유방암 치료 전후 유방감각 평가 연구
2019년 5월 3일 업데이트: Duke University
유방암 치료 전후 유방 감각 평가를 위한 예비 연구
이 연구의 목적은 유방암에 대한 종괴절제술 또는 유방절제술 후 기준선과 이후에 유방 피부 감각을 평가하기 위한 기술을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경회복과 유방감수성을 측정하는 것은 과거에 제한적으로 보고되었다.
많은 연구에서 Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 사용하여 유방 축소 수술 전후에 환자를 평가했으며 이것이 효과적인 기술임을 발견했습니다.
이러한 기술을 사용하여 유방암에 대한 유방절제술을 받는 환자에 대해 제한된 수의 연구가 수행되었습니다.
이러한 기존 연구의 주요 한계는 수술 전 및 시간 경과에 따른 전향적 측정이 부족하여 결과가 고립된 장기 결과로 제한된다는 것입니다.
또한 외과적 접근이 유방 감수성에 미치는 영향을 확인하기 위해 유방절제술과 유방절제술을 받는 환자를 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ductal carcinoma in-situ (DCIS) 또는 침윤성 유방암으로 진단받은 환자
- 수술적 치료를 위해 종괴절제술 또는 유방절제술을 받은 환자
- 유방암 위험이 높고 예방적 유방절제술을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 모든 종류의 전이성 악성종양
- 대상자는 유방암 치료의 일부로 유방 수술을 받지 않습니다.
- 25세에서 65세 사이
- 유방 보형물이 있거나 이전 유방 보형물의 이력이 있는 피험자
- 이전에 유방 축소 수술을 받은 피험자
- 과거에 양쪽 유방 중 하나에 방사선을 받은 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술
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Semmes-Weinstein 테스트: 각 유방은 5개 영역으로 세분화됩니다. 여기에는 유두 유륜 콤플렉스의 위쪽 1/3, 중간 1/3 내측 및 측면, 아래쪽 1/3 및 유두 유륜 콤플렉스가 포함됩니다. 이 영역은 유방 신경분포에 대해 설명된 피부분절과 일치합니다. 피부 신경/피부 생검은 일반적으로 외래 환자 환경에서 수행되는 간단한 절차입니다. 총 시술 시간은 20분이 소요될 것으로 예상되며 수술 시 뿐만 아니라 수술 후 2개월 및 6개월 후 교정 또는 후속 방문 시에 수행될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 지각 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 시간, 3개월, 6개월
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감각 지각의 변화는 paired t-test 또는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 수술 시간, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00068908
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