Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializom w sieci TIRCEL. Badanie eksponowane / nienaświetlane (PHYSALYS) (PHYSALYS)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Jest to badanie analityczne porównujące 2 grupy: pacjentów narażonych na aktywność fizyczną i nienarażonych. Głównym celem badania jest porównanie ewolucji wskaźnika przesączania kłębuszkowego w momencie włączenia i 12 miesięcy później pomiędzy pacjentami uprawiającymi aktywność fizyczną i pacjentami niećwiczącymi. Jeśli to konieczne, zostaną wzięte pod uwagę powikłania związane z chorobą nerek, na które aktywność fizyczna nie ma wpływu (rodzaj choroby nerek, wiek i tytoń). Pacjenci TIRCEL z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3, 4 lub 5 mogą zostać włączeni do badania. Ich dane dotyczące kreatyniny w surowicy, 12 miesięcy przed włączeniem, są zbierane retrospektywnie. Pacjentów obserwuje się w badaniu przez 12 miesięcy. Aby ocenić aktywność fizyczną, pacjenci wypełniają Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej 2 (GPAQ2) w momencie włączenia i 12 miesięcy później. W ciągu tego 12-miesięcznego okresu te same dane biologiczne są gromadzone prospektywnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli (≥ 18 lat); członkowie sieci TIRCEL od ponad roku i posiadający co najmniej dwa pomiary filtracji kłębuszkowej z przerwą co najmniej 9 do 12 miesięcy między pierwszym a ostatnim pomiarem; w stadium CKD 3,4 lub 5; nie dializowanych i nie przeszczepionych, udających się do swojego nefrologa; wyrażenie zgody na kontakt telefoniczny w domu przez pół godziny; nie mieszka w instytucji i jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie sieci TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) od ponad roku i posiadający co najmniej dwa pomiary filtracji kłębuszkowej w odstępie od 9 do 12 miesięcy między pierwszym a ostatnim pomiarem
  • Pacjenci w stadium 3, 4 lub 5 CKD
  • Brak dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
  • Pacjenci z PChN bez przeszczepu
  • Pacjenci u nefrologa
  • Pacjenci wyrażający zgodę na kontakt telefoniczny pół godziny
  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Pacjenci niemieszkający w placówce
  • Pacjenci mogą odpowiedzieć na kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obserwowani w sieci TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) krócej niż rok lub u których wykonano mniej niż 2 pomiary filtracji kłębuszkowej w odstępie co najmniej 9 miesięcy lub powyżej 12 miesięcy między pierwszym a ostatnim pomiar
  • Pacjenci w stadium 1 lub 2 PChN
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie
  • Pacjenci z przeszczepioną chorobą nerek
  • Pacjenci nie zgłaszający się do nefrologa
  • Pacjenci odmawiają kontaktu telefonicznego przez pół godziny
  • Pacjenci < 18 lat
  • Pacjenci przebywający w placówce
  • Pacjenci nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
narażony = pacjent uprawiający aktywność fizyczną

Uprawianie aktywności fizycznej mierzone jest kwestionariuszem GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire)

Pacjent jest definiowany jako uprawiający aktywność fizyczną (narażony), gdy spełnia jeden z następujących warunków:

  • Co najmniej 20 minut intensywnej aktywności fizycznej przez co najmniej 3 dni w tygodniu
  • Co najmniej 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub chodzenie codziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Co najmniej 5 dni marszu i aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągającej co najmniej 600 MET-minut tygodniowo.

Równoważniki metaboliczne (MET) to stosunek tempa metabolizmu podczas aktywności fizycznej do tempa metabolizmu w spoczynku. Jeden MET odpowiada energii wydatkowanej przez osobę siedzącą nieruchomo i odpowiada spożyciu 1 kcal/kg/godz. Szacuje się, że osoba średnio aktywna ma wydatek energetyczny czterokrotnie wyższy, a osoba bardzo aktywna ośmiokrotnie wyższa od wydatku energetycznego osoby siedzącej w bezruchu.
Inny: Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Uprawianie aktywności fizycznej mierzone jest za pomocą kwestionariusza GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia.
nienaświetlony = pacjent nie uprawiający aktywności fizycznej

Uprawianie aktywności fizycznej mierzone jest za pomocą kwestionariusza GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire)

Pacjent jest definiowany jako nienarażony, jeśli nie spełnia żadnego z poniższych warunków:

  • Co najmniej 20 minut intensywnej aktywności fizycznej przez co najmniej 3 dni w tygodniu
  • Co najmniej 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub chodzenie codziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Co najmniej 5 dni marszu i aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągającej co najmniej 600 MET-minut tygodniowo.

Równoważniki metaboliczne (MET) to stosunek tempa metabolizmu podczas aktywności fizycznej do tempa metabolizmu w spoczynku. Jeden MET odpowiada energii wydatkowanej przez osobę siedzącą nieruchomo i odpowiada spożyciu 1 kcal/kg/godz. Szacuje się, że osoba średnio aktywna ma wydatek energetyczny czterokrotnie wyższy, a osoba bardzo aktywna ośmiokrotnie wyższa od wydatku energetycznego osoby siedzącej w bezruchu.
Inny: Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Uprawianie aktywności fizycznej mierzone jest za pomocą kwestionariusza GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Miesiąc 12
Roczne nachylenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) między włączeniem (M0) a 12 miesiącami (M12) po włączeniu do grup narażonych i nienaświetlonych.
Miesiąc 0, Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D50806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj