催眠在冠状动脉造影中预防焦虑的功效 (HypCor)

冠状动脉造影是心脏病学中用于在怀疑患有冠状动脉疾病后突出显示冠状动脉的医学成像采集。 根据专家共识，它是在局部麻醉下进行的。 事实上，除了最初的动脉穿刺之外，检查非常无痛。 此外，在检查期间必须检测任何患者的胸痛以定位有罪的冠状动脉损伤。 这对于全身麻醉的患者来说是不可能的。

但是，没有全身麻醉可能是患者焦虑的来源，而且该技术在几个时候可能会很痛：在穿刺过程中，探头探索缠绕、痉挛或过度钙化的动脉，甚至在扩张过程中球囊肿胀阻塞动脉下游。

INSERM 在 2015 年对催眠进行的效率评估得出结论，“在手术实践或医疗或介入放射学行为期间使用催眠可以减少术前镇静药物和/或止痛药的消耗”。

研究假设是，催眠可以减少接受冠状动脉造影术的患者的焦虑和疼痛，甚至可以更好地控制血液动力学（心率和血压），从而减少并发症。

它可以在冠状动脉造影期间为操作者带来更好的舒适度。

主要目标：

比较预定未行冠脉造影的成年人在冠脉造影前的初始焦虑状态，根据他们在检查前是否进行催眠治疗，以及在冠脉造影期间进行自我催眠的催眠后建议。

次要目标：

比较两组患者：

• 冠状动脉造影期间和之后的疼痛
• 血流动力学因素 检查前后心率、血压
• 操作员舒适度
• 使用镇静药、止痛药和局部麻醉
• 主要和次要并发症的爆发

主要终点 ：

在冠状动脉造影前使用自我报告问卷 (STAI-Y-A) 测量焦虑

次要终点：

特质焦虑（STAI-Y-B 问卷） 冠状动脉造影前夜的状态焦虑 冠状动脉造影术前和期间的疼痛：视觉模拟量表（VAS） 冠状动脉造影术前后的心率和血压 血管造影术操作者的舒适度：李克特量表分为 5 分（1：最差的舒适度，5：最好的舒适度） 冠状动脉造影期间镇静药物、止痛药和局部麻醉剂的剂量 冠状动脉造影期间主要并发症的发生（死亡、中风、填塞、失血性休克、对成像示踪剂的过敏性休克、室性心动过速或心室颤动、严重心动过缓）或轻微并发症（迷走神经反应、穿刺点血肿、皮肤过敏）

方法 ：

效率比较研究，随机，单盲（血管造影操作员盲），单中心，常规临床护理每位患者仅一次体检

手续：

当患者在预定的冠状动脉造影术前夕在心脏病科被接管时，心脏病专家会安排他们参加这项研究。

如果他们接受，则对焦虑（特质和状态）进行首次评估。 第二天，在前往冠状动脉造影室之前，患者被随机分为两组：

• 一组在检查前接受催眠治疗的患者，催眠后建议在血管造影期间进行自我催眠。 可根据患者焦虑的临床体征开具抗焦虑药的医疗处方
• 另一组根据患者的焦虑临床体征，只开抗焦虑药的处方。

在进行检查之前，在冠状动脉造影室中设置患者后测量状态焦虑。 在冠状动脉造影术期间和之后测量疼痛和血液动力学因素。 操作员的舒适度也被评估。

冠状动脉造影后一个月将通过电话联系患者，以评估他们对医疗护理的满意度。

患者人数 :

假设对照组的 STAI-Y A 平均得分为 50（标准差 10），并且有临床显着差异（从 5 分开始），则每组必须包括 85 名患者，因此总共 170 名患者。

试用期：

预计研究开始时间：2016 年第一学期纳入持续时间：12 个月每位患者持续时间：1 个月总研究持续时间：18 个月（包括数据分析和结果报告）

统计分析：

• 主要目标：比较两组之间的平均分数 STAI-Y A（Student 的 T 检验），并调整潜在的混淆因素（多元线性回归）
• 次要目标：比较两组之间的定量标准（Student 的 T 检验）和定性标准（Fischer 精确检验）。

预期收益：

由于冠状动脉造影是一种侵入性手术，没有全身麻醉影响贵重器官，因此该手术可能会引起焦虑，甚至会造成心理创伤。 不在全身麻醉下练习可以防止患者的潜在风险，但存在焦虑、不适和疼痛。 我们认为催眠可以在心理和身体上以及任何侵入性手术中改善患者护理。

在这种情况下，将需要更少或不需要镇静药物和止痛药物，这将减少它们潜在的医源性，患者护理将得到改善。 这将是患者减少药物消耗的一种选择。

质量保证计划：

数据将从医疗记录中记录在纸质病例报告中。 患者将仅接受一次医学检查以进行研究。 预计不会有后续行动。