Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tubeless moms for perifer lungeknuter

28. juni 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Thorakoskopisk kirurgi uten plassering av brystrør hos pasienter med perifere lungeknuter: en prospektiv randomisert studie

Plassering av brystrør etter torakoskopi-kirurgi hadde blitt generelt akseptert som rutineprosedyre for fjerning av gjenværende intrapleural væske og luft, men det ville forårsake postoperativ smerte, forby ambulering etter operasjon og forlenge sykehusoppholdet. I følge de nyere studiene hadde utelatelse av plassering av brystslange etter mindre torakoskopiske prosedyrer (som lungekilereseksjon) vært trygt og mulig, og det reduserte også postoperativ smerte og forkortet sykehusoppholdet. Vi vil gjennomføre en prospektiv randomisert studie ved National Taiwan University Hospital.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil melde inn 100 pasienter med perifer lungeknute som vil bli tilfeldig tilordnet ingen brystrørplassering (slangeløs gruppe) eller brystrørplassering (kontrollgruppe) etter thorakoskopisk kilereseksjon uten lymfadenektomi. De primære endepunktene er å sammenligne postoperativt sykehusopphold og postoperativt smertesalg mellom de to gruppene. De sekundære endepunktene er å sammenligne interkostal neuralgi og sårtilfredshet en måned etter operasjonen mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT avslørte perifer lungeknute, med både størrelse og dybde mindre enn 2 cm
  • I alderen 20 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ventilasjonsfeil
  • Tidligere ipsilateral thoraxkirurgi
  • Blødningstendens eller bruk av antikoagulantia
  • Komorbiditet inkludert kongestiv hjertesvikt, levercirrhose, kronisk nyresykdom
  • Graviditet eller amming
  • Immunkompromittert eller langvarig steroidbruk
  • Alvorlig infisert pasient
  • Pasient som ikke kan signere tillatelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tubeless
Inngrep: MVA uten brystslangeplassering
Fremgangsmåte: Mva uten brystrørplassering
Pasienten fikk videoassistert thoraxkirurgi (VATS) kilereseksjon for perifer lungeknute uten plassering av brystrør (Tubeless)
Aktiv komparator: Brystrør
MVA med brystrørplassering
Enhet: brystrør
Fremgangsmåte: MVA med brystrørplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Postoperativ interkostal nevralgi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Postoperativ sårtilfredshet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehuskostnad
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201603030RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solitær lungeknute

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere