- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818010
Impacto de la Actividad Física en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica No Diálisis Seguidos en la Red TIRCEL. Un estudio expuesto/no expuesto (PHYSALYS) (PHYSALYS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de la red TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) con más de un año de antigüedad y que tengan al menos dos mediciones de filtrado glomerular con un intervalo de 9 a 12 meses entre la primera y la última medición
- Pacientes en estadios 3, 4 o 5 de ERC
- Pacientes con ERC sin diálisis
- Pacientes con ERC no trasplantados
- Pacientes que ven al nefrólogo
- Pacientes que aceptan ser contactados para una llamada telefónica de media hora.
- Pacientes adultos (> 18 años)
- Pacientes que no viven en la institución
- Los pacientes pueden responder a un cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en seguimiento en la red TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) de menos de un año o con menos de 2 mediciones de filtrado glomerular con un intervalo de al menos 9 meses o más de 12 meses entre la primera y la última medición
- Pacientes en estadios 1 o 2 de ERC
- Pacientes con ERC que reciben diálisis
- Pacientes con ERC trasplantados
- Pacientes que no ven al nefrólogo
- Pacientes que se niegan a ser contactados para una llamada telefónica media hora.
- Pacientes < 18 años
- Pacientes que viven en la institución
- Pacientes que no pueden contestar un cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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expuesto = paciente practicando actividad física
La práctica de actividad física se mide mediante el cuestionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) Se considera que un paciente practica actividad física (expuesto) cuando cumple alguna de las siguientes condiciones:
Los equivalentes metabólicos (MET) es la relación entre la tasa metabólica durante la actividad física y la tasa metabólica en reposo. Un MET corresponde a la energía gastada por una persona sentada y quieta y equivale a un consumo de 1 kcal/kg/hora. Se estima que una persona moderadamente activa tiene un gasto energético cuatro veces superior, y una persona muy activa ocho veces superior al gasto energético de una persona sentada sin moverse. |
La práctica de actividad física se mide mediante el cuestionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud.
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no expuesto = paciente que no practica actividad física
La práctica de actividad física se mide mediante el cuestionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) Un paciente se define como no expuesto si no cumple ninguna de estas condiciones:
Los equivalentes metabólicos (MET) es la relación entre la tasa metabólica durante la actividad física y la tasa metabólica en reposo. Un MET corresponde a la energía gastada por una persona sentada y quieta y equivale a un consumo de 1 kcal/kg/hora. Se estima que una persona moderadamente activa tiene un gasto energético cuatro veces superior, y una persona muy activa ocho veces superior al gasto energético de una persona sentada sin moverse. |
La práctica de actividad física se mide mediante el cuestionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Mes 0, Mes 12
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La pendiente anual de la tasa de filtración glomerular (TFG) entre la inclusión (M0) y 12 meses (M12) después de la inclusión en los grupos expuestos y no expuestos.
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Mes 0, Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D50806
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