- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02818218
SVC og dets forhold til CVP-målinger ved levertransplantasjon
SVC-diameter og sammenleggbarhetsindeks og dens forhold til målinger av sentralvenetrykk hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentralt venetrykk (CVP) målt invasivt gjennom et sentralt venekateter i den indre halsvenen eller gjennom en høyre atrieport på et lungearteriekateter brukes ofte under levertransplantasjonskirurgi. CVP-målinger ved SVC-RA-krysset er en funksjon av sirkulerende blodvolum, høyre ventrikkelfunksjon, intratorakalt trykk. CVP-målinger kan også påvirkes av tilstedeværelsen av tricuspid regurgitasjon. Fordi målinger av sentralt venetrykk bestemmes av flere faktorer og ikke forutsier responsen på påfølgende væskebolusadministrasjon, regnes de som "statiske mål" og er dårlige indikatorer på væskerespons.
Gitt den fullstendig intratorakale plasseringen av den øvre vena cava (SVC), dens diameter og sammenleggbarhet med positivt trykkventilasjon, er det en potensielt attraktiv metode for ikke-invasiv estimering av CVP.
SVC-diameter og sammenleggbarhetsindeks, dynamiske mål for væskerespons har blitt brukt som ekkokardiografiske indekser for væskerespons hos ventilerte septiske pasienter. Hvorvidt SVC-kollapsabilitet er korrelert med CVP-målinger hos levertransplanterte pasienter er ikke kjent.
Påfølgende pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsoperasjoner vil bli inkludert i studien. Før kirurgisk innsnitt, under den preanhepatiske fasen, under den anhepatiske fasen, under den postanhepatiske fasen og etter lukking av det dype fascielaget i den fremre bukveggen vil samtidig måling av SVC-diameter, SBC-kollapsibilitetsindeks og CVP bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- gjennomgår levertransplantasjonskirurgi (kadaverisk og levende relatert)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlegen vena cava (SVC) diameter
Tidsramme: under operasjonen
|
Overlegen vena cava (SVC) diameter
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Superior vena cava (SVC) kollapsbarhetsindeks
Tidsramme: under operasjonen
|
Det er et mål på den inspiratoriske reduksjonen i SVC-diameteren vil bli bestemt
|
under operasjonen
|
Korrelasjon mellom SVC-målinger og hjertevolum/kardial indeks
Tidsramme: under operasjonen
|
Vurder korrelasjonen mellom SVC-målinger og hjertevolum/kardialindeks
|
under operasjonen
|
Endring i Superior vena cava (SVC) diameter
Tidsramme: under operasjonen
|
Endring i Superior vena cava (SVC) diameter
|
under operasjonen
|
Endring i Superior vena cava (SVC) kollapsbarhetsindeks
Tidsramme: under operasjonen
|
Endring i Superior vena cava (SVC) kollapsbarhetsindeks
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniel Sessler, M.D., Chair of Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversvikt
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjentSteroid-refraktær gastrointestinal akutt graft versus vertssykdomKina
-
Paul Fortin, MDMusculoskeletal Transplant FoundationFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Natera, Inc.TilbaketrukketHjertetransplantasjonssvikt og avvisning
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Methodist Hospital Research InstituteMissouri Kidney ProgramFullførtSluttstadium nyresykdomForente stater
-
Duke UniversityLinda Cendales, MD; Kadiyala Ravindra, M.D.; Detlev Erdmann, M.D.RekrutteringMageveggdefekt | Mageveggbrokk | Transplantasjon; Feil, lever | Transplantasjon; svikt, nyre | Transplantasjon; Feil, tarm | Magevegg fistel | MageveggskadeForente stater
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå