Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SVC og dets forhold til CVP-målinger ved levertransplantasjon

6. august 2025 oppdatert av: The Cleveland Clinic

SVC-diameter og sammenleggbarhetsindeks og dens forhold til målinger av sentralvenetrykk hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsoperasjoner vil bli inkludert i studien. Før kirurgisk innsnitt, under den preanhepatiske fasen, under den anhepatiske fasen, under den postanhepatiske fasen og etter lukking av det dype fascielaget i den fremre bukveggen vil samtidig måling av SVC-diameter, SBC-kollapsibilitetsindeks og CVP bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentralt venetrykk (CVP) målt invasivt gjennom et sentralt venekateter i den indre halsvenen eller gjennom en høyre atrieport på et lungearteriekateter brukes ofte under levertransplantasjonskirurgi. CVP-målinger ved SVC-RA-krysset er en funksjon av sirkulerende blodvolum, høyre ventrikkelfunksjon, intratorakalt trykk. CVP-målinger kan også påvirkes av tilstedeværelsen av tricuspid regurgitasjon. Fordi målinger av sentralt venetrykk bestemmes av flere faktorer og ikke forutsier responsen på påfølgende væskebolusadministrasjon, regnes de som "statiske mål" og er dårlige indikatorer på væskerespons.

Gitt den fullstendig intratorakale plasseringen av den øvre vena cava (SVC), dens diameter og sammenleggbarhet med positivt trykkventilasjon, er det en potensielt attraktiv metode for ikke-invasiv estimering av CVP.

SVC-diameter og sammenleggbarhetsindeks, dynamiske mål for væskerespons har blitt brukt som ekkokardiografiske indekser for væskerespons hos ventilerte septiske pasienter. Hvorvidt SVC-kollapsabilitet er korrelert med CVP-målinger hos levertransplanterte pasienter er ikke kjent.

Påfølgende pasienter som gjennomgår levertransplantasjonsoperasjoner vil bli inkludert i studien. Før kirurgisk innsnitt, under den preanhepatiske fasen, under den anhepatiske fasen, under den postanhepatiske fasen og etter lukking av det dype fascielaget i den fremre bukveggen vil samtidig måling av SVC-diameter, SBC-kollapsibilitetsindeks og CVP bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår levertransplantasjonskirurgi (kadaveriske og levende relaterte)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • gjennomgår levertransplantasjonskirurgi (kadaverisk og levende relatert)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Central Venous Pressure (CVP)
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.

Sentral venetrykk (CVP) gjenspeiler mengden blod som kommer tilbake til hjertet (venøs retur) og hjertet til hjertet til å pumpe blodet inn i arteriesystemet. Det ble fanget elektronisk via et automatisert journalføringssystem. CVP ble registrert av erfarne anestesiologer med kompetanse og kvalifikasjoner i TEE på fem viktige tidspunkter: Før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, starten av den anhepatiske fasen, starten av den postanhepatiske fasen, og etter stenging av det dype fasciale laget av den fremre bukveggen.

Lav CVP (<2 mmHg) antyder hypovolemia, dehydrering eller blodtap, mens normal CVP (2-8 mmHg) indikerer balansert væskestatus. En høy CVP (> 8 mmHg) kan indikere overbelastning av væske, høyre hjertesvikt, lungehypertensjon eller hjertetamponade.
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Korrelasjon av sentralt venetrykk (CVP) og Superior Vena Cava (SVC) sammenleggbarhetsindeks
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.

Overlegen Vena Cava (SVC) sammenleggbarhetsindeks brukes til å vurdere intravaskulær volumstatus og væskerespons. Den overordnede vena cava (SVC) sammenleggbarhetsindeksen ble oppnådd fra (maksimal diameter-minimum diameter)/(maksimal diameter)*100%. Sentralt venetrykk (CVP) og SVC ble registrert samtidig av erfarne anestesileger med kompetanse og kvalifikasjoner i tee på fem viktige tidspunkter: før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, start av postanhepatisk fase, og etter stenging av den dype fascialfasen, start av postanhepatisk fas

Tolkningen av SVC -sammenleggbarhetsindeksen er kategorisert som følger: <20% indikerer lav sammenleggbarhet, noe som antyder tilstrekkelig eller høyt intravaskulært volum; 20-36% representerer en ubestemmelig sone, og krever ytterligere vurdering for å bestemme væskens respons; og> 36% gjenspeiler høy sammenleggbarhet, noe som antyder hypovolemia eller betydelig væskeunderskudd.
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Korrelasjon av sentralt venetrykk (CVP) og minimum diameter på overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Diameteren til overlegen vena cava (normal diameter: 12-22 mm) ble oppnådd ved bruk av transesofageal ekkokardiografi (TEE). Sentralt venetrykk (CVP) og SVC ble registrert samtidig av erfarne anestesileger med kompetanse og kvalifikasjoner i tee på fem viktige tidspunkter: før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, start av postanhepatisk fase, og etter stenging av den dype fascialfasen, start av postanhepatisk fas
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Korrelasjon av sentralt venetrykk (CVP) og maksimal diameter på overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Diameteren til den overordnede vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) ble oppnådd ved bruk av transesofageal ekkokardiografi (TEE). Sentralt venetrykk (CVP) og SVC ble registrert samtidig av erfarne anestesileger med kompetanse og kvalifikasjoner i tee på fem viktige tidspunkter: før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, start av postanhepatisk fase, og etter stenging av den dype fascialfasen, start av postanhepatisk fas
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Hjerteindeksen måler effektiviteten til hjertets pumpefunksjon (normalt område: 2,6 til 4,2 l/min/m2). Det ble fanget elektronisk via et automatisert journalføringssystem. Hjerteindeks ble registrert av erfarne anestesiologer med kompetanse og kvalifikasjoner i TEE på fem viktige tidspunkter: Før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, starten av den postanhepatiske fasen, og etter lukking av det dype fasciale laget av den fremre abdominalveggen.
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Korrelasjon av hjerteindeks (CI) og Superior Vena Cava (SVC) sammenleggbarhetsindeks
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.

Overlegen Vena Cava (SVC) sammenleggbarhetsindeks brukes til å vurdere intravaskulær volumstatus og væskerespons. Den overordnede vena cava (SVC) sammenleggbarhetsindeksen ble oppnådd fra (maksimal diameter-minimum diameter)/(maksimal diameter)*100%. Sentralt venetrykk (CVP) og SVC ble registrert samtidig av erfarne anestesileger med kompetanse og kvalifikasjoner i tee på fem viktige tidspunkter: før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, start av postanhepatisk fase, og etter stenging av den dype fascialfasen, start av postanhepatisk fas

Tolkningen av SVC -sammenleggbarhetsindeksen er kategorisert som følger: <20% indikerer lav sammenleggbarhet, noe som antyder tilstrekkelig eller høyt intravaskulært volum; 20-36% representerer en ubestemmelig sone, og krever ytterligere vurdering for å bestemme væskens respons; og> 36% gjenspeiler høy sammenleggbarhet, noe som antyder hypovolemia eller betydelig væskeunderskudd.
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Korrelasjon av hjerteindeks (CI) og minimum diameter på overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Diameteren til den overordnede vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) ble oppnådd ved bruk av transesofageal ekkokardiografi (TEE). Hjerteindeks og Superior Vena Cava (SVC) ble registrert samtidig av erfarne anestesileger med kompetanse og kvalifikasjoner i TEE på fem viktige tidspunkter: før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, start av den postanhepatiske fasen og etter stenging av den dype fascialfasen, start av den postanhepatiske fasen.
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Korrelasjon av hjerteindeks (CI) og maksimal diameter på overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.
Diameteren til den overordnede vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) ble oppnådd ved bruk av transesofageal ekkokardiografi (TEE). Hjerteindeks og Superior Vena Cava (SVC) ble registrert samtidig av erfarne anestesileger med kompetanse og kvalifikasjoner i TEE på fem viktige tidspunkter: før kirurgisk snitt, start av den preanhepatiske fasen, start av den anhepatiske fasen, start av den postanhepatiske fasen og etter stenging av den dype fascialfasen, start av den postanhepatiske fasen.
Fra det tidspunktet pasienter kommer inn i operasjonsrommet for å forlate operasjonsrommet, opptil 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere