- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02818218
SVC и его связь с измерениями CVP при трансплантации печени
Диаметр и индекс коллапса ВПВ и его связь с измерениями центрального венозного давления у пациентов, перенесших трансплантацию печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральное венозное давление (ЦВД), измеряемое инвазивно через центральный венозный катетер во внутренней яремной вене или через правый предсердный катетер легочной артерии, обычно используется во время операции по пересадке печени. Показатели ЦВД на стыке ВПВ-ПП зависят от объема циркулирующей крови, функции правого желудочка, внутригрудного давления. На показатели ЦВД также может влиять наличие трикуспидальной регургитации. Поскольку измерения центрального венозного давления определяются несколькими факторами и не позволяют предсказать ответ на последующее болюсное введение жидкости, они считаются «статическими измерениями» и являются плохими индикаторами реакции на введение жидкости.
Учитывая полностью внутригрудное расположение верхней полой вены (ВПВ), ее диаметр и способность сжиматься при вентиляции с положительным давлением, это потенциально привлекательный метод неинвазивной оценки ЦВД.
Диаметр ВПВ и индекс коллапса, динамические показатели жидкостной реакции были успешно использованы в качестве эхокардиографических показателей жидкостной реакции у пациентов с сепсисом, находящихся на ИВЛ. Неизвестно, коррелирует ли коллапсность ВПВ с показателями ЦВД у пациентов с трансплантацией печени.
В исследование будут включены последовательные пациенты, перенесшие операцию по пересадке печени. Перед хирургическим разрезом, в предпеченочную фазу, во время беспеченочной фазы, во время постпеченочной фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя передней брюшной стенки будут регистрироваться одновременные измерения диаметра ВПВ, индекса коллапсируемости СКК и ЦВД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- перенесших операцию по трансплантации печени (трупной и живой)
Критерий исключения:
- Противопоказания к чреспищеводной эхокардиографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное венозное давление (CVP)
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Центральное венозное давление (CVP) отражает количество крови, возвращающейся к сердцу (венозное возвращение) и способность сердца перекачивать кровь в артериальную систему. Он был захвачен в электронном виде через автоматизированную систему ведения записей. CVP были зарегистрированы опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в TEE в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангептической фазы, начало везичнепатической фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя передней брюшной стенки. Низкий CVP (<2 мм рт.ст.) предполагает гиповолемию, дегидратацию или кровопотеря, в то время как нормальный CVP (2-8 мм рт.ст.) указывает на сбалансированное состояние жидкости. Высокий CVP (> 8 мм рт.ст.) может указывать на перегрузку жидкости, правую сердечную недостаточность, легочную гипертонию или тампонаду сердца. |
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
|
Корреляция индекса складки центрального венозного давления (CVP) и верхней вены (SVC) (SVC)
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Индекс конверсионности превосходной вены (SVC) используется для оценки статуса внутрисосудистого объема и отзывчивости жидкости. Индекс конверсионности верхней вены (SVC) был получен из (максимальный диаметр диаметра-минимума)/(максимальный диаметр)*100%. Центральное венозное давление (CVP) и SVC были зарегистрированы одновременно опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в TEE в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангепатической фазы, начало почтовой фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя гнездовой навыки. Интерпретация индекса складываемости SVC классифицируется следующим образом: <20% указывает на низкую складываемость, предполагая адекватный или высокий внутрисосудистый объем; 20-36% представляет собой неопределенную зону, требующую дополнительную оценку для определения реакции жидкости; и> 36% отражают высокую складываемость, предполагая гиповолемию или значительный дефицит жидкости. |
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
|
Корреляция центрального венозного давления (CVP) и минимального диаметра верхней вены (SVC)
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Диаметр верхней вены (нормальный диаметр: 12-22 мм)) был получен с использованием транзистофагеальной эхокардиографии (TEE).
Центральное венозное давление (CVP) и SVC были зарегистрированы одновременно опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в TEE в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангепатической фазы, начало почтовой фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя гнездовой навыки.
|
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
|
Корреляция центрального венозного давления (CVP) и максимального диаметра верхней вены (SVC)
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Диаметр верхней вены кавы (нормальный диаметр: 12-22 мм)) был получен с использованием эхокардиографии Transesophageal (TEE).
Центральное венозное давление (CVP) и SVC были зарегистрированы одновременно опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в TEE в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангепатической фазы, начало почтовой фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя гнездовой навыки.
|
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Сердечный индекс измеряет эффективность функции накачки сердца (нормальный диапазон: от 2,6 до 4,2 л/мин/м2).
Он был захвачен в электронном виде через автоматизированную систему ведения записей.
Сердечный индекс был записан опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в TEE в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало пренеэпатической фазы, начало ангепатической фазы, начало велянхепатической фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя передней стенки брюшной полости.
|
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
|
Корреляция индекса кардиологического индекса (CI) и превосходной вены (SVC).
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Индекс конверсионности превосходной вены (SVC) используется для оценки статуса внутрисосудистого объема и отзывчивости жидкости. Индекс конверсионности верхней вены (SVC) был получен из (максимальный диаметр диаметра-минимума)/(максимальный диаметр)*100%. Центральное венозное давление (CVP) и SVC были зарегистрированы одновременно опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в TEE в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангепатической фазы, начало почтовой фазы и после закрытия глубокого фасциального слоя гнездовой навыки. Интерпретация индекса складываемости SVC классифицируется следующим образом: <20% указывает на низкую складываемость, предполагая адекватный или высокий внутрисосудистый объем; 20-36% представляет собой неопределенную зону, требующую дополнительную оценку для определения реакции жидкости; и> 36% отражают высокую складываемость, предполагая гиповолемию или значительный дефицит жидкости. |
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
|
Корреляция сердечного индекса (CI) и минимального диаметра превосходной вены (SVC)
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Диаметр верхней вены кавы (нормальный диаметр: 12-22 мм)) был получен с использованием эхокардиографии Transesophageal (TEE).
Сердечный индекс и превосходная вена кава (SVC) были зарегистрированы одновременно опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в тройнике в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангепатической фазы, начало почтовой фазы и после закрытия глубокой фасциальной слои громкой стены.
|
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
|
Корреляция сердечного индекса (CI) и максимального диаметра верхней вены (SVC)
Временное ограничение: От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Диаметр верхней вены кавы (нормальный диаметр: 12-22 мм)) был получен с использованием эхокардиографии Transesophageal (TEE).
Сердечный индекс и превосходная вена кава (SVC) были зарегистрированы одновременно опытными анестезиологами с опытом и квалификацией в тройнике в пять ключевых моментов времени: перед хирургическим разрезом, начало преанхепатической фазы, начало ангепатической фазы, начало почтовой фазы и после закрытия глубокой фасциальной слои громкой стены.
|
От того момента, когда пациенты вступают в операционную до выхода из операционной, до 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .