말초 폐결절용 튜브리스 VATS
2016년 6월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
말초 폐 결절 환자에서 흉관 삽입술을 하지 않는 흉강경 수술: 전향적 무작위 시험
흉강경 수술 후 흉관 삽입술은 잔존 흉막내액과 공기를 제거하기 위한 일상적인 시술로 일반적으로 받아들여졌으나, 수술 후 통증을 유발하고 수술 후 거동이 불가능하며 입원 기간이 길어지는 문제가 있었다.
최근 연구에 따르면 경미한 흉강경 시술(예: 폐 쐐기 절제술) 후 흉관 삽입을 생략하는 것이 안전하고 실현 가능했으며 수술 후 통증을 줄이고 입원 기간을 단축했습니다.
우리는 National Taiwan University Hospital에서 전향적 무작위 시험을 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프절 절제술 없이 흉강경 쐐기 절제술 후 흉관 배치 없음(관 없는 그룹) 또는 흉관 배치(대조 그룹)에 무작위로 배정될 말초 폐결절 환자 100명을 등록합니다.
1차 종료점은 두 그룹 간의 수술 후 입원 기간과 수술 후 통증 판매를 비교하는 것입니다.
2차 종료점은 두 그룹 간의 수술 1개월 후 늑간 신경통과 상처 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT에서 크기와 깊이가 모두 2cm 미만인 말초 폐 결절이 나타났습니다.
- 20~80세
제외 기준:
- 환기 장애가 있는 환자
- 이전 동측 흉부 수술
- 출혈 경향 또는 항응고제 사용
- 울혈성 심부전, 간경화, 만성 신장 질환을 포함한 동반 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 면역 저하 또는 장기간 스테로이드 사용
- 중증 감염 환자
- 허가서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 튜브리스
중재: 흉관 배치가 없는 VATS
|
환자는 흉관 배치 없이 말초 폐 결절에 대해 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 쐐기 절제술을 받았습니다(튜브리스).
|
|
활성 비교기: 흉관
흉관 배치가 있는 VATS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 입원
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 일주
|
일주
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수술 후 늑간 신경통
기간: 1 개월
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1 개월
|
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수술 후 상처 만족도
기간: 1 개월
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원비
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pompeo E, Mineo D, Rogliani P, Sabato AF, Mineo TC. Feasibility and results of awake thoracoscopic resection of solitary pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 2004 Nov;78(5):1761-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.05.083.
- Rocco G, Romano V, Accardo R, Tempesta A, La Manna C, La Rocca A, Martucci N, D' Aiuto M, Polimeno E. Awake single-access (uniportal) video-assisted thoracoscopic surgery for peripheral pulmonary nodules in a complete ambulatory setting. Ann Thorac Surg. 2010 May;89(5):1625-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.01.087.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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