- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818218
SVC y su relación con las mediciones de CVP en el trasplante de hígado
Índice de colapsabilidad y diámetro de SVC y su relación con las mediciones de presión venosa central en pacientes sometidos a trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión venosa central (PVC) medida de forma invasiva a través de un catéter venoso central en la vena yugular interna o a través de un puerto en la aurícula derecha de un catéter en la arteria pulmonar se usa comúnmente durante la cirugía de trasplante de hígado. Las mediciones de CVP en la unión SVC-RA son una función del volumen de sangre circulante, la función del ventrículo derecho y la presión intratorácica. Las mediciones de CVP también pueden verse afectadas por la presencia de insuficiencia tricuspídea. Debido a que las mediciones de la presión venosa central están determinadas por varios factores y no predicen la respuesta a la administración posterior de bolos de líquidos, se consideran "medidas estáticas" y son indicadores deficientes de la respuesta a los líquidos.
Dada la ubicación completamente intratorácica de la vena cava superior (VCS), su diámetro y colapsabilidad con ventilación con presión positiva, es un método potencialmente atractivo para estimar la PVC de forma no invasiva.
El diámetro de la SVC y el índice de colapsabilidad, las medidas dinámicas de la respuesta a los fluidos se han utilizado con éxito como índices ecocardiográficos para la respuesta a los fluidos en pacientes sépticos ventilados. No se sabe si la colapsabilidad de la SVC está correlacionada con las mediciones de la PVC en pacientes con trasplante de hígado.
Se incluirán en el estudio pacientes consecutivos que se sometan a una cirugía de trasplante de hígado. Antes de la incisión quirúrgica, durante la fase preanhepática, durante la fase anhepática, durante la fase postanhepática y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared abdominal anterior, se registrará la medición simultánea del diámetro de la VCS, el índice de colapsabilidad de la VCS y la PVC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- someterse a una cirugía de trasplante de hígado (cadavérico y relacionado con la vida)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la ecocardiografía transesofágica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión venosa central (CVP)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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La presión venosa central (CVP) refleja la cantidad de sangre que regresa al corazón (retorno venoso) y la capacidad del corazón para bombear la sangre al sistema arterial. Fue capturado electrónicamente a través de un sistema automatizado de mantenimiento de registros. Los CVP fueron registrados por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en la Tee en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared anterior abdominal. El CVP bajo (<2 mmHg) sugiere hipovolemia, deshidratación o pérdida de sangre, mientras que el CVP normal (2-8 mmHg) indica un estado de líquido equilibrado. Un CVP alto (> 8 mmHg) puede indicar sobrecarga de líquidos, insuficiencia cardíaca derecha, hipertensión pulmonar o tamponada cardíaca. |
Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Correlación de la presión venosa central (CVP) y el índice de colapso de la vena cava (SVC) superior (SVC)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El índice de colapso de Vena Cava (SVC) superior se utiliza para evaluar el estado del volumen intravascular y la capacidad de respuesta de los líquidos. El índice de colapso de la vena cava (SVC) superior se obtuvo del (diámetro máximo de diámetro mínimo)/(diámetro máximo)*100%. La presión venosa central (CVP) y SVC fueron registrados simultáneamente por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en TEE en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática, y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared abdominal de la pared anterior. La interpretación del índice de colapso SVC se clasifica de la siguiente manera: <20% indica baja colapsibilidad, lo que sugiere un volumen intravascular adecuado o alto; 20-36% representa una zona indeterminada, que requiere una evaluación adicional para determinar la capacidad de respuesta de los líquidos; y> 36% refleja una alta colapsibilidad, lo que sugiere hipovolemia o déficit de fluido significativo. |
Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Correlación de la presión venosa central (CVP) y el diámetro mínimo de la vena cava superior (SVC)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El diámetro de la vena cava superior (diámetro normal: 12-22 mm)) se obtuvo usando ecocardiografía transesofágica (TEE).
La presión venosa central (CVP) y SVC fueron registrados simultáneamente por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en TEE en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática, y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared abdominal de la pared anterior.
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Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Correlación de la presión venosa central (CVP) y el diámetro máximo de la vena cava superior (SVC)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El diámetro de la vena cava superior (diámetro normal: 12-22 mm)) se obtuvo usando ecocardiografía transesofágica (TEE).
La presión venosa central (CVP) y SVC fueron registrados simultáneamente por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en TEE en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática, y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared abdominal de la pared anterior.
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Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El índice cardíaco mide la eficiencia de la función de bombeo del corazón (rango normal: 2.6 a 4.2 l/min/m2).
Fue capturado electrónicamente a través de un sistema automatizado de mantenimiento de registros.
El índice cardíaco fue registrado por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en la Tee en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared anterior abdominal.
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Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Correlación del índice cardíaco (IC) y el índice de colapso de Vena Cava (SVC) superior (SVC)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El índice de colapso de Vena Cava (SVC) superior se utiliza para evaluar el estado del volumen intravascular y la capacidad de respuesta de los líquidos. El índice de colapso de la vena cava (SVC) superior se obtuvo del (diámetro máximo de diámetro mínimo)/(diámetro máximo)*100%. La presión venosa central (CVP) y SVC fueron registrados simultáneamente por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en TEE en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática, y después del cierre de la capa fascial profunda de la pared abdominal de la pared anterior. La interpretación del índice de colapso SVC se clasifica de la siguiente manera: <20% indica baja colapsibilidad, lo que sugiere un volumen intravascular adecuado o alto; 20-36% representa una zona indeterminada, que requiere una evaluación adicional para determinar la capacidad de respuesta de los líquidos; y> 36% refleja una alta colapsibilidad, lo que sugiere hipovolemia o déficit de fluido significativo. |
Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Correlación del índice cardíaco (IC) y el diámetro mínimo de la vena cava superior (SVC)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El diámetro de la vena cava superior (diámetro normal: 12-22 mm)) se obtuvo usando ecocardiografía transesofágica (TEE).
El índice cardíaco y la vena cava superior (SVC) fueron registrados simultáneamente por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en TEE en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática, y después del cierre de la profunda capa fascial de la pared abdominal.
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Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Correlación del índice cardíaco (IC) y el diámetro máximo de la vena cava superior (SVC)
Periodo de tiempo: Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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El diámetro de la vena cava superior (diámetro normal: 12-22 mm)) se obtuvo usando ecocardiografía transesofágica (TEE).
El índice cardíaco y la vena cava superior (SVC) fueron registrados simultáneamente por anestesiólogos experimentados con experiencia y calificaciones en TEE en cinco puntos de tiempo clave: antes de la incisión quirúrgica, el inicio de la fase preanhepática, el inicio de la fase anhepática, el inicio de la fase postanhepática, y después del cierre de la profunda capa fascial de la pared abdominal.
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Desde el momento en que los pacientes ingresan a la sala de operaciones hasta salir de la sala de operaciones, hasta 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 16-307
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