TIRCEL 네트워크에서 투석을 받지 않는 만성 신장 질환 환자에 대한 신체 활동의 영향. 노출/비노출 연구(PHYSALYS) (PHYSALYS)
2016년 6월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS는 관찰 다기관 연구입니다.
신체 활동에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자의 두 그룹을 비교하는 분석 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 신체 활동을 하는 환자와 운동을 하지 않는 환자 사이의 포함 시점과 12개월 후 사구체 여과율의 변화를 비교하는 것입니다.
필요한 경우 신체 활동에 영향을 받지 않는 신장 질환 관련 합병증(신장 질환의 종류, 연령 및 담배)을 고려합니다.
3, 4 또는 5기의 만성 신장 질환(CKD)이 있는 TIRCEL 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
포함 전 12개월 동안 그들의 혈청 크레아티닌 데이터를 소급하여 수집합니다.
12개월 동안 시험에서 환자를 추적합니다.
신체 활동을 평가하기 위해 환자는 포함 시점과 12개월 후 GPAQ2(Global Physical Activity Questionnaire 2)에 응답합니다.
이 12개월 동안 동일한 생물학적 데이터가 전향적으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
259
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자(18세 이상); 1년 이상 TIRCEL 네트워크의 회원이며 첫 번째 측정과 마지막 측정 사이에 최소 9~12개월의 간격으로 최소 2개의 사구체 여과율 측정값을 가지고 있습니다. CKD 3,4 또는 5기; 투석을 하지 않고 이식하지 않고 신장 전문의를 방문합니다. 30분 동안 전화 통화를 위해 집에서 연락을 받는 데 동의합니다. 시설에 거주하지 않고 설문지에 답할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- TIRCEL(Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-alpes) 회원은 1년 이상 네트워크를 유지하고 첫 번째 측정과 마지막 측정 사이에 9~12개월 간격으로 사구체 여과율을 최소 2회 측정합니다.
- CKD 3기, 4기 또는 5기 환자
- 투석을 받지 않는 CKD 환자
- 비 이식 CKD 환자
- 신장 전문의를 보는 환자
- 30분 동안 전화 통화를 하기로 동의한 환자
- 성인 환자(> 18세)
- 기관에 거주하지 않는 환자
- 질문에 답할 수 있는 환자
제외 기준:
- 1년 미만 동안 TIRCEL(Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-alpes) 네트워크에서 추적한 환자 또는 첫 번째와 마지막 사이에 최소 9개월 또는 12개월 이상의 간격으로 사구체 여과율 측정이 2회 미만인 환자 측정
- CKD 1기 또는 2기 환자
- 투석을 받는 CKD 환자
- 이식된 CKD 환자
- 신장 전문의를 보지 못하는 환자
- 30분 동안 전화 통화를 거부하는 환자
- 18세 미만 환자
- 기관에 거주하는 환자
- 질문에 답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출 = 신체 활동을 하는 환자
신체 활동 실천은 GPAQ 2 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다. 환자는 다음 조건 중 하나를 충족할 때 신체 활동(노출)을 하는 것으로 정의됩니다.
대사 당량(MET)은 신체 활동 중 대사율과 휴식 시 대사율의 비율입니다. 1MET는 가만히 앉아 있는 사람이 소비하는 에너지에 해당하며 1kcal/kg/시간의 소비량에 해당합니다. 적당히 활동적인 사람은 움직이지 않고 앉아 있는 사람보다 에너지 비용이 4배, 매우 활동적인 사람은 8배 더 많은 것으로 추정됩니다. |
신체 활동 실천은 세계보건기구에서 개발한 GPAQ 2 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다.
|
|
노출되지 않음 = 환자가 신체 활동을 하지 않음
신체활동 실천도는 GPAQ 2 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정 환자는 다음 조건 중 하나라도 충족하지 않는 경우 노출되지 않은 것으로 정의됩니다.
대사 당량(MET)은 신체 활동 중 대사율과 휴식 시 대사율의 비율입니다. 1MET는 가만히 앉아 있는 사람이 소비하는 에너지에 해당하며 1kcal/kg/시간의 소비량에 해당합니다. 적당히 활동적인 사람은 움직이지 않고 앉아 있는 사람보다 에너지 비용이 4배, 매우 활동적인 사람은 8배 더 많은 것으로 추정됩니다. |
신체 활동 실천은 세계보건기구에서 개발한 GPAQ 2 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사구체여과율(GFR)의 변화
기간: 0월, 12월
|
노출된 그룹과 노출되지 않은 그룹에 포함된 후 포함(M0)과 12개월(M12) 사이의 사구체 여과율(GFR) 연간 기울기.
|
0월, 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신부전, 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
글로벌 신체 활동 설문지에 대한 임상 시험
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
The University of Hong Kong모병