Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen hepatiitti B:n seurantastrategia hepatosellulaarisen karsinooman varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin: satunnaistettu kontrollikoe

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämä tutkimus on satunnaistettu prospektiivinen kontrollitutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monipuolinen ja kätevä kroonisen hepatiitti B:n seurantastrategia hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) varhaiseen havaitsemiseen ja diagnosointiin tutkimalla, ovatko erilaiset seurantavälit ja seurantamenetelmät hyödyllisiä krooniselle hepatiitti B:lle. ja kirroosipotilaat, joilla on erilainen HCC:n riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen hepatiitti B:n ja kirroosipotilaiden seurannan on osoitettu lisäävän hepatosellulaarisen karsinooman parantavan hoidon mahdollisuuksia. Optimaalinen seurantaväli eri riskipotilaille on kuitenkin edelleen kiistanalainen. AASLD- ja EASL-EORTC-suosituksissa suositellaan kroonista hepatiitti B -potilaita, joille tehdään ultraäänitarkkailu 6 kuukauden välein, mutta japanilainen HCC-ohje suosittelee erittäin suuren riskin potilaita ultraäänivalvonnassa 3 tai 4 kuukauden välein.

HCC:n ilmaantuvuus on 0,3–0,8 % kroonista hepatiitti B:tä sairastavilla potilailla ja 2–8 % kirroosipotilailla, mikä muistuttaa erilaisesta seurantastrategiasta kroonisen hepatiitti B:n eri vaiheissa. Lisäksi ultraääni on HCC:n hyväksytty valvontatyökalu sen mukavuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi. Ultraäänellä havaitsevan HCC:n herkkyys laskee kuitenkin huomattavasti kylkiluiden, keuhko- ja maha-suolikanavan kaasujen, kirroosin ja rasvamaksavaikutusten vuoksi. Siksi on välttämätöntä sisällyttää tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) erittäin suuren riskin potilaiden seurantastrategiaan, kuten potilaiden, joilla on kirroosi tai joilla on aiemmin ollut HCC.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko erilaiset seurantavälit ja seurantamenetelmät hyödyllisiä kroonista hepatiitti B:tä sairastaville ja kirroosipotilaille, joilla on erilainen HCC-riski, ja lopulta luoda monipuolinen ja kätevä kroonisen hepatiitti B:n seurantastrategia varhaiseen havaitsemiseen. ja HCC:n diagnoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhongzhen zz Su, doctor
  • Puhelinnumero: 0086-020-85252010
  • Sähköposti: sp9313@126.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongzhen zz Su, doctor
          • Puhelinnumero: 0086-020-85252010
          • Sähköposti: sp9313@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen hepatiitti B -potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HBV-Ag-positiivinen (>6 kuukautta)
  2. ikä 18 ja 80 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma
  2. potilailla diagnosoitiin hepatosellulaarinen karsinooma 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä;
  3. potilaat, joilla on alkoholihepatiitti tai autoimmuunihepatiitti
  4. potilailla, joilla on vaikea hallitsematon sairaus, jonka arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi
  5. yhteisinfektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa
  6. ei voi tehdä kontrastikuvausta
  7. kieltäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Krooninen hepatiitti B -potilas
2
Krooninen hepatiitti B -potilas
3
kirroosipotilas
4
kirroosipotilas
5
ultraääni vaikea potilas
6
ultraääni vaikea potilas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hepatosellulaarisen karsinooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zhongzhen zz Su, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Kliiniset tutkimukset 3 kuukautta

3
Tilaa