TIRCEL 网络跟踪了体育活动对未接受透析的慢性肾脏病患者的影响。暴露/未暴露研究（PHYSALYS） (PHYSALYS)
2016年6月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS 是一项观察性多中心研究。
这是一项比较两组的分析研究：接受体育锻炼的患者和未接受体育锻炼的患者。
该研究的主要目的是比较参加体育锻炼的患者和未参加体育锻炼的患者在入组时和 12 个月后肾小球滤过率的变化。
如有必要，将考虑不受身体活动影响的肾病相关并发症：（肾病类型、年龄和烟草）。
患有第 3、4 或 5 期慢性肾病（CKD）的 TIRCEL 患者可纳入研究。
回顾性收集纳入前 12 个月的血清肌酐数据。
在 12 个月的试验中对患者进行随访。
为了评估身体活动，患者在入组时和 12 个月后对全球身体活动问卷 2 (GPAQ2) 做出反应。
在这 12 个月期间，前瞻性地收集相同的生物学数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
259
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（≥18岁）； TIRCEL 网络成员超过一年，并且至少有两次肾小球滤过率测量，第一次和最后一次测量之间的间隔至少为 9 至 12 个月；在 CKD 阶段 3,4 或 5;没有进行透析，也没有进行移植，去看他们的肾病专家；同意在家联系半小时电话；不住在机构中并且能够回答问卷。
描述
纳入标准：
- TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) 网络的成员超过一年，并且至少有两次肾小球滤过率测量，第一次和最后一次测量之间的间隔为 9 到 12 个月
- CKD 3、4 或 5 期患者
- 无透析 CKD 患者
- 非移植性 CKD 患者
- 看肾病的患者
- 患者同意在半小时内通过电话联系
- 成人患者（> 18 岁）
- 不住在机构中的患者
- 患者能够回答问卷
排除标准：
- 在 TIRCEL（Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes）网络中随访的患者少于一年或肾小球滤过率测量少于 2 次且第一次和最后一次之间的间隔至少为 9 个月或超过 12 个月测量
- CKD 1 期或 2 期患者
- 接受透析的 CKD 患者
- 移植的 CKD 患者
- 没有看肾科医生的患者
- 患者拒绝半小时电话联系
- 患者 < 18 岁
- 住院患者
- 无法回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露 = 患者进行体力活动
体力活动的实践是通过 GPAQ 2 问卷（全球体力活动问卷）来衡量的 当患者满足以下条件之一时，他被定义为进行身体活动（暴露）：
代谢当量 (MET) 是身体活动期间的代谢率与休息时的代谢率之比。 一个 MET 对应于一个人静坐所消耗的能量，相当于消耗 1 kcal/kg/小时。 据估计，一个适度活跃的人的能量消耗是坐着不动的人的四倍，而一个非常活跃的人的能量消耗是坐着不动的人的八倍。 |
体力活动的实践是通过世界卫生组织制定的 GPAQ 2 问卷（全球体力活动问卷）来衡量的。
|
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未暴露 = 患者未进行体育锻炼
体力活动的实践通过GPAQ 2问卷（全球体力活动问卷）来衡量 如果患者不满足以下任何条件，则他被定义为未暴露：
代谢当量 (MET) 是身体活动期间的代谢率与休息时的代谢率之比。 一个 MET 对应于一个人静坐所消耗的能量，相当于消耗 1 kcal/kg/小时。 据估计，一个适度活跃的人的能量消耗是坐着不动的人的四倍，而一个非常活跃的人的能量消耗是坐着不动的人的八倍。 |
体力活动的实践是通过世界卫生组织制定的 GPAQ 2 问卷（全球体力活动问卷）来衡量的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率 (GFR) 的变化
大体时间：第 0 个月，第 12 个月
|
纳入暴露组和未暴露组后，纳入 (M0) 和 12 个月 (M12) 之间的肾小球滤过率 (GFR) 年斜率。
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第 0 个月，第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月28日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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