- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02818218
Az SVC és kapcsolata a májtranszplantációs CVP-mérésekkel
SVC átmérő és összecsukhatósági index, valamint kapcsolata a centrális vénás nyomásmérésekkel májtranszplantáción átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A centrális vénás nyomást (CVP), amelyet invazív módon mérnek a belső jugularis vénában lévő centrális vénás katéteren vagy a pulmonalis artéria katéter jobb pitvari portján keresztül, általában májátültetési műtétek során alkalmazzák. Az SVC-RA csomópontban mért CVP mérések a keringő vértérfogat, a jobb kamra funkció és az intrathoracalis nyomás függvényei. A CVP méréseket a tricuspidalis regurgitáció jelenléte is befolyásolhatja. Mivel a centrális vénás nyomásméréseket több tényező határozza meg, és nem jósolják meg a későbbi folyadékbólus beadására adott választ, ezeket "statikus méréseknek" tekintik, és a folyadékérzékenység gyenge mutatói.
Tekintettel a superior vena cava (SVC) teljesen intrathoracalis elhelyezkedésére, átmérőjére és pozitív nyomású lélegeztetéssel való összecsukhatóságára, ez egy potenciálisan vonzó módszer a CVP nem invazív becslésére.
Az SVC átmérőjét és összecsukhatósági indexét, a folyadékérzékenység dinamikus mérőszámait sikeresen alkalmazták echokardiográfiás mutatóként a folyadékválaszra lélegeztetett szeptikus betegeknél. Nem ismert, hogy az SVC összecsukhatósága összefüggésben van-e a májtranszplantált betegek CVP-méréseivel.
Az egymást követő májátültetésen átesett betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtéti bemetszés előtt, a máj előtti szakaszban, az anhepatikus fázisban, a posztanhepatikus fázisban és az elülső hasfal mély fasciális rétegének záródását követően egyidejűleg rögzítik az SVC átmérőt, az SBC kollapsibilitási indexét és a CVP-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor
- májtranszplantációs műtéten esik át (halotti és életvitelhez kapcsolódó)
Kizárási kritériumok:
- A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Superior vena cava (SVC) átmérő
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felső vena cava (SVC) átmérőjének változása
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
|
Változás a felső vena cava (SVC) összecsukhatósági indexében
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
|
Superior vena cava (SVC) összecsukhatósági index
Időkeret: műtét során
|
Ez az SVC átmérőjének belégzési csökkenésének mértéke
|
műtét során
|
Összefüggés az SVC mérések és a perctérfogat/szívindex között
Időkeret: műtét során
|
Értékelje az SVC mérések és a perctérfogat/szívindex közötti összefüggést
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniel Sessler, M.D., Chair of Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktív, nem toborzóPrediktív rákmodellEgyesült Államok
-
PerspectumBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
PerspectumToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzó
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsToborzásMájelégtelenség, akut | Májátültetés; KomplikációkEgyesült Államok
-
Medical Device Works NV SACelerion; CromsourceIsmeretlen
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésOlaszország
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumMég nincs toborzás
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumMég nincs toborzásElsődleges szklerotizáló cholangitis