Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tubeless VATS for Perifer Lung Nodule

28. juni 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Thorakoskopisk kirurgi uden placering af brystrør hos patienter med perifere lungeknuder: et prospektivt randomiseret forsøg

Brystslangeplacering efter thorakoskopi-kirurgi var generelt blevet accepteret som rutineprocedure til fjernelse af resterende intrapleural væske og luft, men det ville forårsage postoperativ smerte, forbyde ambulation efter operation og forlænge hospitalsopholdet. Ifølge de seneste undersøgelser havde udeladelse af brystslangeplacering efter mindre thorakoskopiske procedurer (såsom pulmonal kileresektion) været sikkert og muligt, og det reducerede også de postoperative smerter og forkortede hospitalsopholdet. Vi vil udføre et prospektivt randomiseret forsøg på National Taiwan University Hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil indskrive 100 patienter med perifer lungeknude, som vil blive tilfældigt tildelt ingen brystsondeplacering (tubeless-gruppe) eller brystsondeplacering (kontrolgruppe) efter thorakoskopisk kileresektion uden lymfeadenektomi. De primære endepunkter er at sammenligne det postoperative hospitalsophold og det postoperative smertesalg mellem de to grupper. De sekundære endepunkter er at sammenligne interkostal neuralgi og sårtilfredshed en måned efter operationen mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CT afslørede perifer lungeknude med både størrelse og dybde mindre end 2 cm
  • I alderen 20 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ventilationsdefekt
  • Tidligere ipsilateral thoraxoperation
  • Blødningstendens eller brug af antikoagulantia
  • Comorbiditet inklusive kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, kronisk nyresygdom
  • Graviditet eller amning
  • Immunkompromitteret eller langvarig brug af steroider
  • Svært inficeret patient
  • Patient, der ikke kan underskrive tilladelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Slangeløs
Indgreb: Moms uden brystslangeplacering
Procedure: Moms uden brystrørsplacering
Patienten modtog videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) kileresektion for perifer lungeknude uden placering af brystrør (Tubeless)
Aktiv komparator: Brystrør
Moms med brystrørsplacering
Enhed: brystrør
Procedure: Moms med brystrørsplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: En uge
En uge
Postoperativ interkostal neuralgi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Postoperativ sårtilfredshed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201603030RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solitær lungeknude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner