Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus kroonista munuaistautia sairastaviin potilaisiin, jotka eivät saa dialyysihoitoa, seurataan TIRCEL-verkostossa. Valottunut/valottumaton tutkimus (PHYSALYS) (PHYSALYS)

tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS on havainnollinen monikeskustutkimus. Se on analyyttinen tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää: fyysiselle aktiivisuudelle altistuneet ja altistumattomat potilaat. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata glomerulussuodatusnopeuden kehitystä inkluusiossa ja 12 kuukauden kuluttua fyysistä aktiivisuutta harjoittavien potilaiden ja harjoittamattomien potilaiden välillä. Tarvittaessa huomioidaan munuaissairauteen liittyvät komplikaatiot, joihin fyysinen aktiivisuus ei vaikuta: (munuaissairauden tyyppi, ikä ja tupakka). Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan TIRCEL-potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaiheessa 3, 4 tai 5. Niiden seerumin kreatiniinitiedot 12 kuukautta ennen sisällyttämistä kerätään takautuvasti. Potilaita seurataan tutkimuksessa 12 kuukauden ajan. Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilaat vastaavat Global Physical Activity Questionnaire 2 (GPAQ2) -kyselyyn sisällyttämisen yhteydessä ja 12 kuukautta myöhemmin. Tämän 12 kuukauden aikana samat biologiset tiedot kerätään tulevaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

259

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta); TIRCEL-verkoston jäseniä yli vuoden ja heillä on vähintään kaksi glomerulussuodatusnopeuden mittausta vähintään 9–12 kuukauden välein ensimmäisen ja viimeisen mittauksen välillä; CKD-vaiheessa 3, 4 tai 5; jotka eivät ole dialyysihoidossa ja joita ei ole siirretty, vierailevat nefrologinsa luona; suostuminen siihen, että sinuun otetaan yhteyttä kotona puolen tunnin ajan; ei asu laitoksessa ja kykenee vastaamaan kyselyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) -verkoston jäsenet yli vuoden ajan ja heillä on vähintään kaksi glomerulussuodatusnopeuden mittausta 9-12 kuukauden välein ensimmäisen ja viimeisen mittauksen välillä
  • Potilaat kroonisen taudin vaiheissa 3, 4 tai 5
  • Ei dialyysipotilaita CKD-potilaita
  • CKD-potilaat, joita ei ole siirretty
  • Potilaat nefrologilla
  • Potilaat suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä puolen tunnin ajan
  • Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
  • Potilaat, jotka eivät asu laitoksessa
  • Potilaat voivat vastata kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurattiin TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) -verkostossa alle vuoden ajan tai joilla on vähemmän kuin kaksi glomerulussuodatusnopeuden mittausta vähintään 9 kuukauden tai yli 12 kuukauden välein ensimmäisen ja viimeisen välillä mittaus
  • Potilaat CKD:n vaiheessa 1 tai 2
  • CKD-potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa
  • Transplantoidut CKD-potilaat
  • Potilaat, jotka eivät käy nefrologilla
  • Potilaat kieltäytyvät ottamasta yhteyttä puolen tunnin puheluun
  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Laitoksessa asuvat potilaat
  • Potilaat eivät pysty vastaamaan kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
altistunut = fyysistä toimintaa harjoittava potilas

Fyysisen aktiivisuuden harjoittamista mitataan GPAQ 2 -kyselylomakkeella (Global Physical Activity Questionnaire)

Potilas määritellään fyysistä toimintaa harjoittavaksi (altistuneeksi), kun hän täyttää yhden seuraavista ehdoista:

  • Vähintään 20 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa
  • Vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta tai kävelyä päivittäin vähintään 5 päivänä viikossa
  • Vähintään 5 päivää kävelyä ja kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä fyysistä toimintaa saavuttaen vähintään 600 MET-minuuttia viikossa.

Metaboliset ekvivalentit (MET) on aineenvaihduntanopeuden suhde fyysisen aktiivisuuden aikana ja aineenvaihduntanopeuden suhde levossa. Yksi MET vastaa paikallaan istuvan henkilön energiankulutusta ja kulutusta 1 kcal/kg/tunti. On arvioitu, että kohtalaisen aktiivisen ihmisen energiakustannus on neljä kertaa korkeampi ja erittäin aktiivisella kahdeksan kertaa korkeampi kuin liikkumattomana istuvan ihmisen energiakustannukset.
Muut: Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Fyysisen aktiivisuuden harjoittamista mitataan Maailman terveysjärjestön kehittämällä GPAQ 2 -kyselylomakkeella (Global Physical Activity Questionnaire).
valottamaton = potilas ei harjoita fyysistä toimintaa

Fyysisen aktiivisuuden harjoittamista mitataan GPAQ 2 -kyselylomakkeella (Global Physical Activity Questionnaire)

Potilas määritellään altistumattomaksi, jos hän ei täytä mitään seuraavista ehdoista:

  • Vähintään 20 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa
  • Vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta tai kävelyä päivittäin vähintään 5 päivänä viikossa
  • Vähintään 5 päivää kävelyä ja kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä fyysistä toimintaa saavuttaen vähintään 600 MET-minuuttia viikossa.

Metaboliset ekvivalentit (MET) on aineenvaihduntanopeuden suhde fyysisen aktiivisuuden aikana ja aineenvaihduntanopeuden suhde levossa. Yksi MET vastaa paikallaan istuvan henkilön energiankulutusta ja kulutusta 1 kcal/kg/tunti. On arvioitu, että kohtalaisen aktiivisen ihmisen energiakustannus on neljä kertaa korkeampi ja erittäin aktiivisella kahdeksan kertaa korkeampi kuin liikkumattomana istuvan ihmisen energiakustannukset.
Muut: Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Fyysisen aktiivisuuden harjoittamista mitataan Maailman terveysjärjestön kehittämällä GPAQ 2 -kyselylomakkeella (Global Physical Activity Questionnaire).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 0, kuukausi 12
Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) vuotuinen kaltevuus inkluusio (M0) ja 12 kuukauden (M12) välillä sisällyttämisen jälkeen altistuneissa ja valottamattomissa ryhmissä.
Kuukausi 0, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D50806

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa