Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rintojen tunteen arvioimiseksi ennen ja jälkeen rintasyövän hoidon

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Pilottitutkimus rintojen tunteen arvioimiseksi ennen rintasyövän hoitoa ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tekniikoita rintojen ihotuntemusten arvioimiseksi lähtötilanteessa ja joko lumpektomian tai rinnanpoiston jälkeen rintasyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermojen palautumisen ja rintojen herkkyyden mittaamista on raportoitu aiemmin rajoitetusti. Useat tutkimukset ovat arvioineet potilaita ennen ja jälkeen rintojen pienennysleikkauksen käyttämällä Semmes-Weinstein-monofilamentteja ja todenneet tämän tehokkaaksi tekniikaksi. Rajoitettu määrä tutkimuksia on tehty potilailla, joille tehdään rintasyövän vuoksi mastektomia käyttämällä näitä tekniikoita. Näiden olemassa olevien tutkimusten tärkein rajoitus on prospektiivisten mittausten puute ennen leikkausta ja ajan mittaan, mikä rajoittaa löydökset yksittäisiin pitkän aikavälin tuloksiin. Lisäksi missään tutkimuksissa ei ole verrattu rintaleikkauksen saaneita potilaita lumpektomiaan sen selvittämiseksi, mikä vaikutus kirurgisella lähestymistavalla on rintojen herkkyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivinen rintasyöpä
  • potilaat, joille on tarjottu lumpektomiaa tai rinnanpoistoa kirurgista hoitoa varten
  • potilailla, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään ja jotka tekevät ennaltaehkäiseviä mastektomioita

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikenlainen metastaattinen pahanlaatuisuus
  • koehenkilöille ei tehdä rintaleikkausta osana rintasyövän hoitoa
  • 25-65 vuoden iässä
  • henkilöt, joilla on rintaimplantteja tai joilla on aiemmin ollut rintaimplantteja
  • henkilöt, joille on tehty aiemmin rintojen pienennysleikkaus
  • henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet säteilyä jompaankumpaan molemmista rinnoista
  • henkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Leikkaus
Menettely: Sensorinen testaus ja biopsia

Semmes-Weinstein-testi: Jokainen rinta jaetaan viiteen alueeseen. Tämä sisältää ylemmän 1/3:n, keskiosan 1/3:n mediaalisen ja lateraalisen nännin areolakompleksin suhteen, alemman 1/3:n ja nännin areolakompleksin. Nämä alueet ovat yhdenmukaisia ​​rintojen hermotuksen yhteydessä kuvattujen dermatomien kanssa.

Ihon hermon/ihon biopsia on yksinkertainen toimenpide, joka suoritetaan yleisesti avohoidossa. Koko toimenpide kestää 20 minuuttia, ja se voidaan tehdä leikkauksen yhteydessä sekä 2 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen joko tarkistuksen tai seurantakäynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos aistinvaraisessa havaintopisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkausaika, 3 kuukautta, 6 kuukautta
aistihavainnon muutos suoritetaan käyttämällä parillisia t-testejä tai Wilcoxon-testejä
lähtötaso, leikkausaika, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00068908

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa