Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SVC og dets forhold til CVP-målinger ved levertransplantation

6. august 2025 opdateret af: The Cleveland Clinic

SVC-diameter og sammenklappelighedsindeks og dets forhold til målinger af centralt venetryk hos patienter, der gennemgår levertransplantation

På hinanden følgende patienter, der gennemgår en levertransplantationsoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Før kirurgisk incision, under den præanhepatiske fase, under den anhepatiske fase, under den postanhepatiske fase og efter lukning af det dybe fascielag af den forreste abdominale væg vil samtidig måling af SVC-diameter, SBC-sammenklappelighedsindeks og CVP blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centralt venetryk (CVP) målt invasivt gennem et centralt venekateter i den indre halsvene eller gennem en højre atriel port på et pulmonalarteriekateter bruges almindeligvis under levertransplantationskirurgi. CVP-målinger ved SVC-RA-forbindelsen er en funktion af cirkulerende blodvolumen, højre ventrikelfunktion, intrathorax tryk. CVP-målinger kan også påvirkes af tilstedeværelsen af ​​tricuspidal regurgitation. Fordi målinger af centralt venetryk bestemmes af flere faktorer og ikke forudsiger responsen på efterfølgende væskebolusadministration, betragtes de som "statiske mål" og er dårlige indikatorer for væskereaktivitet.

I betragtning af den helt intrathoracale placering af den superior vena cava (SVC), dens diameter og sammenklappelighed med overtryksventilation er det en potentielt attraktiv metode til ikke-invasivt estimering af CVP.

SVC-diameter og sammenklappelighedsindeks, dynamiske mål for væskerespons er med succes blevet brugt som ekkokardiografiske indekser for væskerespons hos ventilerede septiske patienter. Hvorvidt SVC-sammenklappelighed er korreleret med CVP-målinger hos levertransplanterede patienter vides ikke.

På hinanden følgende patienter, der gennemgår en levertransplantationsoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Før kirurgisk incision, under den præanhepatiske fase, under den anhepatiske fase, under den postanhepatiske fase og efter lukning af det dybe fascielag af den forreste abdominale væg vil samtidig måling af SVC-diameter, SBC-sammenklappelighedsindeks og CVP blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår en levertransplantationsoperation (døds- og livsrelaterede)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • gennemgår levertransplantationskirurgi (døds- og levende relateret)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til transesophageal ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central venøst pres (CVP)
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.

Det centrale venetryk (CVP) afspejler mængden af blod, der vender tilbage til hjertet (venøs tilbagevenden) og hjertets evne til at pumpe blodet ind i arteriel system. Det blev fanget elektronisk via et automatiseret rekordopbevaringssystem. CVP blev registreret af erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: inden kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, starten af den postanhepatiske fase og efter lukning af det dybe fasciale lag af den anterior abdominale væg.

Lav CVP (<2 mmHg) antyder hypovolæmi, dehydrering eller blodtab, mens normal CVP (2-8 mmHg) indikerer afbalanceret væskestatus. En høj CVP (> 8 mmHg) kan indikere væskeoverbelastning, højre hjertesvigt, pulmonal hypertension eller hjerte tamponade.

Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Korrelation af det centrale venøst pres (CVP) og Superior Vena Cava (SVC) sammenfoldbarhedsindeks
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.

Det overordnede vena cava (SVC) sammenbrudbarhedsindeks bruges til at vurdere intravaskulær volumenstatus og væskesponsivitet. Det overordnede vena cava (SVC) sammenbrudbarhedsindeks blev opnået fra (maksimal diameter-minimum diameter)/(maksimal diameter)*100%. Central venøst pres (CVP) og SVC blev registreret samtidig ved erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: inden kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, start af den postanhepatiske fase og efter lukning af den dybe fasciale lag i den nerior abominal mur.

Fortolkningen af SVC -sammenfoldelighedsindekset er kategoriseret som følger: <20% indikerer lav sammenfoldelighed, hvilket antyder tilstrækkelig eller højt intravaskulært volumen; 20-36% repræsenterer en ubestemt zone, der kræver yderligere vurdering for at bestemme væskefølsomhed; og> 36% afspejler høj sammenkapelighed, hvilket antyder hypovolæmi eller signifikant væskeunderskud.

Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Korrelation af centralt venøst tryk (CVP) og minimumsdiameter af overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Diameteren af overlegen vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) blev opnået under anvendelse af transesophageal ekkokardiografi (TEE). Central venøst pres (CVP) og SVC blev registreret samtidig ved erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: inden kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, start af den postanhepatiske fase og efter lukning af den dybe fasciale lag i den nerior abominal mur.
Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Korrelation af centralt venøst tryk (CVP) og maksimal diameter af overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Diameteren af den overordnede vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) blev opnået under anvendelse af transesophageal ekkokardiografi (TEE). Central venøst pres (CVP) og SVC blev registreret samtidig ved erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: inden kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, start af den postanhepatiske fase og efter lukning af den dybe fasciale lag i den nerior abominal mur.
Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Hjerteindekset måler effektiviteten af hjertets pumpefunktion (normalt interval: 2,6 til 4,2 l/min/m2). Det blev fanget elektronisk via et automatiseret rekordopbevaringssystem. Hjerteindeks blev registreret af erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: inden kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, starten af den postanhepatiske fase og efter lukning af det dybe fasciale lag af den anterior abdominale væg.
Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Korrelation af hjerteindeks (CI) og Superior Vena Cava (SVC) Sammenklapbarhedsindeks
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.

Det overordnede vena cava (SVC) sammenbrudbarhedsindeks bruges til at vurdere intravaskulær volumenstatus og væskesponsivitet. Det overordnede vena cava (SVC) sammenbrudbarhedsindeks blev opnået fra (maksimal diameter-minimum diameter)/(maksimal diameter)*100%. Central venøst pres (CVP) og SVC blev registreret samtidig ved erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: inden kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, start af den postanhepatiske fase og efter lukning af den dybe fasciale lag i den nerior abominal mur.

Fortolkningen af SVC -sammenfoldelighedsindekset er kategoriseret som følger: <20% indikerer lav sammenfoldelighed, hvilket antyder tilstrækkelig eller højt intravaskulært volumen; 20-36% repræsenterer en ubestemt zone, der kræver yderligere vurdering for at bestemme væskefølsomhed; og> 36% afspejler høj sammenkapelighed, hvilket antyder hypovolæmi eller signifikant væskeunderskud.

Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Korrelation af hjerteindeks (CI) og minimum diameter af overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Diameteren af den overordnede vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) blev opnået under anvendelse af transesophageal ekkokardiografi (TEE). Hjerteindeks og overlegen vena cava (SVC) blev registreret samtidigt ved erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: før kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, start af den postanhepatiske fase og efter lukning af den dybe fasciale lag i den enterior abominal mur.
Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Korrelation af hjerteindeks (CI) og maksimal diameter af overlegen vena cava (SVC)
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.
Diameteren af den overordnede vena cava (normal diameter: 12-22 mm)) blev opnået under anvendelse af transesophageal ekkokardiografi (TEE). Hjerteindeks og overlegen vena cava (SVC) blev registreret samtidigt ved erfarne anæstesiologer med ekspertise og kvalifikationer i tee ved fem nøgle tidspunkter: før kirurgisk snit, start af den preanhepatiske fase, starten af den anhepatiske fase, start af den postanhepatiske fase og efter lukning af den dybe fasciale lag i den enterior abominal mur.
Fra det tidspunkt, hvor patienter går ind i operationsstuen til at forlade operationsstuen, op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Abonner