- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818218
SVC e sua relação com medições de CVP em transplante de fígado
Diâmetro da VCS e Índice de Colapsibilidade e sua Relação com Medidas de Pressão Venosa Central em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão venosa central (PVC) medida de forma invasiva através de um cateter venoso central na veia jugular interna ou através de uma porta atrial direita de um cateter de artéria pulmonar é comumente usada durante a cirurgia de transplante de fígado. As medições de PVC na junção SVC-RA são uma função do volume de sangue circulante, função do ventrículo direito, pressão intratorácica. As medidas de PVC também podem ser afetadas pela presença de regurgitação tricúspide. Como as medições da pressão venosa central são determinadas por vários fatores e não predizem a resposta à subsequente administração de fluidos em bolus, elas são consideradas "medidas estáticas" e são indicadores fracos da capacidade de resposta a fluidos.
Dada a localização totalmente intratorácica da veia cava superior (VCS), seu diâmetro e colapsabilidade com ventilação com pressão positiva, é um método potencialmente atraente de estimar a PVC de forma não invasiva.
Diâmetro da VCS e índice de colapsabilidade, medidas dinâmicas de responsividade a fluidos têm sido utilizados com sucesso como índices ecocardiográficos para responsividade a fluidos em pacientes sépticos ventilados. Não se sabe se a colapsibilidade da VCS está correlacionada com as medidas de PVC em pacientes com transplante de fígado.
Pacientes consecutivos submetidos a cirurgia de transplante de fígado serão incluídos no estudo. Antes da incisão cirúrgica, durante a fase pré-anepática, durante a fase anepática, durante a fase pós-hepática e após o fechamento da camada fascial profunda da parede abdominal anterior, serão registradas medidas simultâneas do diâmetro da VCS, índice de colapsibilidade do SBC e PVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- submetido a cirurgia de transplante de fígado (cadavérico e relacionado a vida)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à ecocardiografia transesofágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão venosa central (CVP)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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A pressão venosa central (CVP) reflete a quantidade de sangue que retorna ao coração (retorno venoso) e a capacidade do coração de bombear o sangue para o sistema arterial. Foi capturado eletronicamente por meio de um sistema automatizado de manutenção de registros. A PVC foi registrada por anestesiologistas experientes com experiência e qualificações no TEE em cinco momentos -chave: antes da incisão cirúrgica, início da fase pré -hepática, início da fase anepática, início da fase pós -hepática e após o fechamento da camada fascial profunda da parede abdominal anterior. A baixa CVP (<2 mmHg) sugere hipovolemia, desidratação ou perda de sangue, enquanto a CVP normal (2-8 mmHg) indica status de fluido equilibrado. Um alto CVP (> 8 mmHg) pode indicar sobrecarga de fluido, insuficiência cardíaca direita, hipertensão pulmonar ou tamponamento cardíaco. |
Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Correlação da pressão venosa central (CVP) e Índice de colapsibilidade superior veia cava (SVC)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O índice de colapsibilidade superior da veia cava (SVC) é usado para avaliar o status do volume intravascular e a capacidade de resposta do fluido. O índice de colapsibilidade superior da veia cava (SVC) foi obtido de (diâmetro máximo de diâmetro-menor)/(diâmetro máximo)*100%. A pressão venosa central (CVP) e a SVC foram registradas simultaneamente por anestesiologistas experientes com experiência e qualificações no TEE em cinco momentos -chave: antes da incisão cirúrgica, início da fase pré -hepática, início da fase anfepática, o início da fase pós -antiga e após o fechamento da camada fascial da camada fascial da camada fascial da fascial da camada fascial da camada fascial. A interpretação do índice de colapsibilidade SVC é categorizada da seguinte forma: <20% indica baixa colapsibilidade, sugerindo um volume intravascular adequado ou alto; 20-36% representa uma zona indeterminada, exigindo avaliação adicional para determinar a capacidade de resposta do fluido; e> 36% reflete alta colapsibilidade, sugerindo hipovolemia ou déficit de fluido significativo. |
Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Correlação da pressão venosa central (CVP) e diâmetro mínimo de veia cava superior (SVC)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O diâmetro da veia cava superior (diâmetro normal: 12-22 mm)) foi obtido usando ecocardiografia transesofágica (TEE).
A pressão venosa central (CVP) e a SVC foram registradas simultaneamente por anestesiologistas experientes com experiência e qualificações no TEE em cinco momentos -chave: antes da incisão cirúrgica, início da fase pré -hepática, início da fase anfepática, o início da fase pós -antiga e após o fechamento da camada fascial da camada fascial da camada fascial da fascial da camada fascial da camada fascial.
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Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Correlação da pressão venosa central (CVP) e diâmetro máximo de veia cava superior (SVC)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O diâmetro da veia cava superior (diâmetro normal: 12-22 mm)) foi obtido usando ecocardiografia transesofágica (TEE).
A pressão venosa central (CVP) e a SVC foram registradas simultaneamente por anestesiologistas experientes com experiência e qualificações no TEE em cinco momentos -chave: antes da incisão cirúrgica, início da fase pré -hepática, início da fase anfepática, o início da fase pós -antiga e após o fechamento da camada fascial da camada fascial da camada fascial da fascial da camada fascial da camada fascial.
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Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ÍNDICE CARDIA
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O índice cardíaco mede a eficiência da função de bombeamento do coração (faixa normal: 2,6 a 4,2 L/min/m2).
Foi capturado eletronicamente por meio de um sistema automatizado de manutenção de registros.
O índice cardíaco foi registrado por anestesiologistas experientes com experiência e qualificações no TEE em cinco momentos -chave: antes da incisão cirúrgica, início da fase pré -hepática, início da fase anepática, início da fase pós -hepática e após o fechamento da camada fascial profunda da parede abdominal anterior.
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Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Correlação do índice cardíaco (IC) e índice de colapsibilidade superior da veia cava (SVC)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O índice de colapsibilidade superior da veia cava (SVC) é usado para avaliar o status do volume intravascular e a capacidade de resposta do fluido. O índice de colapsibilidade superior da veia cava (SVC) foi obtido de (diâmetro máximo de diâmetro-menor)/(diâmetro máximo)*100%. A pressão venosa central (CVP) e a SVC foram registradas simultaneamente por anestesiologistas experientes com experiência e qualificações no TEE em cinco momentos -chave: antes da incisão cirúrgica, início da fase pré -hepática, início da fase anfepática, o início da fase pós -antiga e após o fechamento da camada fascial da camada fascial da camada fascial da fascial da camada fascial da camada fascial. A interpretação do índice de colapsibilidade SVC é categorizada da seguinte forma: <20% indica baixa colapsibilidade, sugerindo um volume intravascular adequado ou alto; 20-36% representa uma zona indeterminada, exigindo avaliação adicional para determinar a capacidade de resposta do fluido; e> 36% reflete alta colapsibilidade, sugerindo hipovolemia ou déficit de fluido significativo. |
Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Correlação do índice cardíaco (IC) e diâmetro mínimo de veia cava superior (SVC)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O diâmetro da veia cava superior (diâmetro normal: 12-22 mm)) foi obtido usando ecocardiografia transesofágica (TEE).
Cardiac Index and Superior Vena Cava (SVC) were recorded simultaneously by experienced anesthesiologists with expertise and qualifications in TEE at five key time points: before surgical incision, start of the preanhepatic phase, start of the anhepatic phase, start of the postanhepatic phase, and after closure of the deep fascial layer of the anterior abdominal wall.
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Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Correlação do índice cardíaco (IC) e diâmetro máximo de veia cava superior (SVC)
Prazo: Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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O diâmetro da veia cava superior (diâmetro normal: 12-22 mm)) foi obtido usando ecocardiografia transesofágica (TEE).
Cardiac Index and Superior Vena Cava (SVC) were recorded simultaneously by experienced anesthesiologists with expertise and qualifications in TEE at five key time points: before surgical incision, start of the preanhepatic phase, start of the anhepatic phase, start of the postanhepatic phase, and after closure of the deep fascial layer of the anterior abdominal wall.
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Desde o momento em que os pacientes entram na sala de operações para deixar a sala de operações, até 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-307
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