- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02817685
간세포암의 조기 발견 및 진단을 위한 만성 B형 간염의 추적 전략: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
만성 B형 간염 및 간경변증 환자에 대한 감시는 간세포 암종에 대한 근치적 치료의 기회를 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 다양한 위험 환자에 대한 최적의 감시 간격은 여전히 논란의 여지가 있습니다. AASLD 및 EASL-EORTC 가이드라인에서는 만성 B형 간염 환자에게 6개월 간격으로 초음파 감시를 권고하고 있지만, 일본 간세포암종 가이드라인에서는 초고위험군 환자에게 3~4개월 간격으로 초음파 감시를 권고하고 있다.
HCC의 발생률은 만성 B형 간염 환자에서 0.3%-0.8%, 간경변증 환자에서 2%-8%이므로 만성 B형 간염 환자의 다른 단계에 대한 다른 추적 전략을 상기시킵니다. 게다가 초음파는 편리함과 비용 효율성 때문에 HCC에 대한 인정된 감시 도구입니다. 그러나 간세포암종을 진단하는 초음파의 민감도는 늑골, 폐 및 위장관 가스, 간경화 및 지방간의 영향으로 인해 현저하게 감소합니다. 따라서 간경변증이나 간세포암종 병력 등 고위험군 환자의 추적관찰에 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI)을 통합하는 것이 필요하다.
본 연구의 목적은 다양한 감시 시간 간격과 감시 방법이 간세포암종의 위험이 다른 만성 B형 간염 및 간경변증 환자에게 유익한지 여부를 조사하여 궁극적으로 조기 발견을 위한 만성 B형 간염의 종합적이고 편리한 추적 관찰 전략을 수립하는 것입니다. 및 HCC의 진단.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Zhongzhen zz Su, doctor
- 전화번호: 0086-020-85252010
- 이메일: sp9313@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HBV-Ag 양성(>6개월)
- 18세에서 80세 사이의 연령
제외 기준:
- 간세포 암종 환자
- 환자는 포함 3개월 이내에 간세포 암종 진단을 받았고;
- 알코올성 간염 또는 자가면역성 간염 환자
- 예상 수명이 1년 미만인 심각한 조절되지 않는 질병이 있는 환자
- 인체면역결핍바이러스(HIV) 동시 감염
- 조영 증강 영상을 받을 수 없습니다.
- 연구 참석을 거부하다
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSU2016
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