Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fysieke activiteit op patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse ondergaan, gevolgd in het TIRCEL-netwerk. Een blootgesteld/onbelicht onderzoek (PHYSALYS) (PHYSALYS)

28 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
PHYSALYS is een observationele multicenter studie. Het is een analytische studie waarin 2 groepen worden vergeleken: patiënten die worden blootgesteld aan lichamelijke activiteit en patiënten die niet worden blootgesteld. Het belangrijkste doel van de studie is om de evolutie van de glomerulaire filtratiesnelheid bij opname en 12 maanden later te vergelijken tussen patiënten die fysieke activiteit uitoefenen en patiënten die niet oefenen. Indien nodig zou rekening worden gehouden met de complicaties die verband houden met de nierziekte, die niet worden beïnvloed door fysieke activiteit: (type nierziekte, leeftijd en tabak). TIRCEL-patiënten met chronische nierziekte (CKD) in stadium 3, 4 of 5 kunnen in het onderzoek worden opgenomen. Hun serumcreatininegegevens, 12 maanden voorafgaand aan opname, worden retrospectief verzameld. Patiënten worden tijdens de proef gedurende 12 maanden gevolgd. Om fysieke activiteit te evalueren, reageren patiënten op Global Physical Activity Questionnaire 2 (GPAQ2) bij opname en 12 maanden later. Gedurende deze periode van 12 maanden worden dezelfde biologische gegevens prospectief verzameld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

259

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar); meer dan een jaar lid zijn van het TIRCEL-netwerk en ten minste twee metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid hebben met een interval van ten minste 9 tot 12 maanden tussen de eerste en de laatste meting; in CKD stadium 3,4 of 5; niet dialyseren en niet getransplanteerd, een bezoek brengen aan hun nefroloog; ermee instemmen thuis gebeld te worden voor een half uur; niet in een instelling wonen en een vragenlijst kunnen beantwoorden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van het TIRCEL-netwerk (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) sinds meer dan een jaar en met ten minste twee metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid met een interval van 9 tot 12 maanden tussen de eerste en de laatste meting
  • Patiënten in stadia 3, 4 of 5 van CKD
  • Geen dialyse CKD-patiënten
  • Niet-getransplanteerde CKD-patiënten
  • Patiënten die een nefroloog bezoeken
  • Patiënten stemmen ermee in om gecontacteerd te worden voor een telefoontje van een half uur
  • Volwassenen patiënten (> 18 jaar)
  • Patiënten die niet in een instelling wonen
  • Patiënten kunnen een vragenlijst beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gevolgd in het TIRCEL-netwerk (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) gedurende minder dan een jaar of met minder dan 2 metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid met een interval van ten minste 9 maanden of meer dan 12 maanden tussen de eerste en de laatste meting
  • Patiënten in stadium 1 of 2 van CKD
  • CKD-patiënten die dialyse ondergaan
  • Getransplanteerde CKD-patiënten
  • Patiënten die geen nefroloog bezoeken
  • Patiënten die weigeren gecontacteerd te worden voor een telefoontje van een half uur
  • Patiënten < 18 jaar
  • Patiënten die in een instelling wonen
  • Patiënten kunnen een vragenlijst niet beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
blootgesteld = patiënt die fysieke activiteit uitoefent

De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire)

Een patiënt wordt gedefinieerd als het beoefenen van fysieke activiteit (blootgesteld) wanneer hij voldoet aan een van de volgende voorwaarden:

  • Ten minste 20 minuten intensieve lichamelijke activiteit gedurende ten minste 3 dagen per week
  • Minimaal 30 minuten matig intensieve fysieke activiteit of dagelijks wandelen gedurende minimaal 5 dagen per week
  • Minstens 5 dagen wandelen en matige of zware lichamelijke activiteit waarbij minstens 600 MET-minuten per week worden behaald.

De Metabolische equivalenten (MET) is de verhouding tussen de stofwisseling tijdens fysieke activiteit en de stofwisseling in rust. Eén MET komt overeen met de energie die een stilzittende persoon verbruikt en komt overeen met een verbruik van 1 kcal/kg/uur. Geschat wordt dat een matig actieve persoon vier keer hogere energiekosten heeft, en een zeer actieve persoon acht keer hogere energiekosten dan een persoon die zit zonder te bewegen.

De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
unexposed = patiënt oefent geen fysieke activiteit uit

De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire)

Een patiënt wordt als niet-blootgesteld beschouwd als hij niet aan een van deze voorwaarden voldoet:

  • Ten minste 20 minuten intensieve lichamelijke activiteit gedurende ten minste 3 dagen per week
  • Minimaal 30 minuten matig intensieve fysieke activiteit of dagelijks wandelen gedurende minimaal 5 dagen per week
  • Minstens 5 dagen wandelen en matige of zware lichamelijke activiteit waarbij minstens 600 MET-minuten per week worden behaald.

De Metabolische equivalenten (MET) is de verhouding tussen de stofwisseling tijdens fysieke activiteit en de stofwisseling in rust. Eén MET komt overeen met de energie die een stilzittende persoon verbruikt en komt overeen met een verbruik van 1 kcal/kg/uur. Geschat wordt dat een matig actieve persoon vier keer hogere energiekosten heeft, en een zeer actieve persoon acht keer hogere energiekosten dan een persoon die zit zonder te bewegen.

De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 12
De jaarlijkse helling van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) tussen opname (M0) en 12 maanden (M12) na opname in blootgestelde en niet-blootgestelde groepen.
Maand 0, Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren