Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av fysisk aktivitet på patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys som följs i TIRCEL-nätverket. En exponerad/oexponerad studie (PHYSALYS) (PHYSALYS)

28 juni 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS är en observationell multicenterstudie. Det är en analytisk studie som jämför två grupper: patienter utsatta för fysisk aktivitet och oexponerade. Huvudsyftet med studien är att jämföra utvecklingen av glomerulär filtrationshastighet vid inkludering och 12 månader senare mellan patienter som utövar fysisk aktivitet och patienter som inte tränar. Vid behov skulle de njursjukdomsrelaterade komplikationerna, som inte påverkas av fysisk aktivitet: (typ av njursjukdom, ålder och tobak), beaktas. TIRCEL-patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i steg 3, 4 eller 5 kan inkluderas i studien. Deras serumkreatinindata, 12 månader före inkluderingen, samlas in retrospektivt. Patienterna följs i försöket under 12 månader. För att utvärdera fysisk aktivitet svarar patienterna på Global Physical Activity Questionnaire 2 (GPAQ2) vid inkluderingen och 12 månader senare. Under denna 12-månadersperiod samlas samma biologiska data in prospektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

259

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥ 18 år); medlemmar i TIRCEL-nätverket i över ett år och som har minst två mätningar av glomerulär filtrationshastighet med ett intervall på minst 9 till 12 månader mellan den första och den sista mätningen; i CKD stadium 3, 4 eller 5; inte på dialys och inte transplanterad, gör ett besök hos sin nefrolog; samtycker till att bli kontaktad hemma för ett telefonsamtal en halvtimme; inte bor på institution och kan svara på en enkät.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemmar i TIRCEL-nätverket (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) i över ett år och som har minst två mätningar av glomerulär filtrationshastighet med ett intervall på 9 till 12 månader mellan den första och den sista mätningen
  • Patienter i stadier 3, 4 eller 5 av CKD
  • Inga dialyspatienter med CKD
  • Icke transplanterade CKD-patienter
  • Patienter som träffar nefrolog
  • Patienter som går med på att bli kontaktade för ett telefonsamtal en halvtimme
  • Vuxna patienter (> 18 år)
  • Patienter som inte bor på institution
  • Patienterna kan besvara ett frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Patienter som följts i TIRCEL-nätverket (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) under mindre än ett år eller som har mindre än 2 mätningar av glomerulär filtrationshastighet med ett intervall på minst 9 månader eller över 12 månader mellan den första och den sista mått
  • Patienter i stadier 1 eller 2 av CKD
  • CKD-patienter som får dialys
  • Transplanterade CKD-patienter
  • Patienter som inte träffar nefrolog
  • Patienter som vägrar att bli kontaktade för ett telefonsamtal en halvtimme
  • Patienter < 18 år
  • Patienter som bor på institution
  • Patienter som inte kan svara på ett frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
exponerad = patienten utövar fysisk aktivitet

Utövandet av fysisk aktivitet mäts med GPAQ 2 frågeformuläret (Global Physical Activity Questionnaire)

En patient definieras som att utöva fysisk aktivitet (exponerad) när han uppfyller något av följande villkor:

  • Minst 20 minuters intensiv fysisk aktivitet under minst 3 dagar i veckan
  • Minst 30 minuters måttlig fysisk aktivitet eller promenader dagligen i minst 5 dagar i veckan
  • Minst 5 dagars promenad och fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet som uppnår minst 600 MET-minuter per vecka.

Metaboliska ekvivalenter (MET) är förhållandet mellan metabolisk hastighet under fysisk aktivitet och metabolisk hastighet i vila. En MET motsvarar den energi som spenderas av en person som sitter still och motsvarar en förbrukning på 1 kcal/kg/timme. Det uppskattas att en måttligt aktiv person har en energikostnad som är fyra gånger högre och en mycket aktiv person åtta gånger högre än energikostnaden för en person som sitter utan rörelse.
Övrig: Global Physical Activity Questionnaire
Utövandet av fysisk aktivitet mäts med frågeformuläret GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) som utvecklats av Världshälsoorganisationen.
oexponerad = patienten som inte utövar fysisk aktivitet

Utövandet av fysisk aktivitet mäts med GPAQ 2 frågeformuläret (Global Physical Activity Questionnaire)

En patient definieras som oexponerad om han inte uppfyller något av följande villkor:

  • Minst 20 minuters intensiv fysisk aktivitet under minst 3 dagar i veckan
  • Minst 30 minuters måttlig fysisk aktivitet eller promenader dagligen i minst 5 dagar i veckan
  • Minst 5 dagars promenad och fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet som uppnår minst 600 MET-minuter per vecka.

Metaboliska ekvivalenter (MET) är förhållandet mellan metabolisk hastighet under fysisk aktivitet och metabolisk hastighet i vila. En MET motsvarar den energi som spenderas av en person som sitter still och motsvarar en förbrukning på 1 kcal/kg/timme. Det uppskattas att en måttligt aktiv person har en energikostnad som är fyra gånger högre och en mycket aktiv person åtta gånger högre än energikostnaden för en person som sitter utan rörelse.
Övrig: Global Physical Activity Questionnaire
Utövandet av fysisk aktivitet mäts med frågeformuläret GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) som utvecklats av Världshälsoorganisationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: Månad 0, Månad 12
Glomerular Filtration Rate (GFR) årlig lutning mellan inkludering (M0) och 12 månader (M12) efter inkludering i exponerade och oexponerade grupper.
Månad 0, Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D50806

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera