- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02818218
간 이식에서 SVC와 CVP 측정과의 관계
간이식 환자의 SVC 직경 및 수축성 지수와 중심정맥압 측정과의 관계
연구 개요
상세 설명
내경정맥의 중심정맥 카테터 또는 폐동맥 카테터의 우심방 포트를 통해 침습적으로 측정되는 중심정맥압(CVP)은 간 이식 수술 중에 일반적으로 사용됩니다. SVC-RA 접합부에서 CVP 측정은 순환 혈액량, 우심실 기능, 흉강 내압의 함수입니다. CVP 측정은 또한 삼첨판 역류의 존재에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 중심정맥압 측정은 몇 가지 요인에 의해 결정되고 후속 유체 덩어리 투여에 대한 반응을 예측하지 못하기 때문에 "정적 측정"으로 간주되며 유체 반응성의 불량한 지표입니다.
상대정맥(SVC)의 전체 흉곽 내 위치, 양압 환기를 통한 직경 및 축소 가능성을 고려할 때 이는 비침습적으로 CVP를 추정하는 잠재적으로 매력적인 방법입니다.
SVC 직경 및 축소 지수, 유체 반응성의 동적 측정은 환기 패혈증 환자의 유체 반응성에 대한 심초음파 지표로 성공적으로 활용되었습니다. SVC 접힘이 간 이식 환자의 CVP 측정과 상관관계가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
간 이식 수술을 받는 연속 환자가 연구에 포함될 것입니다. 외과적 절개 전, 간전 단계, 무간 단계, 간후 단계 및 전복벽의 깊은 근막층 폐쇄 후 SVC 직경, SBC 붕괴 지수 및 CVP의 동시 측정이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세
- 간이식 수술을 받는 경우(사체 및 생활 관련)
제외 기준:
- 경식도 심초음파에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 정맥 압력 (CVP)
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
중심 정맥 압력 (CVP)은 심장으로 돌아 오는 혈액의 양 (정맥 반환)과 혈액을 동맥 시스템으로 펌핑하는 심장의 능력을 반영합니다. 자동화 된 레코드 유지 시스템을 통해 전자적으로 포착되었습니다. CVP는 5 개의 주요 시점에서 TEE에서 전문 지식과 자격을 갖춘 숙련 된 마취 전문의에 의해 기록되었다 : 수술 절개 전, 교도 단계의 시작, 무정 상 단계의 시작, 혈증 후 단계의 시작, 그리고 전방 악벽의 깊은 근막 층의 폐쇄 후. 낮은 CVP (<2 mmHg)는 저혈압, 탈수 또는 혈액 손실을 시사하는 반면, 정상 CVP (2-8 mmHg)는 균형 유체 상태를 나타냅니다. 높은 CVP (> 8 mmHg)는 유체 과부하, 오른쪽 심부전, 폐 고혈압 또는 심장 탐포 나드를 나타낼 수 있습니다. |
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
|
중심 정맥 압력 (CVP) 및 우수 정맥 카바 (SVC)의 상관 관계
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
우수한 Vena Cava (SVC) 접근성 지수는 혈관 내 부피 상태 및 유체 응답 성을 평가하는 데 사용됩니다. 우수한 정맥 Cava (SVC) 붕괴 성 지수는 (최대 직경 직경)/(최대 직경)*100%로부터 얻어졌다. 중심 정맥 압력 (CVP)과 SVC는 5 가지 주요 시점에서 TEE의 전문 지식과 자격을 갖춘 경험이 풍부한 마취과의에 의해 동시에 기록되었다 : 수술 절개 전, 사전 상과 단계의 시작, 무장 상 시작, 산적 후기의 시작 후, 전방 복부의 깊은 근막의 시작 후. SVC 붕괴 성 지수의 해석은 다음과 같이 분류된다 : <20%는 낮은 붕괴성을 나타내며, 적절하거나 높은 혈관 내 부피를 시사한다; 20-36%는 불확실한 구역을 나타내며 유체 응답 성을 결정하기 위해 추가 평가가 필요합니다. > 36%는 높은 붕괴성을 반영하여 저 혈량 혈증 또는 상당한 체액 결핍을 시사합니다. |
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
|
중심 정맥 압력 (CVP)의 상관 관계 및 우수한 정맥 카바 (SVC)의 최소 직경
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
우수한 정맥 카바 (정상 직경 : 12-22 mm)의 직경은 경경통 심장 초음파 검사 (TEE)를 사용하여 얻었습니다.
중심 정맥 압력 (CVP)과 SVC는 5 가지 주요 시점에서 TEE의 전문 지식과 자격을 갖춘 경험이 풍부한 마취과의에 의해 동시에 기록되었다 : 수술 절개 전, 사전 상과 단계의 시작, 무장 상 시작, 산적 후기의 시작 후, 전방 복부의 깊은 근막의 시작 후.
|
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
|
중앙 정맥 압력 (CVP)의 상관 관계 및 우수한 정맥 카바 (SVC)의 최대 직경
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
우수한 정맥 카바 (정상 직경 : 12-22 mm)의 직경은 경경통 심장 초음파 검사 (TEE)를 사용하여 얻었습니다.
중심 정맥 압력 (CVP)과 SVC는 5 가지 주요 시점에서 TEE의 전문 지식과 자격을 갖춘 경험이 풍부한 마취과의에 의해 동시에 기록되었다 : 수술 절개 전, 사전 상과 단계의 시작, 무장 상 시작, 산적 후기의 시작 후, 전방 복부의 깊은 근막의 시작 후.
|
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 지수
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
심장 지수는 심장의 펌핑 기능의 효율을 측정합니다 (정상 범위 : 2.6 ~ 4.2 l/min/m2).
자동화 된 레코드 유지 시스템을 통해 전자적으로 포착되었습니다.
심장 지수는 5 개의 주요 시점에서 TEE에서 전문 지식과 자격을 갖춘 숙련 된 마취 전문의에 의해 기록되었다 : 수술 절개 전, 교도 단계의 시작, 무정 상 단계의 시작, 혈증 후 단계의 시작, 그리고 전방 악벽의 깊은 근막 층의 폐쇄 후.
|
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
|
심장 지수 (CI) 및 우수한 정맥 Cava (SVC)의 상관 관계
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
우수한 Vena Cava (SVC) 접근성 지수는 혈관 내 부피 상태 및 유체 응답 성을 평가하는 데 사용됩니다. 우수한 정맥 Cava (SVC) 붕괴 성 지수는 (최대 직경 직경)/(최대 직경)*100%로부터 얻어졌다. 중심 정맥 압력 (CVP)과 SVC는 5 가지 주요 시점에서 TEE의 전문 지식과 자격을 갖춘 경험이 풍부한 마취과의에 의해 동시에 기록되었다 : 수술 절개 전, 사전 상과 단계의 시작, 무장 상 시작, 산적 후기의 시작 후, 전방 복부의 깊은 근막의 시작 후. SVC 붕괴 성 지수의 해석은 다음과 같이 분류된다 : <20%는 낮은 붕괴성을 나타내며, 적절하거나 높은 혈관 내 부피를 시사한다; 20-36%는 불확실한 구역을 나타내며 유체 응답 성을 결정하기 위해 추가 평가가 필요합니다. > 36%는 높은 붕괴성을 반영하여 저 혈량 혈증 또는 상당한 체액 결핍을 시사합니다. |
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
|
심장 지수 (CI)의 상관 관계 및 우수 정맥 카바 (SVC)의 최소 직경
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
우수한 정맥 카바 (정상 직경 : 12-22 mm)의 직경은 경경통 심장 초음파 검사 (TEE)를 사용하여 얻었습니다.
심장 지수 및 우수한 대정맥 (SVC)은 5 가지 주요 시점에서 TEE에서 전문 지식과 자격을 갖춘 경험이 풍부한 마취 전문의에 의해 동시에 기록되었다 : 수술 절개 전, 사전 상자 단계의 시작, 무장 단계의 시작, 산적 후 단계의 시작 후, 전방 복부의 심층 층의 폐쇄 후.
|
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
|
심장 지수 (CI)의 상관 관계 및 우수한 정맥 카바 (SVC)의 최대 직경
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
우수한 정맥 카바 (정상 직경 : 12-22 mm)의 직경은 경경통 심장 초음파 검사 (TEE)를 사용하여 얻었습니다.
심장 지수 및 우수한 대정맥 (SVC)은 5 가지 주요 시점에서 TEE에서 전문 지식과 자격을 갖춘 경험이 풍부한 마취 전문의에 의해 동시에 기록되었다 : 수술 절개 전, 사전 상자 단계의 시작, 무장 단계의 시작, 산적 후 단계의 시작 후, 전방 복부의 심층 층의 폐쇄 후.
|
환자가 수술실에 들어가는 시간부터 수술실을 떠나는 것까지 최대 24 시간입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .