Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsstrategi för kronisk hepatit B för tidig upptäckt och diagnos av hepatocellulärt karcinom: ett randomiserat kontrollförsök

27 juni 2016 uppdaterad av: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Denna studie är en randomiserad prospektiv kontrollstudie. Syftet med denna studie är att etablera en allsidig och bekväm uppföljningsstrategi av kronisk hepatit B för tidig upptäckt och diagnos av hepatocellulärt karcinom (HCC), genom att undersöka om olika övervakningstidsintervall och övervakningsmetoder är fördelaktiga för kronisk hepatit B och cirrospatienter med olika risk för HCC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övervakning av kronisk hepatit B och cirrospatienter hade visat sig öka chanserna för botande behandling av hepatocellulärt karcinom. Det optimala övervakningsintervallet för olika riskpatienter är dock fortfarande kontroversiellt. AASLD- och EASL-EORTC-riktlinjerna rekommenderar patienter med kronisk hepatit B som genomgår ultraljudsövervakning med ett tidsintervall på 6 månader, men den japanska HCC-riktlinjen rekommenderar att patienter med mycket hög risk genomgår ultraljudsövervakning med ett tidsintervall på 3 eller 4 månader.

Incidensen av HCC är 0,3%-0,8% hos kronisk hepatit B-patienter och 2%-8% hos cirrospatienter, vilket påminner om en annan uppföljningsstrategi för olika stadier av kronisk hepatit B-patienter. Dessutom är ultraljud det erkända övervakningsverktyget för HCC för dess bekvämlighet och kostnadseffektivitet. Känsligheten för ultraljudsdetektering av HCC kommer dock att minska anmärkningsvärt på grund av påverkan av revben, lung- och gastrointestinala gaser, cirros och fettlever. Så det är nödvändigt att införliva datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) i uppföljningsstrategin för patienter med mycket hög risk, såsom patienter med cirros eller tidigare HCC.

Syftet med denna studie är att undersöka om olika övervakningstidsintervall och övervakningsmetoder är fördelaktiga för kronisk hepatit B och cirrospatienter med olika risker för HCC, i slutändan etablera en allsidig och bekväm uppföljningsstrategi för kronisk hepatit B för tidig upptäckt och diagnos av HCC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7660

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhongzhen zz Su, doctor
          • Telefonnummer: 0086-020-85252010
          • E-post: sp9313@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hepatit B

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. HBV-Ag positiv (>6 månader)
  2. ålder mellan 18 och 80 år

Exklusions kriterier:

  1. patienter med hepatocellulärt karcinom
  2. patienterna fick diagnosen hepatocellulärt karcinom inom 3 månader efter inkludering;
  3. patienter med alkoholisk hepatit eller autoimmun hepatit
  4. patienter med svår okontrollerad sjukdom som resulterar i en beräknad livslängd på mindre än 1 år
  5. saminfektion med humant immunbristvirus (HIV)
  6. kan inte genomgå kontrastförstärkt avbildning
  7. vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patient med kronisk hepatit B
2
Patient med kronisk hepatit B
3
cirrospatient
4
cirrospatient
5
ultraljudssvår patient
6
ultraljudssvår patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera