Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'attività fisica sui pazienti con malattia renale cronica non sottoposti a dialisi seguiti nella rete TIRCEL. Uno studio esposto/non esposto (PHYSALYS) (PHYSALYS)

28 giugno 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS è uno studio osservazionale multicentrico. Si tratta di uno studio analitico che mette a confronto 2 gruppi: pazienti esposti ad attività fisica e non esposti. L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'evoluzione della velocità di filtrazione glomerulare all'inclusione e 12 mesi dopo tra pazienti che praticano attività fisica e pazienti che non la praticano. Se necessario, verrebbero prese in considerazione le complicanze correlate alla malattia renale, che non sono influenzate dall'attività fisica: (tipo di malattia renale, età e tabacco). I pazienti TIRCEL con malattia renale cronica (CKD) negli stadi 3, 4 o 5 possono essere inclusi nello studio. I loro dati sulla creatinina sierica, 12 mesi prima dell'inclusione, vengono raccolti in modo retrospettivo. I pazienti sono seguiti nello studio per 12 mesi. Per valutare l'attività fisica, i pazienti rispondono al Global Physical Activity Questionnaire 2 (GPAQ2) al momento dell'inclusione e 12 mesi dopo. Durante questo periodo di 12 mesi, gli stessi dati biologici vengono raccolti prospetticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

259

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥ 18 anni); membri della rete TIRCEL da oltre un anno e con almeno due misurazioni della velocità di filtrazione glomerulare con un intervallo di almeno 9-12 mesi tra la prima e l'ultima misurazione; nello stadio 3,4 o 5 della malattia renale cronica; non in dialisi e non trapiantato, facendo visita al proprio nefrologo; accettando di essere contattato a casa per una telefonata di mezz'ora; non vivere in istituto e poter rispondere a un questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri della rete TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) da oltre un anno e con almeno due misurazioni della velocità di filtrazione glomerulare con un intervallo di 9-12 mesi tra la prima e l'ultima misurazione
  • Pazienti negli stadi 3, 4 o 5 di CKD
  • Nessun paziente con CKD in dialisi
  • Pazienti con CKD non trapiantati
  • Pazienti che vedono il nefrologo
  • Pazienti che accettano di essere contattati per una telefonata di mezz'ora
  • Pazienti adulti (> 18 anni)
  • Pazienti non residenti in istituto
  • Pazienti in grado di rispondere a un questionario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti seguiti nella rete TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) da meno di un anno o con meno di 2 misurazioni della velocità di filtrazione glomerulare con un intervallo di almeno 9 mesi o superiore a 12 mesi tra la prima e l'ultima misurazione
  • Pazienti in stadio 1 o 2 di CKD
  • Pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a dialisi
  • Pazienti con CKD trapiantati
  • Pazienti che non vedono il nefrologo
  • Pazienti che rifiutano di essere contattati per una telefonata di mezz'ora
  • Pazienti < 18 anni
  • Pazienti che vivono in istituto
  • Pazienti incapaci di rispondere a un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
esposto = paziente che pratica attività fisica

La pratica dell'attività fisica è misurata dal questionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire)

Un paziente è definito praticante attività fisica (esposto) quando soddisfa una delle seguenti condizioni:

  • Almeno 20 minuti di attività fisica ad alta intensità per almeno 3 giorni a settimana
  • Almeno 30 minuti di attività fisica di intensità moderata o camminata al giorno per almeno 5 giorni alla settimana
  • Almeno 5 giorni di camminata e attività fisica di intensità moderata o vigorosa raggiungendo almeno 600 minuti MET a settimana.

Gli equivalenti metabolici (MET) sono il rapporto tra il tasso metabolico durante l'attività fisica e il tasso metabolico a riposo. Un MET corrisponde all'energia spesa da una persona seduta ferma ed equivale ad un consumo di 1 kcal/kg/ora. Si stima che una persona moderatamente attiva abbia un costo energetico quattro volte superiore, e una persona molto attiva otto volte superiore al costo energetico di una persona seduta immobile.
Altro: Questionario globale sull'attività fisica
La pratica dell'attività fisica è misurata dal questionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
non esposto = paziente che non pratica attività fisica

La pratica dell'attività fisica è misurata dal questionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire)

Un paziente è definito non esposto se non soddisfa nessuna di queste condizioni:

  • Almeno 20 minuti di attività fisica ad alta intensità per almeno 3 giorni a settimana
  • Almeno 30 minuti di attività fisica di intensità moderata o camminata al giorno per almeno 5 giorni alla settimana
  • Almeno 5 giorni di camminata e attività fisica di intensità moderata o vigorosa raggiungendo almeno 600 minuti MET a settimana.

Gli equivalenti metabolici (MET) sono il rapporto tra il tasso metabolico durante l'attività fisica e il tasso metabolico a riposo. Un MET corrisponde all'energia spesa da una persona seduta ferma ed equivale ad un consumo di 1 kcal/kg/ora. Si stima che una persona moderatamente attiva abbia un costo energetico quattro volte superiore, e una persona molto attiva otto volte superiore al costo energetico di una persona seduta immobile.
Altro: Questionario globale sull'attività fisica
La pratica dell'attività fisica è misurata dal questionario GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare (VFG)
Lasso di tempo: Mese 0, Mese 12
La pendenza annuale del tasso di filtrazione glomerulare (GFR) tra l'inclusione (M0) e 12 mesi (M12) dopo l'inclusione nei gruppi esposti e non esposti.
Mese 0, Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D50806

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

Prove cliniche su Questionario globale sull'attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi