерий исключения:

  • IQ < 85 и/или наличие сопутствующего расстройства поведения, биполярного расстройства, тяжелой депрессии, суицидальных мыслей, СДВГ, нарушений развития или психотических расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СЕТ-С
Терапия социальной эффективности для детей (SET-C; Beidel et al., 2000) включает обучение социальным навыкам, опыт обобщения сверстников и воздействие in vivo.
Групповое обучение социальным навыкам, занятия по обобщению сверстников, индивидуальная экспозиционная терапия
Экспериментальный: Пегасис-ВР
SET-C SST и сеансы индивидуальной экспозиции аналогичны активному компаратору. Сеансы однорангового обобщения заменены виртуальной средой, известной как Pegasys School. дети взаимодействуют с аватарами с искусственным интеллектом по всей школе.
Pegasys-VR использует аватары с искусственным интеллектом и серьезные игровые технологии, чтобы помочь детям в приобретении и использовании социальных навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник социальной фобии и тревоги у детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
самоотчет мера социального тревожного расстройства у детей
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика социального тревожного расстройства
Временное ограничение: 12 недель
назначается по завершении диагностического интервью
12 недель
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
родительская оценка функционирования ребенка
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Общая оценка функционирования ребенка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
клиническая оценка функционирования ребенка
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Клиническая шкала глобального улучшения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
клиническая оценка улучшения состояния ребенка
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Поведенческая оценка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
прямое наблюдение за социальными навыками ребенка
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Deborah C Beidel, Ph.D., University of Central Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R42MH094019-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться