肝細胞癌の早期発見と診断のための慢性 B 型肝炎の追跡戦略: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
慢性B型肝炎および肝硬変患者の監視は、肝細胞癌の根治的治療の可能性を高めることが証明されています。 ただし、さまざまなリスクの患者に対する最適な監視間隔については、依然として議論の余地があります。 AASLD および EASL-EORTC ガイドラインは、慢性 B 型肝炎患者に対して 6 か月間隔で超音波サーベイランスを受けることを推奨していますが、日本の HCC ガイドラインでは、非常に高リスクの患者に対して 3 ~ 4 か月間隔で超音波サーベイランスを受けることを推奨しています。
HCCの発生率は慢性B型肝炎患者では0.3%~0.8%、肝硬変患者では2%~8%であるため、慢性B型肝炎患者の異なる段階では異なる追跡戦略が必要であることが思い出されます。 さらに、超音波は、その利便性と費用対効果の高さから、HCC の監視ツールとして認められています。 しかし、HCC を検出する超音波の感度は、肋骨、肺および胃腸のガス、肝硬変、脂肪肝の影響により著しく低下します。 したがって、肝硬変や肝細胞癌の病歴を持つ患者など、非常にリスクの高い患者の追跡戦略にコンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) を組み込む必要があります。
この研究の目的は、さまざまな監視時間間隔と監視方法が、さまざまなHCCリスクを持つ慢性B型肝炎患者と肝硬変患者にとって有益であるかどうかを調査し、最終的には早期発見のための包括的で便利な慢性B型肝炎の追跡戦略を確立することです。そしてHCCの診断。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト:
- Zhongzhen zz Su, doctor
- 電話番号:0086-020-85252010
- メール:sp9313@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HBV-Ag陽性(6か月以上)
- 18歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 肝細胞がん患者
- 患者は、登録後 3 か月以内に肝細胞癌と診断されました。
- アルコール性肝炎または自己免疫性肝炎の患者
- 重度のコントロールされていない疾患を患い、推定余命が1年未満の患者
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)との同時感染
- 造影検査を受けることができない
- 研究への出席を拒否する
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:zhongzhen zz Su, doctor、The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSU2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
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