- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818218
SVC et sa relation avec les mesures de CVP dans la transplantation hépatique
Indice de diamètre et de collapsibilité de la SVC et sa relation avec les mesures de la pression veineuse centrale chez les patients subissant une transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression veineuse centrale (CVP) mesurée de manière invasive par un cathéter veineux central dans la veine jugulaire interne ou par un orifice auriculaire droit d'un cathéter artériel pulmonaire est couramment utilisée pendant la chirurgie de transplantation hépatique. Les mesures de CVP à la jonction SVC-RA sont fonction du volume sanguin circulant, de la fonction du ventricule droit et de la pression intrathoracique. Les mesures de CVP peuvent également être affectées par la présence d'une régurgitation tricuspide. Étant donné que les mesures de la pression veineuse centrale sont déterminées par plusieurs facteurs et ne prédisent pas la réponse à l'administration ultérieure d'un bolus de liquide, elles sont considérées comme des "mesures statiques" et sont de mauvais indicateurs de la réactivité du liquide.
Compte tenu de l'emplacement entièrement intrathoracique de la veine cave supérieure (SVC), de son diamètre et de son affaissement avec une ventilation à pression positive, il s'agit d'une méthode potentiellement intéressante d'estimation non invasive de la CVP.
Le diamètre SVC et l'indice de collapsibilité, des mesures dynamiques de la réactivité aux fluides ont été utilisés avec succès comme indices échocardiographiques pour la réactivité aux fluides chez les patients septiques ventilés. On ne sait pas si la collapsibilité de la VCS est corrélée avec les mesures de la CVP chez les patients transplantés hépatiques.
Des patients consécutifs subissant une greffe de foie seront inclus dans l'étude. Avant l'incision chirurgicale, pendant la phase préanhépatique, pendant la phase anhépatique, pendant la phase postanhépatique et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale antérieure, la mesure simultanée du diamètre SVC, de l'indice de collapsibilité SBC et de la CVP sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- subissant une chirurgie de transplantation hépatique (cadavérique et liée à la vie)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression veineuse centrale (CVP)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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La pression veineuse centrale (CVP) reflète la quantité de sang de retour au cœur (retour veineux) et la capacité du cœur à pomper le sang dans le système artériel. Il a été capturé électroniquement via un système automatisé de tenue de disques. Le CVP a été enregistré par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale antérieure. Le faible CVP (<2 mmHg) suggère une hypovolémie, une déshydratation ou une perte de sang, tandis que le CVP normal (2-8 mmHg) indique un statut de liquide équilibré. Un CVP élevé (> 8 mmHg) peut indiquer une surcharge de liquide, une insuffisance cardiaque droite, une hypertension pulmonaire ou une tamponnade cardiaque. |
Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Corrélation de la pression veineuse centrale (CVP) et de l'indice de collapabilité supérieure de la veine cave (SVC)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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L'indice de collapsibilité supérieur de la veine cave (SVC) est utilisé pour évaluer l'état du volume intravasculaire et la réactivité des fluides. L'indice de collapsibilité supérieur de la veine cave (SVC) a été obtenu à partir de (diamètre de diamètre maximum-minimum) / (diamètre maximum) * 100%. La pression veineuse centrale (CVP) et le SVC ont été enregistrées simultanément par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique, et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale anotorale. L'interprétation de l'indice de collapsibilité SVC est classée comme suit: <20% indique une faible collapsibilité, suggérant un volume intravasculaire adéquat ou élevé; 20-36% représente une zone indéterminée, nécessitant une évaluation supplémentaire pour déterminer la réactivité des liquides; et> 36% reflètent une collapsibilité élevée, suggérant une hypovolémie ou un déficit fluide significatif. |
Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Corrélation de la pression veineuse centrale (CVP) et du diamètre minimum de la veine cave supérieure (SVC)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Le diamètre de la veine cave supérieure (diamètre normal: 12-22 mm)) a été obtenu en utilisant l'échocardiographie transœsophagienne (TEE).
La pression veineuse centrale (CVP) et le SVC ont été enregistrées simultanément par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique, et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale anotorale.
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Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Corrélation de la pression veineuse centrale (CVP) et du diamètre maximum de la veine cave supérieure (SVC)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Le diamètre de la veine cave supérieure (diamètre normal: 12-22 mm)) a été obtenu en utilisant l'échocardiographie transesophagienne (TEE).
La pression veineuse centrale (CVP) et le SVC ont été enregistrées simultanément par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique, et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale anotorale.
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Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice cardiaque
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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L'indice cardiaque mesure l'efficacité de la fonction de pompage du cœur (plage normale: 2,6 à 4,2 l / min / m2).
Il a été capturé électroniquement via un système automatisé de tenue de disques.
L'indice cardiaque a été enregistré par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale antérieure.
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Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Corrélation de l'indice cardiaque (IC) et de l'indice de collapsibilité supérieure de la veine cave (SVC)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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L'indice de collapsibilité supérieur de la veine cave (SVC) est utilisé pour évaluer l'état du volume intravasculaire et la réactivité des fluides. L'indice de collapsibilité supérieur de la veine cave (SVC) a été obtenu à partir de (diamètre de diamètre maximum-minimum) / (diamètre maximum) * 100%. La pression veineuse centrale (CVP) et le SVC ont été enregistrées simultanément par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique, et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale anotorale. L'interprétation de l'indice de collapsibilité SVC est classée comme suit: <20% indique une faible collapsibilité, suggérant un volume intravasculaire adéquat ou élevé; 20-36% représente une zone indéterminée, nécessitant une évaluation supplémentaire pour déterminer la réactivité des liquides; et> 36% reflètent une collapsibilité élevée, suggérant une hypovolémie ou un déficit fluide significatif. |
Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Corrélation de l'indice cardiaque (IC) et du diamètre minimum de la veine cave supérieure (SVC)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Le diamètre de la veine cave supérieure (diamètre normal: 12-22 mm)) a été obtenu en utilisant l'échocardiographie transesophagienne (TEE).
L'indice cardiaque et la veine cave supérieure (SVC) ont été enregistrées simultanément par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique, et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale antimale.
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Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Corrélation de l'indice cardiaque (IC) et du diamètre maximum de la veine cave supérieure (SVC)
Délai: Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Le diamètre de la veine cave supérieure (diamètre normal: 12-22 mm)) a été obtenu en utilisant l'échocardiographie transesophagienne (TEE).
L'indice cardiaque et la veine cave supérieure (SVC) ont été enregistrées simultanément par des anesthésiologistes expérimentés ayant une expertise et des qualifications dans le TEE à cinq points clés: avant l'incision chirurgicale, le début de la phase préanhépatique, le début de la phase anhépatique, le début de la phase postanhépatique, et après la fermeture de la couche fasciale profonde de la paroi abdominale antimale.
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Depuis le moment où les patients entrent dans la salle d'opération à quitter la salle d'opération, jusqu'à 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-307
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