- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818010
Impacto da Atividade Física em Doentes Renais Crónicos Não Dialíticos Seguidos na Rede TIRCEL. Um estudo exposto/não exposto (PHYSALYS) (PHYSALYS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da rede TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-alpes) há mais de um ano e com pelo menos duas medições da taxa de filtração glomerular com um intervalo de 9 a 12 meses entre a primeira e a última medição
- Pacientes nos estágios 3, 4 ou 5 da DRC
- Pacientes sem DRC sem diálise
- Pacientes não transplantados com DRC
- Pacientes vendo nefrologista
- Pacientes que concordam em ser contatados para um telefonema de meia hora
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- Pacientes que não vivem em instituição
- Pacientes sendo capazes de responder a um questionário
Critério de exclusão:
- Pacientes acompanhados na rede TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-alpes) há menos de um ano ou com menos de 2 medições da taxa de filtração glomerular com intervalo mínimo de 9 meses ou superior a 12 meses entre a primeira e a última medição
- Pacientes nos estágios 1 ou 2 da DRC
- Pacientes com DRC em diálise
- Pacientes com DRC transplantados
- Pacientes que não consultam o nefrologista
- Pacientes que se recusam a ser contatados para um telefonema de meia hora
- Pacientes < 18 anos
- Pacientes que vivem em instituição
- Pacientes incapazes de responder a um questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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exposto = paciente praticando atividade física
A prática de atividade física é medida pelo questionário GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) Um paciente é definido como praticante de atividade física (exposto) quando atende a uma das seguintes condições:
Os equivalentes metabólicos (MET) é a razão entre a taxa metabólica durante a atividade física e a taxa metabólica em repouso. Um MET corresponde à energia gasta por uma pessoa sentada e equivale a um consumo de 1 kcal/kg/hora. Estima-se que uma pessoa moderadamente ativa tenha um gasto energético quatro vezes maior, e uma pessoa muito ativa oito vezes maior que o gasto energético de uma pessoa sentada sem se mexer. |
A prática de atividade física é mensurada pelo questionário GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
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não exposto = paciente que não pratica atividade física
A prática de atividade física é medida pelo questionário GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) Um paciente é definido como não exposto se não preencher nenhuma destas condições:
Os equivalentes metabólicos (MET) é a razão entre a taxa metabólica durante a atividade física e a taxa metabólica em repouso. Um MET corresponde à energia gasta por uma pessoa sentada e equivale a um consumo de 1 kcal/kg/hora. Estima-se que uma pessoa moderadamente ativa tenha um gasto energético quatro vezes maior, e uma pessoa muito ativa oito vezes maior que o gasto energético de uma pessoa sentada sem se mexer. |
A prática de atividade física é mensurada pelo questionário GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Mês 0, Mês 12
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A inclinação anual da taxa de filtração glomerular (TFG) entre a inclusão (M0) e 12 meses (M12) após a inclusão nos grupos expostos e não expostos.
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Mês 0, Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D50806
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