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SVC und seine Beziehung zu ZVD-Messungen bei der Lebertransplantation

6. August 2025 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

SVC-Durchmesser und Kollapsibilitätsindex und seine Beziehung zu zentralvenösen Druckmessungen bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Konsekutivpatienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, werden in die Studie eingeschlossen. Vor der chirurgischen Inzision, während der präanhepatischen Phase, während der anhepatischen Phase, während der postanhepatischen Phase und nach dem Verschluss der tiefen Faszienschicht der vorderen Bauchwand wird eine gleichzeitige Messung des SVC-Durchmessers, des SBC-Kollapsibilitätsindex und des ZVD aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zentralvenöse Druck (CVP), der invasiv durch einen zentralen Venenkatheter in der V. jugularis interna oder durch einen rechtsatrialen Anschluss eines Pulmonalarterienkatheters gemessen wird, wird üblicherweise während einer Lebertransplantationsoperation verwendet. CVP-Messungen an der SVC-RA-Verbindung sind eine Funktion des zirkulierenden Blutvolumens, der Funktion des rechten Ventrikels und des intrathorakalen Drucks. ZVD-Messungen können auch durch das Vorhandensein einer Trikuspidalinsuffizienz beeinflusst werden. Da zentralvenöse Druckmessungen von mehreren Faktoren bestimmt werden und die Reaktion auf eine nachfolgende Flüssigkeitsbolusverabreichung nicht vorhersagen, werden sie als "statische Messungen" betrachtet und sind schlechte Indikatoren für die Flüssigkeitsreaktion.

Angesichts der vollständig intrathorakalen Lage der oberen Hohlvene (SVC), ihres Durchmessers und ihrer Kollabierbarkeit bei positiver Druckbeatmung ist dies eine potenziell attraktive Methode zur nicht-invasiven Schätzung des ZVD.

SVC-Durchmesser und Kollapsibilitätsindex, dynamische Maße der Flüssigkeitsreagibilität wurden erfolgreich als echokardiographische Indizes für die Flüssigkeitsreagibilität bei beatmeten septischen Patienten verwendet. Ob die SVC-Kollabibilität mit CVP-Messungen bei Lebertransplantationspatienten korreliert, ist nicht bekannt.

Konsekutivpatienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, werden in die Studie eingeschlossen. Vor der chirurgischen Inzision, während der präanhepatischen Phase, während der anhepatischen Phase, während der postanhepatischen Phase und nach dem Verschluss der tiefen Faszienschicht der vorderen Bauchwand wird eine gleichzeitige Messung des SVC-Durchmessers, des SBC-Kollapsibilitätsindex und des ZVD aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Lebertransplantationsoperation unterziehen (Leichen und Lebende)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • sich einer Lebertransplantation unterziehen (bei Leichen und lebenden Personen)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die transösophageale Echokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentraler venöser Druck (CVP)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.

Der zentrale venöse Druck (CVP) spiegelt die Blutmenge wider, die ins Herz zurückkehrt (venöse Rückkehr) und die Fähigkeit des Herzens, das Blut in das arterielle System zu pumpen. Es wurde elektronisch über ein automatisiertes Aufzeichnungssystem erfasst. CVP wurden von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in TEE zu fünf wichtigen Zeitpunkten aufgezeichnet: vor dem chirurgischen Inzision, Beginn der vorpanhepatischen Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase und nach dem Verschluss der tiefen Faszienschicht der vorderen Abdominalwand.

Niedriger CVP (<2 mmHg) deutet auf eine Hypovolämie, Dehydration oder Blutverlust hin, während normale CVP (2-8 mmHg) einen ausgewogenen Flüssigkeitsstatus anzeigt. Ein hoher CVP (> 8 mmHg) kann auf Flüssigkeitsüberladung, rechter Herzinsuffizienz, pulmonale Hypertonie oder Herztamponade hinweisen.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Korrelation des Zentralvenendrucks (CVP) und des Collapsibility -Index von oberen Vena Cava (SVC)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.

Der Collapsibility -Index für obere Vena Cava (SVC) wird verwendet, um den intravaskulären Volumenstatus und die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit zu bewerten. Der Kollapsibilitätsindex für obere Vena cava (SVC) wurde aus (maximaler Durchmesser-Minimum-Durchmesser)/(maximaler Durchmesser)*100%erhalten. Der zentrale venöse Druck (CVP) und SVC wurden gleichzeitig von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in T -Shirt zu fünf Schlüsselpunkten aufgezeichnet: Vor dem chirurgischen Einschnitt, Beginn der vorgefertigten Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase, und nach dem Schließen der tiefen Faszienschicht der tiefen Faszienschicht der Tominus.

Die Interpretation des SVC -Kollapsibilitätsindex wird wie folgt kategorisiert: <20% zeigt eine geringe Kollapsibilität an, was auf ein angemessenes oder ein hohes intravaskuläres Volumen hindeutet; 20-36% repräsentiert eine unbestimmte Zone, die eine zusätzliche Bewertung erfordert, um die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit zu bestimmen. und> 36% spiegelt eine hohe Kollapsibilität wider, was auf Hypovolämie oder ein signifikantes Flüssigkeitsdefizit hinweist.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Korrelation des zentralen venösen Drucks (CVP) und des Mindestdurchmessers der überlegenen Vena Cava (SVC)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Der Durchmesser der oberen Vena-Cava (Normaldurchmesser: 12-22 mm) wurde unter Verwendung der transsophagealen Echokardiographie (TEE) erhalten. Der zentrale venöse Druck (CVP) und SVC wurden gleichzeitig von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in T -Shirt zu fünf Schlüsselpunkten aufgezeichnet: Vor dem chirurgischen Einschnitt, Beginn der vorgefertigten Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase, und nach dem Schließen der tiefen Faszienschicht der tiefen Faszienschicht der Tominus.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Korrelation des zentralen venösen Drucks (CVP) und des maximalen Durchmessers der überlegenen Vena Cava (SVC)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Der Durchmesser der oberen Vena-Cava (Normaldurchmesser: 12-22 mm)) wurde unter Verwendung der transsophagealen Echokardiographie (TEE) erhalten. Der zentrale venöse Druck (CVP) und SVC wurden gleichzeitig von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in T -Shirt zu fünf Schlüsselpunkten aufgezeichnet: Vor dem chirurgischen Einschnitt, Beginn der vorgefertigten Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase, und nach dem Schließen der tiefen Faszienschicht der tiefen Faszienschicht der Tominus.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzindex
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Der Herzindex misst die Effizienz der Pumpfunktion des Herzens (normaler Bereich: 2,6 bis 4,2 l/min/m2). Es wurde elektronisch über ein automatisiertes Aufzeichnungssystem erfasst. Der Herzindex wurde von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in TEE zu fünf wichtigen Zeitpunkten aufgezeichnet: vor chirurgischem Inzision, Beginn der vorpanhepatischen Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase und nach dem Verschluss der tiefen Faszienschicht der vorderen abdominierten Wand.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Korrelation des Cardiac Index (CI) und der überlegenen Vena Cava (SVC) -Kollapsibilitätsindex (SVC)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.

Der Collapsibility -Index für obere Vena Cava (SVC) wird verwendet, um den intravaskulären Volumenstatus und die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit zu bewerten. Der Kollapsibilitätsindex für obere Vena cava (SVC) wurde aus (maximaler Durchmesser-Minimum-Durchmesser)/(maximaler Durchmesser)*100%erhalten. Der zentrale venöse Druck (CVP) und SVC wurden gleichzeitig von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in T -Shirt zu fünf Schlüsselpunkten aufgezeichnet: Vor dem chirurgischen Einschnitt, Beginn der vorgefertigten Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase, und nach dem Schließen der tiefen Faszienschicht der tiefen Faszienschicht der Tominus.

Die Interpretation des SVC -Kollapsibilitätsindex wird wie folgt kategorisiert: <20% zeigt eine geringe Kollapsibilität an, was auf ein angemessenes oder ein hohes intravaskuläres Volumen hindeutet; 20-36% repräsentiert eine unbestimmte Zone, die eine zusätzliche Bewertung erfordert, um die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit zu bestimmen. und> 36% spiegelt eine hohe Kollapsibilität wider, was auf Hypovolämie oder ein signifikantes Flüssigkeitsdefizit hinweist.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Korrelation des Herzindex (CI) und des Mindestdurchmessers der oberen Vena cava (SVC)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Der Durchmesser der oberen Vena-Cava (Normaldurchmesser: 12-22 mm)) wurde unter Verwendung der transsophagealen Echokardiographie (TEE) erhalten. Der Herzindex und die überlegene Vena Cava (SVC) wurden gleichzeitig von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in Tee zu fünf wichtigen Zeitpunkten aufgezeichnet: Vor dem chirurgischen Inzision, Beginn der vorgefertigten Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase, und nach dem Verschluss der tiefen Faszienschicht der tiefen Faszienschicht der tieferen Abtauchschale.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Korrelation des Herzindex (CI) und des maximalen Durchmessers der überlegenen Vena Cava (SVC)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.
Der Durchmesser der oberen Vena-Cava (Normaldurchmesser: 12-22 mm)) wurde unter Verwendung der transsophagealen Echokardiographie (TEE) erhalten. Der Herzindex und die überlegene Vena Cava (SVC) wurden gleichzeitig von erfahrenen Anästhesisten mit Fachwissen und Qualifikationen in Tee zu fünf wichtigen Zeitpunkten aufgezeichnet: Vor dem chirurgischen Inzision, Beginn der vorgefertigten Phase, Beginn der anhepatischen Phase, Beginn der postanhepatischen Phase, und nach dem Verschluss der tiefen Faszienschicht der tiefen Faszienschicht der tieferen Abtauchschale.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Patienten den Operationssaal betreten, bis zum Verlassen des Operationssaals bis zu 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Sessler, Outcomes Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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