- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02818218
SVC a její vztah k měření CVP při transplantaci jater
Průměr a index kolapsibility SVC a jeho vztah k měření centrálního žilního tlaku u pacientů podstupujících transplantaci jater
Přehled studie
Detailní popis
Centrální žilní tlak (CVP) měřený invazivně centrálním žilním katétrem ve vnitřní jugulární žíle nebo přes pravý síňový port katétru pulmonální artérie se běžně používá při operaci transplantace jater. Měření CVP na SVC-RA junkci je funkcí objemu cirkulující krve, funkce pravé komory, nitrohrudního tlaku. Měření CVP může být také ovlivněno přítomností trikuspidální regurgitace. Vzhledem k tomu, že měření centrálního žilního tlaku je určováno několika faktory a nepředvídá odpověď na následné podání bolusu tekutiny, považuje se za „statická opatření“ a jsou špatnými indikátory reakce na tekutiny.
Vzhledem k zcela intratorakální lokalizaci horní duté žíly (SVC), jejímu průměru a kolapsovatelnosti při přetlakové ventilaci jde o potenciálně atraktivní metodu neinvazivního odhadu CVP.
Průměr SVC a index kolapsibility, dynamická měření reakce na tekutiny byly úspěšně použity jako echokardiografické indexy pro reakci na tekutiny u ventilovaných septických pacientů. Není známo, zda kolapsovatelnost SVC koreluje s měřením CVP u pacientů po transplantaci jater.
Do studie budou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti podstupující operaci transplantace jater. Před chirurgickým řezem, během preanhepatální fáze, během anhepatické fáze, během postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fasciální vrstvy přední břišní stěny bude zaznamenáno současné měření průměru SVC, indexu kolapsovatelnosti SBC a CVP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
- podstupující operaci transplantace jater (kadaverózní a související s žijícími)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace transezofageální echokardiografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální žilní tlak (CVP)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Centrální žilní tlak (CVP) odráží množství krve vracející se do srdce (žilní návrat) a schopnost srdce pumpovat krev do arteriálního systému. Bylo zachyceno elektronicky prostřednictvím automatizovaného systému vedení záznamů. CVP byli zaznamenáni zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickým řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, začátek postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fasciální vrstvy přední břišní stěny. Nízká CVP (<2 mmHg) naznačuje hypovolemii, dehydrataci nebo ztrátu krve, zatímco normální CVP (2-8 mmHg) ukazuje vyvážený stav tekutiny. Vysoký CVP (> 8 mmHg) může naznačovat přetížení tekutin, pravé srdeční selhání, plicní hypertenzi nebo srdeční tamponádu. |
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
|
Korelace centrálního žilního tlaku (CVP) a vynikajícího indexu vena cava (SVC)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Vynikající index kolapsubility Vena Cava (SVC) se používá k posouzení stavu intravaskulárního objemu a citlivosti na tekutinu. Vynikající index kolapsubility Vena Cava (SVC) byl získán z (maximálního průměru minimálního průměru)/(maximální průměr)*100%. Centrální žilní tlak (CVP) a SVC byly zaznamenány současně zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickou řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, začátek postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fascingové vrstvy následné hladiny. Interpretace indexu kolapsubility SVC je kategorizována takto: <20% naznačuje nízkou kolapsubilitu, což naznačuje přiměřený nebo vysoký intravaskulární objem; 20-36% představuje neurčitou zónu, která vyžaduje další posouzení pro stanovení citlivosti na tekutinu; a> 36% odráží vysokou kolapsubilitu, což naznačuje hypovolémii nebo významný deficit tekutin. |
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
|
Korelace centrálního žilního tlaku (CVP) a minimálního průměru nadřazeného vena cava (SVC)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Průměr nadřazené vena cava (normální průměr: 12-22 mm) byl získán pomocí transesofageální echokardiografie (TEE).
Centrální žilní tlak (CVP) a SVC byly zaznamenány současně zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickou řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, začátek postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fascingové vrstvy následné hladiny.
|
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
|
Korelace centrálního žilního tlaku (CVP) a maximálního průměru nadřazeného vena cava (SVC)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Průměr nadřazené vena cava (normální průměr: 12-22 mm) byl získán pomocí transesofageální echokardiografie (TEE).
Centrální žilní tlak (CVP) a SVC byly zaznamenány současně zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickou řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, začátek postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fascingové vrstvy následné hladiny.
|
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční index
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Srdeční index měří účinnost čerpací funkce srdce (normální rozmezí: 2,6 až 4,2 l/min/m2).
Bylo zachyceno elektronicky prostřednictvím automatizovaného systému vedení záznamů.
Srdeční index byl zaznamenán zkušenými anesteziologové s odborností a kvalifikací v odpališti v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickým řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, začátek postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fasciální vrstvy přední břišní stěny.
|
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
|
Korelace srdečního indexu (CI) a vynikajícího indexu kolapsuibility Vena Cava (SVC)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Vynikající index kolapsubility Vena Cava (SVC) se používá k posouzení stavu intravaskulárního objemu a citlivosti na tekutinu. Vynikající index kolapsubility Vena Cava (SVC) byl získán z (maximálního průměru minimálního průměru)/(maximální průměr)*100%. Centrální žilní tlak (CVP) a SVC byly zaznamenány současně zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickou řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, začátek postanhepatické fáze a po uzavření hluboké fascingové vrstvy následné hladiny. Interpretace indexu kolapsubility SVC je kategorizována takto: <20% naznačuje nízkou kolapsubilitu, což naznačuje přiměřený nebo vysoký intravaskulární objem; 20-36% představuje neurčitou zónu, která vyžaduje další posouzení pro stanovení citlivosti na tekutinu; a> 36% odráží vysokou kolapsubilitu, což naznačuje hypovolémii nebo významný deficit tekutin. |
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
|
Korelace srdečního indexu (CI) a minimálního průměru nadřazeného vena cava (SVC)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Průměr nadřazené vena cava (normální průměr: 12-22 mm) byl získán pomocí transesofageální echokardiografie (TEE).
Srdeční index a vynikající vena cava (SVC) byly zaznamenány současně zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickým řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, počáteční fází a po uzavření horní abdominální stěny.
|
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
|
Korelace srdečního indexu (CI) a maximálního průměru nadřazeného vena cava (SVC)
Časové okno: Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Průměr nadřazené vena cava (normální průměr: 12-22 mm) byl získán pomocí transesofageální echokardiografie (TEE).
Srdeční index a vynikající vena cava (SVC) byly zaznamenány současně zkušenými anesteziology s odbornými znalostmi a kvalifikací v TEE v pěti klíčových časových bodech: před chirurgickým řezem, zahájením preanhepatické fáze, začátek anhepatické fáze, počáteční fází a po uzavření horní abdominální stěny.
|
Od doby, kdy pacienti vstoupí do operačního sálu po odchod z operačního sálu, až 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMelanom | Rakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Průjem | Rakovina vaječníků | Rakovina plic | Kolitida | Rakovina dělohy | Zhoubný novotvar genitourinárního systémuSpojené státy
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterPozastavenoDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrevence onemocnění štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteDokončenoHodgkinův lymfom | Chronická lymfocytární leukémie | Lymfom nízkého stupně | Difuzní, velký B-buňka, lymfom | T-buněčný lymfom | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom, malý lymfocytSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborOnemocnění střevního štěpu versus hostitelSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Recidivující transformovaný folikulární... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický kolorektální adenokarcinom | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom tenkého střeva | Stádium IV adenokarcinom tenkého střeva...Spojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní solidní novotvar | Kolitida | Fáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Nemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IIA rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IIB rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIA... a další podmínkySpojené státy