관상동맥 조영술 시 불안 예방을 위한 최면의 효능 (HypCor)

관상 동맥 조영술은 관상 동맥 질환 의심 후 관상 동맥을 강조하기 위해 심장학에서 사용되는 의료 영상 획득입니다. 전문가의 합의에 따르면 국소 마취하에 시행됩니다. 실제로 검사는 초기 동맥 천자를 제외하고는 매우 고통스럽지 않습니다. 또한, 검사 중에 환자의 흉통을 감지하여 유죄인 관상동맥 손상을 찾아내야 합니다. 이것은 전신 마취 상태의 환자에게는 불가능합니다.

그러나 어떤 전신 마취도 환자에게 불안의 원인이 될 수 없으며 이 기술은 여러 번 고통스러울 수 있습니다. 동맥 하류를 막는 풍선 팽창.

2015년 INSERM이 수행한 최면의 효율성 평가는 "수술 또는 의료 또는 중재적 방사선 행위 중에 최면을 사용하면 수술 전 진정제 및/또는 진통제의 소비를 줄일 수 있다"고 결론지었습니다.

연구 가설은 최면이 관상동맥 조영술을 받는 환자의 불안과 통증 감소에 기여할 수 있으며 혈류역학(심박수 및 혈압)의 더 나은 제어로 인해 합병증의 감소에도 기여할 수 있다는 것입니다.

관상 동맥 조영술 동안 시술자에게 더 나은 편안함을 수반할 수 있습니다.

기본 목표:

조기 관상동맥 조영술을 시행하지 않은 성인을 대상으로 관상동맥 조영술 시행 전 초기 불안 상태를 비교하기 위해, 검사 전 최면을 받을지 여부에 따라 관상동맥 조영술을 시행하는 동안 자기 최면에 대한 최면 후 제안을 합니다.

보조 목표:

두 환자 그룹을 비교하려면:

• 관상 동맥 조영술 중 및 이후의 통증
• 혈역학적 요인 심박수, 검사 전후 혈압
• 작업자의 편안함
• 진정제, 진통제 및 국소 마취제 사용
• 주요 및 경미한 합병증 발생

기본 엔드포인트:

관상동맥조영술 전 자기보고형 설문지(STAI-Y-A)를 이용하여 측정한 불안

보조 끝점:

특성불안(STAI-Y-B 설문지) 관상동맥조영술 전날의 상태불안 관상동맥조영술 전후의 통증 : Visual Analog Scale(VAS) 관상동맥조영술 전후의 심박수 및 혈압 혈관조영술자의 편안함 : 리커트 척도 5점으로 나누기 (1: 가장 편안함, 5: 가장 편안함) 관상동맥조영술 시 진정제, 진통제, 국소마취제 투여량 관상동맥조영술 중 주요 합병증 발생(사망, 뇌졸중, 탐포네이드, 출혈성 쇼크, 영상 추적자에 대한 아나필락시스 쇼크, 심실 빈맥 또는 심실 세동, 심한 서맥) 또는 경미한 합병증(미주 반응, 천자점 혈종, 피부 알레르기)

방법론 :

효율성비교연구, 무작위배정, 단순맹검(맹인시 혈관조영술사), 단일센터, 정기임상 진료 환자당 1회 건강검진만 가능

절차 :

예정된 관상 동맥 조영술 전날 환자가 심장과로 옮겨지면 심장 전문의는 환자가 이 연구에 참여하도록 합니다.

수락하면 불안(특성 및 상태)에 대한 첫 번째 평가가 수행됩니다. 다음날 관상동맥 조영실에 가기 전에 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

• 혈관 조영술 동안 수행될 자기 최면의 최면 후 제안과 함께 검사 전에 최면 세션을 겪는 환자 그룹. 항불안제에 대한 의학적 처방은 환자의 임상적 불안 징후에 따라 이루어질 수 있습니다.
• 또 다른 그룹은 불안의 환자 임상 징후에 따라 항불안제 처방만 됩니다.

상태불안은 환자를 관상동맥조영실에 세팅한 후 검사를 시행하기 전에 측정한다. 통증과 혈류역학적 요인은 관상동맥 조영술 도중과 후에 측정됩니다. 작업자의 편안함도 평가됩니다.

환자는 관상동맥 조영술 후 1개월 후에 전화로 연락하여 진료에 대한 만족도를 평가하게 됩니다.

환자 수:

대조군이 STAI-Y A로 평균 50점(표준편차 10)이고 임상적으로 유의한 차이(5점에서)를 갖는다고 가정하면 각 그룹에 85명의 환자가 포함되어야 하므로 총 170명의 환자가 된다.

체험 기간:

예상 연구 시작: 2016년 1학기 포함 기간: 12개월 환자당 기간: 1 mois 총 연구 기간: 18개월(데이터 분석 및 결과 보고서 포함)

통계 분석:

• 1차 목표: 두 그룹 간의 STAI-Y A 평균 점수 비교(학생의 T 테스트), 혼란의 잠재적 요인에 대한 조정(다중 선형 회귀)
• 2차 목표: 두 그룹 간의 정량적 기준(Student의 T 검정)과 정성적 기준(Fischer의 정확 검정)을 비교합니다.

기대효과 :

관상동맥조영술은 전신마취 없이 고귀한 기관에 영향을 미치는 침습적 절차이기 때문에 이 절차는 불안을 유발할 수 있으며 심지어 심리적 외상 응급 상황이 될 수도 있습니다. 전신마취 하에 시행하지 않는 것은 환자에게 잠재적인 위험을 예방하지만 불안, 불편함, 통증이 존재합니다. 우리는 최면이 환자 치료를 심리적으로나 육체적으로 그리고 모든 침습적 절차에 대해 개선할 수 있다고 생각합니다.

이 경우 진정제와 진통제가 덜 필요하거나 전혀 필요하지 않으며 잠재적인 의원 발생이 줄어들고 환자 치료가 개선됩니다. 환자가 약물 소비를 줄이는 대안이 될 것입니다.

품질 보증 계획:

데이터는 의료 기록에서 종이 사례 보고서에 기록됩니다. 환자는 연구를 위해 단 한 번의 건강 검진을 받게 됩니다. 후속 조치가 예상되지 않습니다.