Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tubeless VATS perifériás tüdőcsomókhoz

2016. június 28. frissítette: National Taiwan University Hospital

Thoracoscopos műtét mellkasi cső behelyezése nélkül perifériás tüdőcsomókban szenvedő betegeknél: Leendő randomizált vizsgálat

A mellkasi szonda behelyezése thoracoscopiás műtét után általánosan elfogadott volt a maradék intrapleurális folyadék és levegő eltávolításának rutin eljárása, azonban posztoperatív fájdalmat okoz, megtiltja a műtét utáni ambulanciát, és meghosszabbítja a kórházi tartózkodást. A legújabb tanulmányok szerint a mellkasi szonda elhelyezésének elhagyása kisebb thoracoscopos beavatkozások (pl. pulmonalis ékreszekció) után biztonságos és kivitelezhető volt, emellett csökkentette a műtét utáni fájdalmat és lerövidítette a kórházi tartózkodást. Prospektív randomizált vizsgálatot fogunk végezni a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

100 perifériás tüdőgöbben szenvedő beteget vonunk be, akiket véletlenszerűen besorolunk mellkasi szonda nélküli (tubeless csoport) vagy mellkasi csőbehelyezésre (kontrollcsoport) thoracoscopos ékreszekció után, nyirok adenectomia nélkül. Az elsődleges végpont a posztoperatív kórházi tartózkodás és a műtét utáni fájdalom értékesítésének összehasonlítása a két csoport között. A másodlagos végpont az interkostális neuralgia és a sebelégedettség összehasonlítása a műtét után egy hónappal a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CT perifériás tüdőcsomót tárt fel, melynek mérete és mélysége is kisebb, mint 2 cm
  • 20-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Légzési rendellenességben szenvedő betegek
  • Korábbi ipszilaterális mellkasi műtét
  • Vérzésre való hajlam vagy véralvadásgátló szerek használata
  • Társbetegségek, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, májcirrózist, krónikus vesebetegséget
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Immunhiányos vagy hosszú távú szteroidhasználat
  • Súlyos fertőzött beteg
  • Beteg, aki nem tudja aláírni az engedélyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tömlő nélküli
Beavatkozások: ÁFA mellkasi cső elhelyezés nélkül
Eljárás: VATS mellkasi cső elhelyezése nélkül
A páciens video-asszisztált mellkassebészeti (VATS) ékreszekciót kapott perifériás tüdőcsomó miatt mellkasi cső elhelyezése nélkül (Tubeless)
Aktív összehasonlító: Mellkasi cső
VATS mellkasi cső elhelyezéssel
Eszköz: mellkasi cső
Eljárás: VATS mellkasi cső elhelyezéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hét
1 hét
Posztoperatív bordaközi neuralgia
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A műtét utáni seb elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi költség
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201603030RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magányos tüdőcsomó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel