- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818010
Impact de l'activité physique sur les patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés suivis dans le réseau TIRCEL. Une étude exposée / non exposée (PHYSALYS) (PHYSALYS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Membres du réseau TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) depuis plus d'un an et ayant au moins deux mesures de débit de filtration glomérulaire avec un intervalle de 9 à 12 mois entre la première et la dernière mesure
- Patients aux stades 3, 4 ou 5 de l'IRC
- Patients IRC non dialysés
- Patients IRC non greffés
- Patients voyant un néphrologue
- Patients acceptant d'être contactés pour un appel téléphonique d'une demi-heure
- Patients adultes (> 18 ans)
- Patients ne vivant pas en institution
- Patients pouvant répondre à un questionnaire
Critère d'exclusion:
- Patients suivis dans le réseau TIRCEL (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) depuis moins d'un an ou ayant moins de 2 mesures de débit de filtration glomérulaire avec un intervalle d'au moins 9 mois ou supérieur à 12 mois entre le premier et le dernier la mesure
- Patients au stade 1 ou 2 de l'IRC
- Patients CKD sous dialyse
- Patients IRC transplantés
- Patients ne voyant pas de néphrologue
- Des patients refusant d'être contactés pour un coup de fil d'une demi-heure
- Patients < 18 ans
- Patients vivant en institution
- Patients incapables de répondre à un questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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exposé = patient pratiquant une activité physique
La pratique d'une activité physique est mesurée par le questionnaire GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) Un patient est défini comme pratiquant une activité physique (exposé) lorsqu'il remplit l'une des conditions suivantes :
Les équivalents métaboliques (MET) sont le rapport du taux métabolique pendant l'activité physique et du taux métabolique au repos. Un MET correspond à l'énergie dépensée par une personne assise immobile et équivaut à une consommation de 1 kcal/kg/heure. On estime qu'une personne modérément active a un coût énergétique quatre fois supérieur, et une personne très active huit fois supérieur au coût énergétique d'une personne assise sans bouger. |
La pratique d'une activité physique est mesurée par le questionnaire GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) élaboré par l'Organisation Mondiale de la Santé.
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non exposé = patient ne pratiquant pas d'activité physique
La pratique de l'activité physique est mesurée par le questionnaire GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) Un patient est défini comme non exposé s'il ne remplit aucune de ces conditions :
Les équivalents métaboliques (MET) sont le rapport du taux métabolique pendant l'activité physique et du taux métabolique au repos. Un MET correspond à l'énergie dépensée par une personne assise immobile et équivaut à une consommation de 1 kcal/kg/heure. On estime qu'une personne modérément active a un coût énergétique quatre fois supérieur, et une personne très active huit fois supérieur au coût énergétique d'une personne assise sans bouger. |
La pratique d'une activité physique est mesurée par le questionnaire GPAQ 2 (Global Physical Activity Questionnaire) élaboré par l'Organisation Mondiale de la Santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Mois 0, Mois 12
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La pente annuelle du débit de filtration glomérulaire (DFG) entre l'inclusion (M0) et 12 mois (M12) après l'inclusion dans les groupes exposés et non exposés.
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Mois 0, Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D50806
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