Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdętkowe VATS dla obwodowego guzka płuca

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Chirurgia torakoskopowa bez umieszczenia rurki w klatce piersiowej u pacjentów z guzkami w płucach obwodowych: prospektywne badanie z randomizacją

Zakładanie rurki do klatki piersiowej po operacji torakoskopii było powszechnie akceptowane jako rutynowa procedura usuwania zalegającego płynu i powietrza wewnątrzopłucnowego, jednak powodowało ból pooperacyjny, uniemożliwiało poruszanie się po operacji i wydłużało pobyt w szpitalu. Według ostatnich badań pominięcie założenia rurki piersiowej po drobnych zabiegach torakoskopowych (takich jak resekcja klinowa płuca) było bezpieczne i wykonalne, a także zmniejszało ból pooperacyjny i skracało pobyt w szpitalu. Przeprowadzimy prospektywne randomizowane badanie w National Taiwan University Hospital.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarejestrujemy 100 pacjentów z guzkami obwodowymi w płucach, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy bez umieszczenia rurki w klatce piersiowej (grupa bezdętkowa) lub w klatce piersiowej (grupa kontrolna) po torakoskopowej resekcji klinowej bez adenektomii limfatycznej. Pierwszorzędowe punkty końcowe to porównanie pooperacyjnego pobytu w szpitalu i sprzedaży bólu pooperacyjnego między dwiema grupami. Drugorzędowymi punktami końcowymi są porównanie neuralgii międzyżebrowej i zadowolenia z rany po miesiącu od operacji między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tomografia komputerowa ujawniła obwodowy guzek w płucu, zarówno o wielkości, jak i głębokości mniejszej niż 2 cm
  • Wiek od 20 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wadą wentylacji
  • Wcześniejsza ipsilateralna operacja klatki piersiowej
  • Skłonność do krwawień lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Choroby współistniejące, w tym zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, przewlekła choroba nerek
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obniżona odporność lub długotrwałe stosowanie sterydów
  • Ciężko zakażony pacjent
  • Pacjent, który nie może podpisać pozwolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezdętkowe
Interwencje: VATS bez umieszczenia rurki w klatce piersiowej
Procedura: VATS bez umieszczenia rurki w klatce piersiowej
Pacjent otrzymał resekcję klinową guzka obwodowego w płucach wspomaganą wideo (VATS) bez umieszczenia rurki w klatce piersiowej (bezdętkowe)
Aktywny komparator: Klatka piersiowa
VATS z umieszczeniem rurki w klatce piersiowej
Urządzenie: klatka piersiowa
Procedura: VATS z umieszczeniem rurki w klatce piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Pooperacyjna neuralgia międzyżebrowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Satysfakcja z rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt szpitala
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201603030RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedynczy guzek płucny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj