Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus hepatitis B nyomon követési stratégiája a hepatocelluláris karcinóma korai felismerésére és diagnosztizálására: Randomizált kontroll vizsgálat

2016. június 27. frissítette: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ez a vizsgálat egy randomizált kontroll prospektív vizsgálat. A tanulmány célja a krónikus hepatitis B átfogó és kényelmes követési stratégiájának kidolgozása a hepatocelluláris karcinóma (HCC) korai felismerésére és diagnosztizálására, annak vizsgálatával, hogy a különböző megfigyelési időintervallumok és megfigyelési módszerek előnyösek-e a krónikus hepatitis B esetében. és cirrhotikus betegeknél, akiknél eltérő a HCC kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a krónikus hepatitis B-ben és cirrhotikus betegek felügyelete növeli a hepatocelluláris karcinóma gyógyító kezelésének esélyét. A különböző kockázatú betegek optimális megfigyelési intervalluma azonban továbbra is vitatott. Az AASLD és az EASL-EORTC irányelvei a krónikus hepatitis B betegeket 6 hónapos ultrahangos megfigyelés alatt ajánlják, a japán HCC irányelvek viszont a nagyon magas kockázatú betegeket 3 vagy 4 hónapos időközönként javasolják ultrahangos megfigyelésnek.

A HCC incidenciája a krónikus hepatitis B betegekben 0,3-0,8%, a cirrhoticus betegekben 2-8%, így a krónikus hepatitis B betegek különböző stádiumaiban eltérő nyomon követési stratégiára emlékeztet. Emellett az ultrahang a HCC elismert felügyeleti eszköze kényelme és költséghatékonysága miatt. Az ultrahangos HCC érzékenysége azonban jelentősen csökken a bordák, a tüdő- és gasztrointesztinális gázok, a cirrhosis és a zsírmáj hatása miatt. Ezért szükséges a számítógépes tomográfiát (CT) vagy a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) beépíteni a nagyon magas kockázatú betegek nyomon követési stratégiájába, például cirrhosisban vagy HCC-ben szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a különböző megfigyelési időintervallumok és megfigyelési módszerek előnyösek-e a krónikus hepatitis B-ben és a cirrhotikus betegekben, akiknek eltérő a HCC kockázata, és végül egy átfogó és kényelmes nyomon követési stratégiát hozzon létre a krónikus hepatitis B esetében a korai felismerés érdekében. és a HCC diagnózisa.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7660

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhongzhen zz Su, doctor
  • Telefonszám: 0086-020-85252010
  • E-mail: sp9313@126.com

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhongzhen zz Su, doctor
          • Telefonszám: 0086-020-85252010
          • E-mail: sp9313@126.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus hepatitis B betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HBV-Ag pozitív (>6 hónap)
  2. életkor 18 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

  1. hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek
  2. a betegeknél hepatocelluláris karcinómát diagnosztizáltak a felvételt követő 3 hónapon belül;
  3. alkoholos vagy autoimmun hepatitisben szenvedő betegek
  4. súlyos, kontrollálatlan betegségben szenvedő betegek, amelyek becsült élettartama kevesebb, mint 1 év
  5. humán immunhiány vírussal (HIV) való együttfertőződés
  6. kontrasztjavításos képalkotást nem végezhet
  7. megtagadja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Krónikus hepatitis B beteg
2
Krónikus hepatitis B beteg
3
cirrózisos beteg
4
cirrózisos beteg
5
ultrahang-nehéz beteg
6
ultrahang-nehéz beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hepatocelluláris karcinóma előfordulása
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis B

Klinikai vizsgálatok a 3 hónap

3
Iratkozz fel