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간세포암의 조기 발견 및 진단을 위한 만성 B형 간염의 추적 전략: 무작위 대조 시험

2016년 6월 27일 업데이트: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
이 연구는 무작위 대조군 전향적 연구입니다. 본 연구의 목적은 다양한 감시 시간 간격과 감시 방법이 만성 B형 간염에 유익한지 여부를 조사하여 간세포암종(HCC)의 조기 발견 및 진단을 위한 만성 B형 간염의 종합적이고 편리한 추적 관찰 전략을 수립하는 것입니다. HCC 위험이 다른 간경변 환자.

연구 개요

상세 설명

만성 B형 간염 및 간경변증 환자에 대한 감시는 간세포 암종에 대한 근치적 치료의 기회를 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 다양한 위험 환자에 대한 최적의 감시 간격은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. AASLD 및 EASL-EORTC 가이드라인에서는 만성 B형 간염 환자에게 6개월 간격으로 초음파 감시를 권고하고 있지만, 일본 간세포암종 가이드라인에서는 초고위험군 환자에게 3~4개월 간격으로 초음파 감시를 권고하고 있다.

HCC의 발생률은 만성 B형 간염 환자에서 0.3%-0.8%, 간경변증 환자에서 2%-8%이므로 만성 B형 간염 환자의 다른 단계에 대한 다른 추적 전략을 상기시킵니다. 게다가 초음파는 편리함과 비용 효율성 때문에 HCC에 대한 인정된 감시 도구입니다. 그러나 간세포암종을 진단하는 초음파의 민감도는 늑골, 폐 및 위장관 가스, 간경화 및 지방간의 영향으로 인해 현저하게 감소합니다. 따라서 간경변증이나 간세포암종 병력 등 고위험군 환자의 추적관찰에 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI)을 통합하는 것이 필요하다.

본 연구의 목적은 다양한 감시 시간 간격과 감시 방법이 간세포암종의 위험이 다른 만성 B형 간염 및 간경변증 환자에게 유익한지 여부를 조사하여 궁극적으로 조기 발견을 위한 만성 B형 간염의 종합적이고 편리한 추적 관찰 전략을 수립하는 것입니다. 및 HCC의 진단.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7660

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Zhongzhen zz Su, doctor
          • 전화번호: 0086-020-85252010
          • 이메일: sp9313@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 B형 간염 환자

설명

포함 기준:

  1. HBV-Ag 양성(>6개월)
  2. 18세에서 80세 사이의 연령

제외 기준:

  1. 간세포 암종 환자
  2. 환자는 포함 3개월 이내에 간세포 암종 진단을 받았고;
  3. 알코올성 간염 또는 자가면역성 간염 환자
  4. 예상 수명이 1년 미만인 심각한 조절되지 않는 질병이 있는 환자
  5. 인체면역결핍바이러스(HIV) 동시 감염
  6. 조영 증강 영상을 받을 수 없습니다.
  7. 연구 참석을 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
만성 B형 간염 환자
2
만성 B형 간염 환자
간경변 환자
4
간경변 환자
5
초음파가 어려운 환자
6
초음파가 어려운 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간세포 암종의 발병률
기간: 3년
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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