- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818010
Impact van fysieke activiteit op patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse ondergaan, gevolgd in het TIRCEL-netwerk. Een blootgesteld/onbelicht onderzoek (PHYSALYS) (PHYSALYS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van het TIRCEL-netwerk (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) sinds meer dan een jaar en met ten minste twee metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid met een interval van 9 tot 12 maanden tussen de eerste en de laatste meting
- Patiënten in stadia 3, 4 of 5 van CKD
- Geen dialyse CKD-patiënten
- Niet-getransplanteerde CKD-patiënten
- Patiënten die een nefroloog bezoeken
- Patiënten stemmen ermee in om gecontacteerd te worden voor een telefoontje van een half uur
- Volwassenen patiënten (> 18 jaar)
- Patiënten die niet in een instelling wonen
- Patiënten kunnen een vragenlijst beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gevolgd in het TIRCEL-netwerk (Traitement de l'Insuffisance Chronique en rhônE-aLpes) gedurende minder dan een jaar of met minder dan 2 metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid met een interval van ten minste 9 maanden of meer dan 12 maanden tussen de eerste en de laatste meting
- Patiënten in stadium 1 of 2 van CKD
- CKD-patiënten die dialyse ondergaan
- Getransplanteerde CKD-patiënten
- Patiënten die geen nefroloog bezoeken
- Patiënten die weigeren gecontacteerd te worden voor een telefoontje van een half uur
- Patiënten < 18 jaar
- Patiënten die in een instelling wonen
- Patiënten kunnen een vragenlijst niet beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
blootgesteld = patiënt die fysieke activiteit uitoefent
De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) Een patiënt wordt gedefinieerd als het beoefenen van fysieke activiteit (blootgesteld) wanneer hij voldoet aan een van de volgende voorwaarden:
De Metabolische equivalenten (MET) is de verhouding tussen de stofwisseling tijdens fysieke activiteit en de stofwisseling in rust. Eén MET komt overeen met de energie die een stilzittende persoon verbruikt en komt overeen met een verbruik van 1 kcal/kg/uur. Geschat wordt dat een matig actieve persoon vier keer hogere energiekosten heeft, en een zeer actieve persoon acht keer hogere energiekosten dan een persoon die zit zonder te bewegen. |
De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
|
unexposed = patiënt oefent geen fysieke activiteit uit
De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) Een patiënt wordt als niet-blootgesteld beschouwd als hij niet aan een van deze voorwaarden voldoet:
De Metabolische equivalenten (MET) is de verhouding tussen de stofwisseling tijdens fysieke activiteit en de stofwisseling in rust. Eén MET komt overeen met de energie die een stilzittende persoon verbruikt en komt overeen met een verbruik van 1 kcal/kg/uur. Geschat wordt dat een matig actieve persoon vier keer hogere energiekosten heeft, en een zeer actieve persoon acht keer hogere energiekosten dan een persoon die zit zonder te bewegen. |
De praktijk van fysieke activiteit wordt gemeten door de GPAQ 2-vragenlijst (Global Physical Activity Questionnaire) ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Maand 0, Maand 12
|
De jaarlijkse helling van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) tussen opname (M0) en 12 maanden (M12) na opname in blootgestelde en niet-blootgestelde groepen.
|
Maand 0, Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D50806
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .